PROCAMIDOR 20 mg/ml 100 ml (Vetviva Richter)

INFORMACINIS LAPELIS

Procamidor 20 mg/ml injekcinis tirpalas

1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS

Registruotojas

Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, AUSTRIJA

Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą

Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, AUSTRIJA

2.  VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS

Procamidor 20 mg/ml injekcinis tirpalas

Prokaino hidrochloridas

4. INDIKACIJA (-IOS)

Infiltracinei arklių, galvijų, kiaulių, avių, šunų ir kačių anestezijai, laidinei šunų ir kačių anestezijai,

Epidurinei galvijų, avių, kiaulių ir šunų anestezijai.

5. KONTRAINDIKACIJOS

Negalima naudoti:

-  esant šokui,

-  širdies ir kraujagyslių ligomis sergantiems gyvūnams,

-  sulfonamidais gydomiems gyvūnams,

-  fenotiazinais gydytiems gyvūnams (taip pat žiūrėti punktą „Specialieji įspėjimai“),

-  esant uždegiminiams audinių pakitimams injekcijos vietoje.

Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti, padidėjus jautrumui esterių grupės vietiniams anestetikams ar galimų kryžminių alerginių reakcijų su p-aminobenzenkarboksi rūgšties dariniais ir sulfonamidais atvejais. Negalima švirkšti į sąnarį.

6. NEPALANKIOS REAKCIJOS

Prokainas gali sukelti hipotenziją. Šis simptomas epidurinės anestezijos atvejais pasireiškia dažniau nei infiltracinės anestezijos atvejais.

Retkarčiais sušvirkštus prokaino, ypač arkliams, gali pasireikšti centrinės nervų sistemos sudirginimas (nerimas, drebėjimas, traukuliai).

Alerginės reakcijos į prokainą yra dažnos, anafilaksinės reakcijos pastebėtos retai.

Žinomas kryžminis jautrumas tarp esterių grupės vietinių anestetikų.

Jei dėl neapdairumo sušvirkščiama į kraujagyslę, dažnai pasireiškia toksinės reakcijos. Jos pasireiškia centrinės nervų sistemos sudirginimu (nerimu, drebėjimu, traukuliais), po to – depresija, mirtis ištinka dėl kvėpavimo raumenų paralyžiaus. CNS sudirginimo atveju reikia naudoti trumpo veikimo barbitūratus ir vaistus, rūgštinančius šlapimą bei skatinančius išsiskyrimą per inkstus. Alerginių reakcijų atvejais galima naudoti antihistamininius vaistus ar kortikoidus. Alerginio šoko atveju reikia naudoti epinefriną.

Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:

-  labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),

-  dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),

-  nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),

-  reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),

-  labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).

Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.

7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)

Arkliai, galvijai, kiaulės, avys, šunys ir katės.

8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI

Švirkšti po oda, aplink nervus ir į epidurinę ertmę.

Veikimo pradžia ir trukmė aprašyta punkte „Kita informacija“.

1. Infiltracinė anestezija

Švirkšti po oda į ar aplink operacinį lauką.

Arkliai, galvijai, kiaulės, avys

5–20 ml (t. y. 100–400 mg prokaino hidrochlorido).

Šunys, katės

1–5 ml (t. y. 20–100 mg prokaino hidrochlorido).

2. Laidinė anestezija

Švirkšti prie viršutinių nervinių šakų.

Šunys ir katės

2–5 ml (t. y. 40–100 mg prokaino hidrochlorido).

3.  Epidurinė anestezija Švirkšti į epidurinę ertmę.

Galvijai

Sakralinė ar užpakalinės dalies epidurinė anestezija:

uodegos operacijos

veršelis:                                5 ml (t. y. 100 mg prokaino hidrochlorido)

1–2 metų amžiaus galvijas:  7,5 ml (t. y. 150 mg prokaino hidrochlorido),

karvė ar bulius:                    10 ml (t. y. 200 mg prokaino hidrochlorido).

minimalios perinatalinės procedūros

1–2 metų amžiaus galvijas:  12 ml (t. y. 240 mg prokaino hidrochlorido),

karvė:                                   15 ml (t. y. 300 mg prokaino hidrochlorido).

Priekinės dalies epidurinė anestezija:

varpos tyrimas ir operacijos

Po tokios dozės gyvūnai gali atsigulti.

Avys

Sakralinė ar užpakalinės dalies epidurinė anestezija:

3–5 ml (t. y. 60–100 mg prokaino hidrochlorido).

Priekinės dalies epidurinė anestezija:

daugiausiai 15 ml (t. y. 300 mg prokaino hidrochlorido).

Kiaulės

1 ml (t. y. 20 mg prokaino hidrochlorido) 4,5 kg kūno svorio, daugiausiai 20 ml (t. y. 400 mg prokaino hidrochlorido).

Šunys

2 ml (t. y. 40 mg prokaino hidrochlorido) 5 kg kūno svorio.

Guminį kamštelį pradurti galima ne daugiau kaip 25 kartus.

9.  NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO

Norint užtikrinti, kad nebus sušvirkšta į kraujagyslę, teisingą adatos padėtį reikia patikrinti įsiurbiant.

Atliekant epidurinę anesteziją, gyvūno galva turi būti teisingoje padėtyje.

10. IŠLAUKA

Galvijai, avys ir arkliai

Skerdienai ir subproduktams – 0 parų.

Pienui – 0 parų.

Kiaulės

Skerdienai ir subproduktams – 0 parų.

11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI

Saugoti nuo vaikų.

Buteliuką laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ar kartoninės dėžutės.

Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, – 28 dienos.

Pirmą kartą atidarius, negalima laikyti aukštesnėje kaip 25  C temperatūroje.

12. SPECIALIEJI NURODYMAI

Atskirais atvejais epidurinis vietinio anestetiko panaudojimas gali sukelti nepakankamą anesteziją galvijams. Galimos priežastys gali būti nepilnai uždara tarpslankstelinė anga, kuri leidžia anestetikui išbėgti į pilvaplėvės ertmę. Didelis riebalų susikaupimas injekcijos vietoje taip pat gali būti nepakankamos anestezijos priežastis dėl sumažėjusios vietinio anestetiko difuzijos į epidurinę ertmę.

Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vaisto sudėtyje nėra vazokonstriktorių, dėl to poveikis trunka trumpai.

Kaip ir kiti vietiniai anestetikai, prokainas turi būti naudojamas apdairiai gyvūnams epilepsijos, širdies laidumo sutrikimų, bradikardijos, hipovoleminio šoko, kvėpavimo funkcijos ir inkstų funkcijos pakitimų atvejais.

Vaikingumas ir laktacija

Prokainas pereina placentos barjerą ir patenka į gyvūnų pieną. Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.

Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos

Epidurinė anestezija yra kontraindikuotina, jei fenotiazinai yra kartu naudojami kaip raminamieji vaistai (nes jie apsunkina hipotenzinį prokaino poveikį).

Prokaino injekcijos vietoje yra silpninamas antibakterinis sulfonamidų poveikis.

Prokainas ilgina raumenis atpalaiduojančių vaistų poveikį.

Prokainas stiprina antiaritminių vaistų, pvz., prokainamido, poveikį.

Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)

Dėl perdozavimo pasireiškiantys simptomai susiję su punkte „Nepalankios reakcijos“ aprašytais simptomais, atsirandančiais po neapdairaus sušvirkštimo į kraujagyslę.

Nesuderinamumai

Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.

Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vengti tiesioginio injekcinio tirpalo kontakto su oda.

Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas prokaino hidrochloridui, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu. Atsitiktinai užtiškus ant odos ar į akis, nedelsiant gausiai plauti vandeniu. Jei dirginimas išlieka, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją.

Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.

13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.

14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO PATVIRTINIMO DATA

2017-09-20

15. KITA INFORMACIJA

Parduodama tik veterinarijos gydytojui.

Farmakodinaminės savybės