Kodas 12006
Gamintojas Huvepharma

PHARMASIN 500wsp 200g (Huvepharma NV-Razgrad )

Veterinarijos tikslams. Receptinis

INFORMACINIS LAPELIS

 

PHARMASIN 500 mg/g vandenyje tirpūs milteliai kiaulėms, galvijams, vištoms ir kalakutams

 

1.RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE

 

ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS

 

Rinkodaros teisės turėtojas

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

B-2600 Berchen, Antwerpen

BELGIJA

 

Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Biovet AD –Razgrad Branch

68 Aprilsko vastanie Blvd., 7200 Razgrad

 

BULGARIJA

 

2.VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS

 

PHARMASIN 500 mg/g vandenyje tirpūs milteliai kiaulėms, galvijams, vištoms ir kalakutams

 

3.VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS

 

1 g yra:

veikliosios medžiagos:

 

tilozino (tartrato)                                                                                    500 mg (500 000 TV);

 

pagalbinės medžiagos:

 

laktozės monohidrato.

 

4.INDIKACIJA (-OS)

 

Vištoms, kalakutams, kiaulėms ir veršeliams, sergantiems infekcinėmis ligomis, kurių sukėlėjai jautrūs tilozinui (vištų ir kalakutų mikoplazmoze, infekciniu sinovitu, borelioze ir nekroziniu enteritu, kalakutų infekciniu sinusitu, kiaulių enzootine pneumonija, veršelių enteritu ir bronchopneumonija), gydyti.

 

Informaciją, susijusią su kiaulių dizenterija, žr. 12 p.

 

5.KONTRAINDIKACIJOS

 

Negalima naudoti, jei gyvūnai tuo metu vakcinuojami gyvomis bakterinėmis vakcinomis.

 

6.NEPALANKIOS REAKCIJOS

 

Retai kiaulės gali prarasti apetitą, atsirasti eritema, niežulys, viduriavimas, išangės gleivinės edema ar iškristi tiesioji žarna. Nutraukus gydymą, šie simptomai greitai išnyksta savaime, papildomai gydyti nereikia.

 

Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.

 

7.PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS

 

Kiaulės, veršeliai, vištos (broileriai, veislinio bei dedeklių pulko vištaitės) ir kalakutai.

 

8.DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI

 

Paukščiams ir kiaulėms vaistą reikia sugirdyti ištirpintą geriamajame vandenyje, veršeliams – piene ar pieno pakaitale. Numatytą Pharmasin 500 mg/g vandenyje tirpių miltelių kiekį pirmiausiai reikia ištirpinti nedideliame vandens kiekyje (vandenį pilant į miltelius, o ne atvirkščiai), po to šį tirpalą reikia sumaišyti su reikiamu vandens kiekiu. Girdyklos turi būti uždengtos, apsaugotos nuo tiesioginių saulės spindulių. Gydymo metu gyvūnams reikia duoti gerti tik vandenį su vaistu. Vaistinį tirpalą reikia keisti kas – 24 val. Veršeliams vaistą piene ar pieno pakaitale reikia tirpinti prieš pat naudojimą.

 

Vištoms ir kalakutams profilaktiškai girdyti reikia maišyti 1 g miltelių (500 000 TV) 1 l geriamojo vandens pagal tokią schemą:

 

Paukščių rūšis ir

Gydomų paukščių amžius

Gydymo trukmė (dienomis)

kategorija

 

 

Viščiukai broileriai

1-oji diena

3

 

3-oji savaitė

1

Dedeklių pulko

1-oji diena

3

vištaitės

3-oji savaitė

1

 

9-oji savaitė

2

 

20-oji savaitė

2

Veislinio pulko

1-oji diena

5

vištaitės

4-oji savaitė

2

 

9-oji savaitė

2

 

16-oji savaitė

2

 

20-oji savaitė

2

 

24-oji savaitė

2

Kalakutai broileriai

1-oji diena

5

 

3-oji savaitė

1

 

Vištoms ir kalakutams gydyti 1 g miltelių (500 000 TV) reikia maišyti 1 l geriamojo vandens ir girdyti 3– 5 d.

Kiaulėms gydyti reikia maišyti 0,5 g miltelių (250 000 TV) 1 l geriamojo vandens, girdyti 3–10 d. (nustojus viduriuoti, gydyti reikia dar 24 val.).

Veršeliams gydyti reikia maišyti 2 g miltelių (1 000 000 TV) gyvuliui, 2 kartus per dieną, 7–14 d.

 

Tinkamumo laikas, ištirpinus vandenyje, – 24 val.

 

Su pienu ar pieno pakaitalu miltelius reikia maišyti tik prieš pat naudojimą.

 

9.NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO

 

Žr. 8 p. „Dozės, naudojimo būdas (-ai) ir metodas kiekvienai rūšiai“.

 

10.IŠLAUKA

 

Veršienai – 14 parų, kiaulienai – 2 paros, vištienai – 1 para, kalakutienai – 5 paros. Negalima naudoti dedantiems paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui.


11.SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI

 

Laikyti žemesnėje kaip 25 temperatūroje.

Laikyti originalioje pakuotėje. Originalią pakuotę laikyti sandariai uždarytą.

Laikyti sausoje vietoje. Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.

 

12.SPECIALIEJI NURODYMAI

 

Ištyrus europines Brachyspira hyodysenteriae padermes, nustatytas didelis šių bakterijų atsparumo in vitro rodiklis, o tai reiškia, kad vaistas bus nepakankamai veiksmingas gydant kiaulių dizenteriją.

 

Dirbant su Pharmasin 500 mg/g vandenyje tirpiais milteliais, reikia stengtis, kad tirpinant miltelius, jie kuo mažiau dulkėtų. Būtina vengti miltelių ar paruošto tirpalo sąlyčio su oda ir akių gleivine, nes vaistas gali dirginti ir įjautrinti. Patektus ant odos, reikia kruopščiai plauti vandeniu ir muilu, patekus į akis – plauti dideliu vandens kiekiu.

Galima naudoti paršingoms kiaulėms ir laktacijos metu.

 

Tiloziną galima naudoti kartu su sulfonamidais, spektinomicinu, tetraciklinu, spiramicinu, polimiksinu. Nerekomenduotina tiloziną naudoti kartu su penicilinais, cefalosporinais ir linkozamidais (silpnėja antimikrobinis poveikis).

 

Tilozinas yra vienas geriausiai toleruojamų antibiotikų ir nėra duomenų, rodančių, kad jį girdžius, paukščiai, kiaulės ar veršeliai būtų apsinuodiję.

Tilozino tartrato, kaip medžiagos, nesuderinamumai nėra žinomi, tačiau kartais tirpaluose jų gali ir atsirasti. Pharmasin 500 mg/g vandenyje tirpių miltelių nerekomenduotina maišyti su kitais veterinarinių vaistų tirpalais.

 

13.SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO

 

NUOSTATOS, JEI BŪTINA

 

Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.

 

14.INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA

 

2014-11-03

 

15.KITA INFORMACIJA

 

Tik veterinariniam naudojimui.

 

Parduodama tik su veterinariniu receptu.

 

Pakuotės

 

Plastikiniai indai po 200 g ir aliumininiai maišeliai po 1 kg.

 

Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.