Kodas 12008
Gamintojas Huvepharma

PHARMASIN 200mg 50ml (Huvepharma NV-Razgrad)

Veterinarijos tikslams. Receptinis

INFORMACINIS LAPELIS

 

PHARMASIN 200 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims ir ožkoms

 

1.RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS

 

Rinkodaros teisės turėtojas Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

 

2600 Antverpenas Belgija

 

Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Biovet JSC,

39 Petar Rakov Street, Peshtera 4550, Bulgarija

 

2.VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS

 

PHARMASIN 200 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims ir ožkoms

 

3.VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS

 

1 ml tirpalo yra: veikliosios medžiagos:

tilozino 200 mg; pagalbinių medžiagų:

 

propilenglikolio, benzilo alkoholio, injekcinio vandens.

 

4.INDIKACIJA (-OS)

 

Kiaulėms, galvijams, avims ir ožkoms, sergančioms infekcinėmis ligomis, kurių sukėlėjai jautrūs tilozinui (kiaulių, galvijų, avių ir ožkų kvėpavimo takų ligomis, transportavimo karštine, mastitu, metritu, nekroziniu pododermatitu, ūmia ir poūmia infekcine agalaktija; galvijų, avių ir ožkų abortais dėl chlamidiozės ar vibriozės bei mikoplazminiu artritu; kiaulių raudonlige, enzootine pneumonija, hemoragine dizenterija, nekroziniu enteritu, leptospiroze, eksudaciniu epidermitu, MMA sindromu, ūmiu atrofiniu rinitu, mikoplazmų ar stafilokokų sukeltu kiaulių artritu), gydyti.

 

Taip pat rekomenduotina naudoti sergant minkštųjų audinių infekcijomis, chirurginėmis infekcijomis ir antrinėmis bakterinėmis infekcijomis sergant virusinėmis ligomis.

 

5. KONTRAINDIKACIJOS

 

Negalima naudoti gyvūnams, jautriems tilozinui ar kitiems makrolidų grupės antibiotikams. Negalima gydyti arklių ir kitų arklinių šeimos gyvūnų (dėl žarnyno disbakteriozės pasekmės gali būti fatališkos).

 

Nerekomenduotina tiloziną naudoti kartu su penicilinais, cefalosporinais ir linkozamidais (silpnėja antimikrobinis poveikis).

Negalima naudoti, jei gyvūnai tuo metu vakcinuojami gyvomis bakterinėmis vakcinomis.

6.NEPALANKIOS REAKCIJOS

Skyrus 10–12 mg/kg kūno svorio (0,5–0,6 ml/10 kg kūno svorio) vaisto dozę, retai kiaulėms gali atsirasti eritema, niežulys, viduriavimas, išangės gleivinės edema ar iškristi tiesioji žarna. Nutraukus gydymą šie simptomai greitai praeina savaime, papildomai gydyti nereikia. Kartais injekcijos vietos audiniai gali patinti ir tapti skausmingi.

 

Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.

 

7.PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS

 

Kiaulės, galvijai, avys, ožkos.

 

8.DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI

 

Vaistą reikia švirkšti į raumenis, vieną kartą kas 24 val. tokiomis dozėmis:

 

Gyvūno rūšis

Dozės

Galvijui

5 mg/kg kūno svorio (2,5 ml/100 kg kūno svorio)

Aviai, ožkai

10–12 mg/kg kūno svorio (0,5–0,6 ml/10 kg kūno svorio)

Kiaulei

10 mg/kg kūno svorio (0,5 ml/10 kg kūno svorio)

Pranykus ligos požymiams gydyti reikia dar 24 val., tačiau gydyti galima ne ilgiau kaip 5 d. Kiekvieną kartą vaistą reikia švirkšti į skirtingą vietą.

Į vieną vietą stambiam gyvūnui galima švirkšti ne daugiau kaip 10 ml, vidutiniam ir smulkiam – 5 ml.

 

9.NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO

 

Žr. 8 p. „Dozės, naudojimo būdas (-ai) ir metodas kiekvienai rūšiai“.

 

10.IŠLAUKA

 

Galvijienai – 21 para, kiaulienai – 14 parų, avienai ir ožkienai – 8 paros, karvių, avių, ožkų pienui – 4 paros.

 

11.SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI

 

Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti originalioje pakuotėje.

Saugoti nuo vaikų.

 

12.SPECIALIEJI NURODYMAI

 

Pharmasin 200 injekcinio tirpalo negalima maišyti tame pačiame švirkšte su kitais injekciniais tirpalais (gali pasireikšti precipitacija ar kiti fizikiniai ar cheminiai nesuderinamumai).

Dirbant su vaistu, būtina vengti sąlyčio su oda ir akių gleivine, nes vaistas gali dirginti ir įjautrinti. Patekus ant odos reikia kruopščiai plauti vandeniu ir muilu, patekus į akis – plauti dideliu vandens kiekiu.

Galima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.

 

Tiloziną galima naudoti kartu su sulfonamidais, spektinomicinu, tetraciklinu, spiramicinu, polimiksinu. Nerekomenduotina tiloziną naudoti kartu su penicilinais, cefalosporinais ir linkozamidais (silpnėja antimikrobinis poveikis).

Švirkštus dešimt kartų didesnę nei didžiausią rekomenduotiną dozę, sisteminis toksinis poveikis nepasireiškė. Kartais injekcijos vietos audiniai gali patinti, tapti skausmingi.

Tilozino, kaip medžiagos, nesuderinamumai nėra žinomi, tačiau kartais tirpaluose jų gali ir atsirasti. Pharmasin 200 nerekomenduotina maišyti tame pačiame švirkšte su kitais injekciniais tirpalais, kad veikliosios medžiagos neprecipituotų.

 

13.SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA

 

Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.

 

14.INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA

 

2013-11-04

 

15.KITA INFORMACIJA

 

Tik veterinariniam naudojimui.

Parduodama tik su veterinariniu receptu.

 

Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su rinkodaros teisės turėtojo vietiniu atstovu.

OÜ Zoovetvaru Uusaru 5

 

Saue 76505 Estija