Kodas 86779
Gamintojas Glaxo Smith Kline

PANADOL OPTIZORB, 500 mg, plėvele dengtos tabletės, N12

Vaistinis preparatas.
Veiklioji medžiaga:

Panadol optizorb 500 mg plėvele dengtos tabletės

Paracetamolis

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-       Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-       Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.      Kas yra Panadol optizorb ir kam jis vartojamas

2.      Kas žinotina prieš vartojant Panadol optizorb

3.      Kaip vartoti Panadol optizorb

4.      Galimas šalutinis poveikis

5.      Kaip laikyti Panadol optizorb

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.      Kas yra Panadol optizorb ir kam jis vartojamas

 

Veiklioji vaisto medžiaga yra paracetamolis, skausmą malšinantis vaistas, kuris Jums karščiuojant sumažins temperatūrą.

 

Panadol optizorb skirtas malšinti silpną ir vidutinio stiprumo skausmą bei mažinti temperatūrą.

 

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

 

2.      Kas žinotina prieš vartojant Panadol optizorb

 

Panadol optizorb vartoti negalima:

-          jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Panadol optizorb.

Per didelis paracetamolio vartojimas gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą.

Nevartokite šio vaisto, jei vartojate kitų receptinių ar nereceptinių vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, skirtų gydyti skausmą, karščiavimą, peršalimo ir gripo simptomus ar gerinančių miegą. Visada perskaitykite vaisto pakuotės lapelį.

 

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Panadol optizorb, jeigu:

-          sergate kepenų ar inkstų liga;

-          esate per mažo svorio ar nepakankamai maitinatės;

-          reguliariai vartojate alkoholį.

Jums gali tekti vengti šio vaisto vartojimo ar riboti vartojamo paracetamolio kiekį.

 

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Panadol optizorb, jeigu:

-          sergate sunkia infekcija, nepakankamai maitinatės, esate pernelyg mažo svorio arba nesaikingai vartojate alkoholį, nes gali padidėti metabolinės acidozės rizika;

Metabolinės acidozės požymiai:

-          gilus, pagreitėjęs, sunkus kvėpavimas;

-          blogumo jausmas (pykinimas), vėmimas;

-          apetito praradimas.

Jeigu pajutote šių simptomų derinį, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

-            sergate astma, yra padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai arba nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo, nes yra gauta pranešimų apie galimą bronchų spazmą, vartojant paracetamolio;

-            yra nustatyta reta paveldima būklė, vadinama fermento gliukozės – 6 – fosfatdehidrogenazės stoka, ir galinti sukelti raudonųjų kraujo kūnelių (eritrocitų) ligas;

-             sergate liga, dėl kurios suyra eritrocitai (hemolizine anemija);

-            netekote skysčių ir esate dehidratuotas (-a), pvz., dėl vėmimo, viduriavimo, stipraus prakaitavimo, kt.

Jeigu pasireiškia nuolatinis galvos skausmas, kreipkitės į gydytoją. Prailgintas skausmą malšinančių vaistų didelėmis dozėmis vartojimas arba nesilaikant vartojimo rekomendacijų, gali sukelti galvos skausmą, kurio negalima gydyti naudojant didesnes šio vaisto dozes.

 

Jeigu simptomai neišnyksta ilgiau kaip 3 paras arba galvos skausmas tampa nuolatiniu, kreipkitės į gydytoją.

 

Kiti vaistai ir Panadol optizorb

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Panadol optizorb, jeigu:

-          vartojate metoklopramido ar domperidono (vaistų nuo pykinimo ir vėmimo);

-          vartojate cholestiramino (vaisto padidėjusiai cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti);

-          vartojate kraują skystinančių vaistų (kraujo krešėjimą mažinančių vaistų, pvz., varfarino) ir Jums kiekvieną dieną reikia skausmą malšinančių vaistų, pasitarkite su gydytoju, nes Jums gresia kraujavimo rizika. Tačiau vartodami šiuos kraujo krešėjimą mažinančius vaistus, retsykiais Jūs vis tiek galite vartoti Panadol optizorb.

 

Panadol optizorb vartojimas su maistu ir gėrimais

Specialių reikalavimų nėra.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jei būtina, Panadol optizorb gali būti vartojamas nėštumo ir žindymo metu taip, kaip nurodė gydytojas. Turėtų būti vartojama mažiausia veiksminga dozė, trumpiausiu laikotarpiu.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

 

 

3.      Kaip vartoti Panadol optizorb

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Neviršykite rekomenduojamos dozės.

Visada vartokite mažiausią veiksmingą dozę, reikalingą palengvinti Jūsų simptomams, trumpiausiu laikotarpiu.

Nevartokite dažniau kaip kas 4 valandas.

 

Suaugusiesiems (įskaitant senyvus) ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams, kurių kūno svoris didesnis nei 50 kg:

-          Gerti po 1-2 tabletes kas 4-6 valandas pagal poreikį.

-          Per 24 valandas nevartokite daugiau kaip 8 tablečių.

 

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg:

-          Gerti po 1 tabletę kas 4-6 valandas pagal poreikį.

-          Per 24 valandas nevartokite daugiau kaip 6 tablečių.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

6 – 8 metų vaikams

-          Gerti po pusę tabletės kas 4-6 valandas pagal poreikį.

-          Per 24 valandas nevartokite daugiau kaip 2 tablečių.

9 – 11 metų vaikams ir paaugliams

-          Gerti po 1 tabletę kas 4-6 valandos pagal poreikį.

-          Per 24 valandas nevartokite daugiau kaip 4 tablečių.

 

Nevartokite ilgiau kaip 3 dienas be gydytojo leidimo.

 

Jaunesniems kaip 6 metų vaikams

-          Netinka vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

 

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi

Jei kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, prieš pradedant vartoti vaisto, būtina pasitarti su gydytoju.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Panadol optizorb dozę?

Jei išgėrėte didesnę negu rekomenduojama dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, net jei nejaučiate jokių simptomų, nes Jums gresia uždelsto sunkaus kepenų pakenkimo išsivystymo rizika. Perdozavus šio vaisto gali būti pažeistos kepenys. Buvo gauta pranešimų apie ūminio kasos uždegimo atvejus, dažnai kartu su kepenų funkcijos sutrikimu bei toksiniu poveikiu kepenims.

 

Pamiršus pavartoti Panadol optizorb

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti Panadol optizorb

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.      Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (atsiranda daugiau kaip 1 pacientui iš 10), dažnas (atsiranda 1‑10 pacientų iš 100), nedažnas (atsiranda 1‑10 pacientų iš 1000), retas (atsiranda 1‑10 pacientų iš 10000), labai retas (atsiranda mažiau kaip 1 pacientui iš 10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).

 

Labai retas:

              kraujo plokštelių (trombocitų) kiekio sumažėjimas, baltųjų kraujo ląstelių (neutrofilų-leukocitų arba leukocitų) kiekio sumažėjimas, visų kraujo ląstelių sumažėjimas (agranuliocitozė);

              padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos, kurios gali būti sunkios: anafilaksija, odos išbėrimas; dilgėlinė, alerginis patinimas; labai retais atvejais buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas; Stevens Johnson’o sindromą (sunkus odos ir gleivinių pažeidimas, pasireiškiantis išbėrimais dėmėmis ir pūslių susidarymu); toksinė epidermio nekrolizė;

              bronchų spazmas – labiau tikėtinas, jei Jūs alergiškas kitiems skausmą malšinantiems vaistams, pavyzdžiui, ibuprofenui ar aspirinui;

              kepenų veiklos sutrikimas.

 

Nevartokite vaisto ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums atsirado minėtas šalutinis poveikis.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.      Kaip laikyti Panadol optizorb

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Panadol optizorb sudėtis

-          Veiklioji medžiaga yra paracetamolis. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio.

-          Pagalbinės medžiagos tabletės šerdyje yra pregelifikuotas krakmolas, kalcio karbonatas, algino rūgštis, krospovidonas, povidonas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas. Tabletės plėvelę sudaro titano dioksidas (E171), hipromeliozė, makrogolis 400, polisorbatas 80 ir karnaubo vaškas.

 

Panadol optizorb išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Balta ar pilkšva kapsulės formos plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra apskritime įspausta raidė „P“, o kitoje – laužimo linija.

Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

 

Panadol optizorb tiekiamas:

Kartono dėžutėse, supakuotose matinėse arba permatomose lizdinėse plokštelėse, kuriose yra 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 arba 24, plėvele dengtos tabletės, arba kartoninėje piniginės tipo dėžutėje supakuotose lizdinėse plokštelėse, kuriose yra 12 arba 16 plėvele dengtų tablečių.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

Knockbrack

Dungarvan

Co Waterford

Airija

 

Gamintojas

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Airija

 

arba

 

Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG, Benzstr. 25, 71083 Herrenberg, Vokietija

 

arba

 

SmithKline Beecham S.A., Ctra. de Ajalvir, Km. 2,500, Alcala de Henares, 28806 Madrid, Ispanija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

Tel. +370 5 264 90 00

el. paštas info.lt@gsk.com

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-10-31.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.