INFORMACINIS LAPELIS
OXYTETRACYCLIN 10 %, injekcinis tirpalas
1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas ir gamintojas: Bela-Pharm GmbH & Co.KG, Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Vokietija
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS OXYTETRACYCLIN 10 %, injekcinis tirpalas
3. VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS 1 ml tirpalo yra: veikliosios medžiagos: oksitetraciklino hidrochlorido 100 mg; pagalbinių medžiagų: hidroksimetano sulfono rūgšties mononatrio druskos 5 mg, polividono, magnio oksido, 2-aminoetanolio, injekcinio vandens iki 1 ml.
4. INDIKACIJOS Galvijams ir kiaulėms, sergantiems infekcinėmis ligomis, kurių sukėlėjai jautrūs oksitetraciklinui, gydyti. Kiaulėms gydyti, sergant pneumonija, bronchopneumonija, pasireiškiančia kaip superinfekcija kurią sukelia oksitetraciklinui jautrios pasterelės. Galvijams, sergantiems anaplazmoze, gydyti.
5. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti, esant sukėlėjų rezistentiškumui tetraciklinams. Negalima naudoti gyvūnams, esant sunkiam inkstų ar kepenų funkcijų sutrikimui.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Gydymo metu gali sumažėti žolinių pašarų virškinamumas, nes gali sumažėti mikroorganizmų kiekis gyvulio virškinimo trakte. Retai sušvirkštus į raumenis ar po oda gali atsirasti padidėjusio jautrumo ar vietinės uždegiminės reakcijos (audinių sudirgimas, pasireiškiantis nekroze, hemoragija ir fibrozė). Sutrikus skysčių pusiausvyrai, gali kilti inkstų nepakankamumo pavojus. Oksitetraciklinas gali pažeisti kepenis. Ypač tiksliai indikacijas reikia nustatyti jauniems gyvūnams, nes oksitetraciklinas stabdo organizmo kalcifikaciją ir gali patamsėti dantys. Gydymo metu menkai pigmentuoti gyvūnai turi vengti tiesioginių saulės spindulių, nes gali pasireikšti fotodermatitas. Retai gali pasireikšti alerginės reakcijos. Preparate yra polivinilpirolidono, galinčio retai galvijams ir šunims sukelti anafilaksines reakcijas. Jauniems gyvūnams (ypač naujagimiams) gali būti pastebimi dažnesni sušvirkšto preparato netoleravimo atvejai. Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją ar Lietuvos valstybinę veterinarijos preparatų inspekciją.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Galvijai ir kiaulės.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAI IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Vaistą reikia švirkšti į raumenis ar po oda. Kiaulėms, galvijams reikia švirkšti 7,5 mg oksitetraciklino 1 kg kūno svorio arba 1,5 ml tirpalo 20 kg kūno svorio, 2 kartus per parą, 3–5 d. iš eilės. Negalima švirkšti daugiau nei 10 ml tirpalo toje pačioje vietoje. Išnykus klinikiniams simptomams dar 2 paras in vivo reikia palaikyti 0,5–2 µm/ml koncentraciją. Prieš naudojimą rekomenduotina nustatyti mikroorganizmų jautrumą preparato veikliajai medžiagai.
9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš gydymą, būtina nustatyti mikroorganizmų jautrumą oksitetraciklinui, nes labai dažnai tetraciklinams nustatomas didelis atsparumas, ypač E. coli ir S. typhimurium. Tetraciklinų grupės antibiotikai ir baktericidiniai preparatai veikia antagonistiškai. Prieš metoksiflurano naudojimą, jo naudojimo metu ar po to negalima naudoti tetraciklinų, nes gali stiprėti hepatotoksinis efektas. Perdozavus, reikia nutraukti preparato naudojimą ir gydyti simptomiškai. Specifiniai priešnuodžiai nežinomi.
10. IŠLAUKA Kiaulienai, galvijienai – 21 para, pienui – 6 paros.
11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI Saugoti nuo vaikų. Negalima laikyti aukštesnėje kaip 8 °C temperatūroje.
