Kodas 103896
Gamintojas Vet-agro

OTISAN ausų lašai 15ml (Vet-agro)

Veterinarijos tikslams. Otisan, 3mg/ml + 10mg/ml + 1mg/ml ausų lašai, suspensija šunims SUDĖTIS:veiklioji (-iosios) medžiaga (-os): marbofloksacino…………………………… 3,0 mg, klotrimazolo………………………………… 10,0 mg, deksametazono acetato……………………… 1,0 mg (atitinka 0,9 mg deksametazono). Paskirtis: Šunys. Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Bakterinės ir grybelinės kilmės išorinės ausies uždegimui, sukeltam bakterijų, jautrių marbofloksacinui ir grybelių (Malassezia pachydermatis, jautrių klotrimazolui) gydyti.

Otisan, 3mg/ml + 10mg/ml + 1mg/ml ausų lašai, suspensija šunims

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml yra: veiklioji (-iosios) medžiaga (-os): marbofloksacino……………………………    3,0 mg, klotrimazolo………………………………… 10,0 mg, deksametazono acetato………………………  1,0 mg (atitinka 0,9 mg deksametazono); pagalbinė (-s) medžiaga (-os): Kokybinė pagalbinių medžiagų ir kitų sudedamųjų medžiagų sudėtis Propilo galato (E310) Kiekybinė sudėtis, jei ta informacija būtina siekiant tinkamai naudoti veterinarinį vaistą 1,0 mg Sorbitano oleato  Silicio, koloidinio hidrofobinio  Trigliceridų, vidurinės grandies  Homogeniška, rusvai gelsva – geltona aliejinė suspensija.

3. KLINIKINĖ INFORMACIJA

3.1. Paskirties gyvūnų rūšys Šunys.

3.2. Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Bakterinės ir grybelinės kilmės išorinės ausies uždegimui, sukeltam bakterijų, jautrių marbofloksacinui ir grybelių (Malassezia pachydermatis, jautrių klotrimazolui) gydyti.

3.3. Kontraindikacijos Negalima naudoti šunims su timpaninės membranos perforacija. Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti šuningoms ar žindančioms kalėms.

3.4. Specialieji įspėjimai Nėra.

3.5. Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės 2 Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą paskirties gyvūnų rūšims Vaisto naudojimas turi būti pagrįstas tikslinių patogeno(-ų) identifikavimo ir jautrumo tyrimais. Jei tai neįmanoma, gydymas turi būti grindžiamas vietos (regiono, ūkio) epidemiologine informacija apie tikslinių patogenų jautrumą. Naudojant vaistą, reikia atsižvelgti į oficialią nacionalinę ir regioninę antimikrobinių medžiagų naudojimo politiką. Pirmos eilės gydymui turėtų būti naudojamas antibiotikas, turintis mažesnę atsparumo antimikrobinėms medžiagoms atrankos riziką (žemesnė AMEG kategorija), kai jautrumo tyrimai rodo galimą šio metodo veiksmingumą. Prieš pradedant gydymą šiuo veterinariniu vaistu, būtina patikrinti timpaninės membranos vientisumą. Prieš gydymą reikia kruopščiai išvalyti ir išdžiovinti išorinį ausies kanalą. Kvinolonų klasės vaistai buvo siejami su kremzlės erozijomis svorio veikiamuose sąnariuose ir kitomis artropatijos formomis nesubrendusiems įvairių rūšių gyvūnams. Šio veterinarinio vaisto nerekomenduojama naudoti jauniems gyvūnams. Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas marbofloksacinui, deksametazonui, klotrimazolui turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu. Šis veterinarinis vaistas gali sukelti odos ir akių dirginimą. Vengti sąlyčio su oda ir akimis. Atsitiktinai susilietus su vaistu, sąlyčio vietą reikia kruopščiai nuplauti vandeniu. Po naudojimo plauti rankas. Specialiosios aplinkos apsaugos atsargumo priemonės Netaikytinos.

3.6. Nepageidaujamos reakcijos Šunys: Nenustatytas dažnumas (dažnumo negalima nustatyti iš turimų duomenų) Padidėjusi šarminės fosfatazės (ALP) ir aminotransferazės koncentracija kraujo serume* Neutrofilija (ribota)* Antinksčių sutrikimas (funkcijų slopinimas)** Odos suplonėjimas** Ilgesnis gijimas (žaizdų)** Reta (1–10 gyvūnų iš 10 000 gydytų gyvūnų) Kurtumas*** * Įprastai pastebimos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su kortikosteroidiniais vaistais, tokios kaip biocheminių ir hematologinių rodiklių pokyčiai. ** Ilgesnis ir intensyvus išorinių kortikosteroidinių vaistų naudojimas sukelia vietinį ir sisteminį poveikį. ***Pagrinde vyresnio amžiaus šunims ir daugumoje atvejų praeina. Svarbu teikti informaciją apie nepageidaujamas reakcijas. Tai leidžia nuolat stebėti veterinarinio vaisto saugumą. Pranešimus, pageidautina, turėtų siųsti veterinarijos gydytojas registruotojui <arba jo vietiniam atstovui> arba nacionalinei kompetentingai institucijai per nacionalinę pranešimų teikimo sistemą. Taip pat žr. atitinkamus kontaktinius duomenis pakuotės lapelio 16 skyriuje.

3.7. Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Vaikingumas ir laktacija Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu. 3

3.8. Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nežinoma.

3.9. Dozės ir naudojimo būdas Naudoti į ausį. Prieš naudojimą buteliuką reikia gerai supurtyti ir švelniai suspausti, kad lašintuvas prisipildytų vaistu. Į ausį vieną kartą per dieną įlašinti 10 lašų. Naudoti 7-14 dienų. Po 7 dienų gydymo veterinarijos gydytojas turi įvertinti poreikį pratęsti gydymą dar vienai savaitei. Viename vaisto laše yra 71 μg marbofloksacino, 237 μg klotrimazolo ir 23,7 μg deksametazono acetato. Po sulašinimo galima trumpai ir švelniai pamasažuoti ausies pagrindą, kad vaistas patektų į apatinę ausies kanalo dalį. Prieš gydymą išorinės ausies kanalą reikia kruopščiai išvalyti ir išdžiovinti.

3.10. Perdozavimo simptomai (pirmosios pagalbos priemonės ir priešnuodžiai, jei būtina) Tris kartus viršijus rekomenduojamą dozę stebimi biocheminių ir hematologinių rodiklių pokyčiai (tokie kaip šarminės fosfatazės, aminotransferazės koncentracijos padidėjimas, ribota neutrofilija, eozinopenija, limfopenija). Tokie pokyčiai nėra rimti ir grįžtami pabaigus gydymą.

3.11. Specialieji naudojimo apribojimai ir specialiosios naudojimo sąlygos, įskaitant antimikrobinių ir antiparazitinių veterinarinių vaistų naudojimo apribojimus, kuriais siekiama apriboti atsparumo išsivystymo riziką Netaikytinos.

3.12. Išlauka Netaikytina.