OFTAN DEXA-CHLORA 1 mg/2 mg/g akių tepalas
Deksametazonas/Chloramfenikolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra OFTAN DEXA-CHLORA ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant OFTAN DEXA-CHLORA
3. Kaip vartoti OFTAN DEXA-CHLORA
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti OFTAN DEXA-CHLORA
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra OFTAN DEXA-CHLORA akių tepalas ir kam jis vartojamas
Veikliosios akių tepalo medžiagos yra deksametazonas ir chloramfenikolis.
Deksametazonas yra kortikosteroidas, kuris sumažina paraudimą, patinimą, niežulį ir akių skausmą. Chloramfenikolis yra antibiotikas, kuris slopina bakterijų, kurios gali užkrėsti akį, dauginimąsi. OFTAN DEXA-CHLORA
vartojamas malšinti uždegimą ir apsaugoti nuo infekcijos po akies kataraktos operacijos.
2. Kas žinotina prieš vartojant OFTAN DEXA-CHLORA
OFTAN DEXA-CHLORA vartoti negalima:
- jeigu yra alergija deksametazonui, chloramfenikoliui arba bet kuriai pagalbinei OFTAN DEXA-CHLORA medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu sergate sunkia kraujo liga arba Jūsų giminėje yra ar kada nors buvo sergančių kraujo liga;
- jei vartojate kaulų čiulpus slopinančius vaistus (pavyzdžiui, vaistus gydyti vėžiui);
- jeigu sergate akių tuberkulioze;
- jeigu sergate akių infekcine liga, sukelta grybelio ar viruso, pavyzdžiui, paprastąja pūsleline, vėjaraupiais, galvijiniais raupais;
- jeigu yra akių opos;
- jeigu sergate negydyta akių infekcine liga su išskyromis;
- jeigu Jums atliekamos dializės, kartu esant kitoms komplikacijoms, pvz., kepenų cirozei.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti OFTAN DEXA-CHLORA akių tepalą
- jei Jums yra padidėjęs akispūdis ar sergate glaukoma;
- jei nešiojate kontaktinius lęšius. Gydant OFTAN DEXA-CHLORA, kontaktinių akių lęšių nešioti negalima;
Jeigu ilgai vartojate OFTAN DEXA-CHLORA ragenos gijimas gali užtrukti ilgiau.
Vaikams ir paaugliams
Šio vaisto nerekomenduojama vartoti pacientams, jaunesniems kaip 18 metų.
Kiti vaistai ir OFTAN DEXA-CHLORA
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate:
· vaistų glaukomai gydyti;
· kaulų čiulpus slopinančių vaistų, pavyzdžiui, vaistų vėžiui gydyti.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant OFTAN DEXA-CHLORA gali atsirasti miglotas matymas. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol matymas vėl netaps normalus.
3. Kaip vartoti OFTAN DEXA-CHLORA
Vaistas vartojamas tik į akis. Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra nedidelis kiekis akių tepalo, maždaug 1 cm, 1 – 3 kartus per parą išspausti į akį. Gydymo trukmė neturi būti ilgesnė nei 10 parų.
Pacientai, sergantys kepenų ar inkstų ligomis
OFTAN DEXA‑CHLORA reikia vartoti atsargiai.
Pasakykite savo gydytojui, jei sergate kepenų ar inkstų liga.
Prieš vaisto vartojimą reikia:
- nusiplauti rankas,
- atsistoti prieš veidrodį.
Vartojimo būdas
1. Atsukti tūbelės dangtelį. Tūbelės galiuku nieko neliesti.
2. Apatinio voko kraštą patraukti žemyn, kad pasidarytų maišelis, ir žiūrėti į viršų. Laikyti tūbelės galiuką virš maišelio (kaip parodyta piešinyje).
3. Tūbelės galiuku neliesti akies ar vokų ir įspausti maždaug 1 cm akių tepalo juostelę į maišelį.
4. Užsimerkti ir kelis kartus pamirksėti, kad akių tepalas akies paviršiuje vienodai pasiskirstytų.
Užsukti tūbelę dangteliu.
Jei Jūs vartojate kartu su OFTAN DEXA-CHLORA akių lašus, lašus reikia lašinti pirmiau.
Pavartojus per didelę OFTAN DEXA-CHLORA dozę
Kadangi akių tepalo vartojama į akį, perdozavimo simptomų nebūna.
Pamiršus pavartoti OFTAN DEXA-CHLORA
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Paprastai OFTAN DEXA-CHLORA toleruojamas gerai. Pavartojus akių tepalo, gali trumpam atsirasti akių peršėjimas ir sutrikti rega (matomas vaizdas būna miglotas).
Dažnas šalutinis poveikis – gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
· akių peršėjimas;
· miglotas matymas;
· akispūdžio padidėjimas;
· ragenos opos ir padrumstėjimas;
· akių lęšiuko padrumstėjimas.
Nedažnas šalutinis poveikis – gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių:
· alerginės reakcijos, įskaitant anafilaktines reakcijas;
· superinfekcija (mielių ir grybelių suvešėjimas).
Labai retas šalutinis poveikis – gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių:
· nervų pakenkimas;
· agranuliocitozė (būklė, kuri pasireiškia, kai labai sumažėja baltųjų kraujo ląstelių);
· aplazinė anemija (būklė, kuri pasireiškia, kai organizmas nebegamina pakankamai naujų kraujo ląstelių);
· regos nervo uždegimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti OFTAN DEXA-CHLORA
Šį vaistą laikykite i vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant tūbelės „Tinka iki“ ir ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).
Pirmą kartą atsukus tūbelę, akių tepalo tinkamumo laikas yra 28 dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
OFTAN DEXA-CHLORA sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra deksametazonas ir chloramfenikolis. Viename grame akių tepalo yra 1 mg deksametazono ir 2 mg chloramfenikolio.
- Pagalbinės medžiagos yra skystasis parafinas ir minkštasis baltas parafinas.
OFTAN DEXA-CHLORA išvaizda ir kiekis pakuotėje
OFTAN DEXA‑CHLORA akių tepalas yra balkšvas, minkštas, permatomas.
Kiekvienoje aliuminio tūbelėje su plastiko snapeliu ir užsukamu plastiko dangteliu yra 3,5 g tepalo. Kartono dėžutėje yra viena tūbelė.
Registruotojas
SANTEN OY
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Suomija
Gamintojas
SANTEN OY
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Suomija
arba
Tubilux Pharma S.p.A.
Via Costarica, 20/22
00071 Pomezia (Rome)
Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
„Santen Oy“ atstovybė
9-ojo forto g. 70 -329
Kaunas LT-48179
Tel/Fax: +370 37 366628
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-12-31.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
