Kodas 1636
Gamintojas Grindex

MILDRONATE, 500 mg/5 ml, injekcinis tirpalas, N10

Vaistinis preparatas. Receptinis.
Veiklioji medžiaga:

MILDRONATE 500 mg/5 ml injekcinis tirpalas

Meldonio dihidratas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-           Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-           Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

-                 Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.          Kas yra MILDRONATE  ir kam jis vartojamas

2.          Kas žinotina prieš vartojant MILDRONATE

3.          Kaip vartoti MILDRONATE

4.          Galimas šalutinis poveikis

5.          Kaip laikyti MILDRONATE

6.          Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra MILDRONATE ir kam jis vartojamas

 

MILDRONATE - tai struktūrinis karnitino pirmtako - gamabutirobetaino (GBB) analogas.

Gamabutirobetainas sutinkamas kiekvienoje organizmo ląstelėje. Esant išemijai MILDRONATE plečia kraujagysles, aktyvina anaerobinę glikolizę, stimuliuoja ATP gamybą ir transportą, atstato pusiausvyrą tarp deguonies patekimo į ląstelę ir jo sunaudojimo ir tokiu būdu apsaugo ląsteles nuo pažeidimų. MILDRONATE pasižymi širdį apsaugančiu poveikiu. Esant lėtiniam staziniam širdies veiklos nepakankamumui vaistas padidina miokardo kontraktiliškumą, padeda organizmui išlaikyti fizinį krūvį bei padeda greitai pasiruošti naujiems krūviams.

 

MILDRONATE vartojamas papildomam lengvo lėtinio širdies nepakankamumo gydymui.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant MILDRONATE

 

MILDRONATE vartoti negalima:

-           jeigu yra alergija meldonio dihidratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

 

Jei bet kuri iš aukščiau minėtų sąlygų tinka Jums, prieš Jums skiriant vaisto, pasakykite gydytojui arba slaugytojui.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoju, prieš pradėdami vartoti MILDRONATE:

-        jeigu sergate lėtinėmis inkstų ar kepenų ligomis.

Jei nežinote, ar kuri iš aukščiau minėtų sąlygų tinka Jums, prieš Jums suleidžiant MILDRONATE injekciją, pasitarkite su gydytoju.

 

Vaikams ir paaugliams

MILDRONATE saugumas ir veiksmingumas vaikams nenustatytas.

 

Kiti vaistai ir MILDRONATE

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.

Gydytojo paskirtą MILDRONATE galima vartoti kartu su kitais širdies ir kraujagyslių sistemą veikiančiais vaistais: vaistais krūtinės anginai gydyti, kraujo krešumą mažinančiais vaistais (antikoaguliantais ir antiagregantais), vaistais širdies ritmo sutrikimams gydyti (antiaritminiais), širdies glikozidais, šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais (diuretikais) ir kt.

 

MILDRONATE gali stiprinti kai kurių širdies ir kraujagyslių sistemą veikiančių vaistų poveikį, pvz., glicerolio trinitrato, nifedipino, beta adrenoblokatorių, kraujospūdį mažinančių ir periferines kraujagysles plečiančių vaistų poveikį.

Gydytojas turi atkreipti dėmesį kai MILDRONATE skiriamas kartu su šiais vaistais; gali reikėti mažinti dozes.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš Jums skiriant šio vaisto, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.

Klinikinių duomenų apie vaisto vartojimą nėštumo metu nėra. Siekiant išvengti galimo šalutinio poveikio motinos organizmui ir vaisiui, MILDRONATE  nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.

Nėra žinoma ar veiklioji medžiaga išsiskiria į motinos pieną. Jei MILDRONATE reikia vartoti žindyvei, kūdikio žindymą reikėtų nutraukti.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nepalankaus MILDRONATE poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

 

 

3.       Kaip vartoti MILDRONATE

 

MILDRONATE Jums bus leidžiamas į veną ir jį suleis Jūsų gydytojas arba slaugytojas. Kokia yra Jums tinkama dozė ir kaip ir kada vaisto reikia suleisti, nuspręs gydytojas. Jeigu nesate tikri, pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.

 

Suaugusiesiems

MILDRONATE leidžiama į veną po 500-1000 mg per parą. Paros dozę galima padalinti į dvi atskiras dozes. Maksimali paros dozė yra 1000 mg.

Dėl galimo stimuliuojamojo poveikio MILDRONATE patartina vartoti ryte. Gydymo trukmė kinta nuo 4 iki 6 savaičių.

 

Senyviems pacientams

Šiai amžiaus grupei specialių vartojimo rekomendacijų nėra. Senyviems pacientams, turintiems kepenų ir (arba) inkstų veiklos sutrikimų, gali reikėti sumažinti dozę (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

 

Pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų veikla sutrikusi

Vaistas šalinamas per inkstus, todėl pacientams, turintiems inkstų veiklos sutrikimų, taip pat sergantiems kepenų ligomis, reikia mažinti dozę (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

 

Jeigu manote, kad MILDRONATE veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją.

 

Ką daryti pavartojus per didelę MILDRONATE dozę?

Duomenų apie perdozavimą žmonėms nėra. Vaistas yra mažai toksiškas ir nesukelia nepageidaujamo poveikio, kuris būtų pavojingas paciento sveikatai.

Perdozavus vaisto būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją!

 

Pamiršus pavartoti MILDRONATE

Jei manote, kad Jums nebuvo suleista MILDRONATE dozė, pasakykite gydytojui arba slaugytojui.

 

Nustojus vartoti MILDRONATE

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Paprastai MILDRONATE yra gerai toleruojamas.

 

Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

-          alerginės reakcijos (paraudimas, išbėrimas, niežulys, paburkimas),

-          galvos skausmas,

-          diskomfortas skrandyje,

-          pykinimas,

-          vėmimas,

-          kartumas burnoje.

 

Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių):

-          padidėjęs širdies susitraukimų dažnis,

-          sumažėjęs kraujospūdis.

 

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

-          eozinofilija (padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų eozinofilais, kiekis),

-          sujaudinimas,

-          bendras silpnumas.

 

Gydoma liga ir kitos kartu esančios ligos gali sukelti kitus šalutinius poveikius (baltymą šlapime ar cilindro formos nuosėdas šlapime, kepenų veiklos pablogėjimą atsiradusį dėl netinkamos mitybos, nuotaikos pasikeitimus); ryšys tarp MILDRONATE ir šių poveikių yra beveik neįmanomas. Dažnis nežinomas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti MILDRONATE

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir ampulės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Pastebėjus, kad pakuotė pažeista, ar yra pažeidimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

MILDRONATE  sudėtis

-    Veiklioji medžiaga yra meldonio dihidratas.

1 ml injekcinio tirpalo yra 100 mg meldonio dihidrato.

1 ampulėje (5 ml) yra 500 mg meldonio dihidrato.

-    Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.

 

MILDRONATE išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus bespalvis tirpalas.

5 bespalvio stiklo ampulės su laužimo žiedu ar pjovimo tašku (OPC), kuriose yra 5 ml injekcinio tirpalo, polivinilochlorido plėvelės įdėkle.

Kartono dėžutėje yra 2 įdėklai (10 ampulių) arba 4 įdėklai (20 ampulių).

 

Registruotojas ir gamintojas

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Latvija

Tel.: +371 67083205

Faksas: +371 67083505

El. paštas: grindeks@grindeks.lv

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

AB GRINDEKS filialas

Kalvarijų g. 300

LT‑08318 Vilnius

Tel.: +370 5 210 14 01

Faksas: +370 5 210 14 02

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-03-29.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.