Kodas 102865
Gamintojas Johnson&Johnson

MICROLAX, 625 mg/90 mg/9 mg/ml, tiesiosios žarnos tirpalas, (l.imp), 5 ml, N12

Vaistinis preparatas.

microlax 625 mg/90 mg/9 mg/ml tiesiosios žarnos tirpalas

Sorbitolis, natrio citratas, natrio laurilsulfoacetatas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-                 Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra microlax ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant microlax

3.       Kaip vartoti microlax

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti microlax

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra microlax ir kam jis vartojamas

 

Trumpalaikis vidurių užkietėjimo ar būklių, reikalaujančių palengvinto išsituštinimo, gydymas.

Žarnų ištuštinimas prieš diagnostines ar gydomąsias procedūras galinėje žarnyno dalyje.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant microlax

 

microlax vartoti negalima:

-        jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti microlax.

 

Kad išvengtumėte sužeidimo, microlax vartokite atsargiai, jeigu sergate hemorojumi.

 

Vengti ilgalaikio vartojimo.

 

Jeigu būklė negerėja, kreipkitės į gydytoją.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Adekvačių ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiosiomis moterimis atlikta nėra. Vartojant kaip rekomenduojama, šis vaistas gali turėti tik ribotą sisteminę absorbciją, todėl nepageidaujamo poveikio nėštumo ar žindymo metu besivystančiam vaisiui ar naujagimiui nesitikima.

Nežinoma ar natrio citratas, natrio laurilsulfoacetatas ir sorbitolis išsiskiria į motinos pieną.

 

Kiti vaistai ir microlax

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Sorbitolis vartojamas kartu su natrio polistireno sulfonatu (geriamuoju ar vartojamu į tiesiąją žarną) gali padidinti žarnyno nekrozės riziką.

 

microlax sudėtyje yra sorbo rūgšties.

Gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).

 

 

3.       Kaip vartoti microlax

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Suaugusieji ir vyresni kaip 3 metų vaikai

microlax vienos tūbelės turinys suleidžiamas į tiesiąją žarną įkišus į ją visą antgalį. Lubrikanto nereikia, pakanka užlašinti lašą į tiesiąją žarną suleidžiamo tirpalo.

 

Vartojimas vaikams

Jaunesni kaip 3 metų vaikai

microlax vienos tūbelės turinys suleidžiamas į tiesiąją žarną įkišus į ją pusę antgalio.

 

Kaip naudoti microlax

 

Paveikslėlis 1

  1. Nusukti antgalio dangtelį.
  2. Lengvai paspausti tūbelę, kad antgalio galiukas sudrėktų į tiesiąją žarną suleidžiamo tirpalo lašu.
  3. Įkišti į tiesiąją žarną visą antgalį. Jaunesniems kaip 3 metų vaikams įkišti tik pusę antgalio.

 

Paveikslėlis 2

Spaudžiant tūbelę, visą jos turinį suleisti į tiesiąją žarną.

Atsargiai ištraukti suspaustą tūbelę, kad neištekėtų į tiesiąją žarną suleistas turinys.

 

 

Poveikis pasireiškia po 5—15 minučių.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Toliau išvardintų šalutinių reiškinių pasireiškimo dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

 

Virškinimo trakto sutrikimai: pilvo skausmas (įskaitant pilvo diskomfortą, pilvo skausmą, viršutinės pilvo dalies skausmą), išeinamosios angos diskomfortas, išmatų nelaikymas.

 

Imuninės sistemos sutrikimai: padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., dilgėlinė).

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

5.       Kaip laikyti microlax

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

 

Ant dėžutės ar tūbelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

microlax sudėtis

-        Veikliosios medžiagos yra natrio citratas, natrio laurilsulfoacetatas, sorbitolis. 1 ml tiesiosios žarnos tirpalo yra: 625 mg sorbitolio, 90 mg natrio citrato, 9 mg natrio laurilsulfoacetato.

-        Pagalbinės medžiagos yra sorbo rūgštis (E200), glicerolis, išgrynintas vanduo.

 

microlax išvaizda ir kiekis pakuotėje

Bespalvis, opalescuojantis tirštas tiesiosios žarnos tirpalas. Baltoje mažo tankio polietileno tūbelėje su antgaliu ir mažo tankio polietileno nuplėšiama apsaugine membrana yra 5 ml tiesiosios žarnos tirpalo.

Pakuotėje yra 4 ar 12 tūbelių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Gamintojas

Delpharm Orleans, 5, avenue de Concyr, 45 071 Orleans cedex 2, Prancūzija arba JNTL Consumer Health (France) SAS, Val-de-Reuil, Prancūzija

 

Lygiagretus importuotojas

UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva

 

Perpakavo

Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva

arba

UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav , Lietuva

arba

CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija

 

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Johnson & Johnson GmbH, Vorgartenstraße 206B,

1020 Wien, Austrija

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-07-20.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

 

Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamą vaistą rekomenduojama laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos, referencinio vaisto negalima užšaldyti.