Veterinarinio vaisto pavadinimas
Meloxidyl, 1,5 mg/ml, geriamoji suspensija šunims
2. Sudėtis
Kiekviename ml yra:
veikliosios medžiagos:
meloksikamo 1,5 mg;
pagalbinių medžiagų:
natrio benzoato (E211) 2 mg.
Šviesiai geltona suspensija.
3. Paskirties gyvūnų rūšys
Šunys.
4. Naudojimo indikacijos
Šunims uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms skeleto ir raumenų ligoms.
5. Kontraindikacijos
Negalima naudoti gyvūnams, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimų, pvz., esant sudirgimui ir
kraujavimui, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijai ir esant hemoraginiams sutrikimams.
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. šunims.
6. Specialieji įspėjimai
Specialieji įspėjimai
Nėra.
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą paskirties gyvūnų rūšims
Reikia vengti naudoti vaistą gyvūnams, esant dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes gali
padidėti toksinis poveikis inkstams.
Šis veterinarinis vaistas, skirtas šunims, neturėtų būti naudojamas katėms, nes jis nėra tinkamas šiai
rūšiai. Katėms turėtų būti naudojama geriamoji suspensija Meloxidyl 0,5 mg/ml.
42
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti
sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Atsitiktinai prarijus vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto pakuotės lapelį ar
etiketę.
Šis veterinarinis vaistas gali dirginti akis. Patekus į akis, nedelsiant kruopščiai praplaukite vandeniu.
Vaikingumas ir laktacija
Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas.
Nenaudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Kiti NVNU, diuretikai, antikoaguliantai, aminoglikozidų grupės antibiotikai ir kitos su baltymais
besijungiančios medžiagos gali konkuruoti dėl prisijungimo ir taip pasireikšti nuodingas poveikis.
Veterinarinio vaisto negalima skirti kartu su kitais NVNU ar gliukokortikosteroidais.
Anksčiau skirti vaistai nuo uždegimo gali sukelti papildomų ar sustiprinti esamus nepageidaujamus
reiškinius, todėl prieš pradedant gydyti, reikia padaryti bent 24 val. pertrauką ir šio vaisto neskirti.
Pertraukos tarp gydymų trukmę reikia nustatyti, atsižvelgus į anksčiau naudotų veterinarinių vaistų
farmakokinetines savybes.
Perdozavimas
Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.
7. Nepageidaujami reiškiniai
Šunys
Labai reta
(<1 gyvūnas iš 10 000 gydytų
gyvūnų, įskaitant atskirus
pranešimus)
Apetito praradimas1
, letargija1
Vėmimas1
, viduriavimas1
, kraujo atsiradimas išmatose1,2,
kraujingas viduriavimas¹, hematemezė¹, skrandžio opa1
,
plonosios žarnos opa1
.
1
Šie nepageidaujami reiškiniai dažniausiai pasireiškia pirmąją gydymo savaitę, paprastai būna
trumpalaikiai ir pranyksta nutraukus gydymą, tačiau labai retais atvejais gali būti sunkūs ir mirtini.
2
Nematomas.
Pasireiškus nepageidaujamiems reiškiniams, gydymą reikia nutraukti ir kreiptis į veterinarijos
gydytoją.
Svarbu teikti informaciją apie nepageidaujamus reiškinius. Tai leidžia nuolat stebėti vaisto saugumą.
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame pakuotės lapelyje, arba manant, kad
vaistas neveikė, pirmiausia būtina informuoti veterinarijos gydytoją. Apie bet kokius nepageidaujamus
reiškinius taip pat galite pranešti registruotojui naudodamiesi šio lapelio pabaigoje pateiktais
kontaktiniais duomenimis arba perduodami informaciją per savo nacionalinę pranešimų sistemą:
https://vmvt.lrv.lt/lt/fb
8. Dozės, naudojimo būdai ir metodas kiekvienai rūšiai
Vaistą reikia naudoti per os.
43
Gydymo pradžioje vienkartinė 0,2 mg meloksikamo dozė 1 kg kūno svorio. Toliau reikia gydyti,
palaikomąja 0,1 mg meloksikamo doze 1 kg kūno svorio skiriant per os vieną kartą per dieną (kas
24 val.).
Ilgalaikiam gydymui, kai pastebimas klinikinis atsakas (po ≥ 4 dienų), veterinarinio vaisto dozė gali
būti koreguojama iki mažiausios veiksmingos individualios dozės, atsižvelgiant į tai, kad skausmo ir
uždegimo laipsnis, susijęs su lėtiniais raumenų ir skeleto sutrikimais, gali kisti laikui bėgant.
Veterinarinis vaistas turi būti vartojamas per burną – sumaišytas su pašaru arba tiesiogiai įvedamas į
burną.
Suspensiją galima duoti pridėtu matavimo švirkštu. Prie buteliuko galima prijungti švirkštą, ant kurio
pažymėta kūno svorio (kg) skalė, atitinkanti palaikomąją dozę (t. y. 0,1 mg meloksikamo 1 kg kūno
svorio). Taigi, pirmąją dieną reikės dvigubos palaikomosios dozės.
Dozavimas, naudojant matavimo švirkštą
Prieš naudojimą
gerai suplakti.
Buteliuko dangtelį
paspausti žemyn ir
atsukti.
Lengvai stumiant
švirkšto galą, ant
buteliuko viršaus
reikia uždėti
dozavimo švirkštą.
Buteliuką ir
švirkštą apversti.
Traukti stūmoklį,
kol juoda linija ant
stūmoklio atitiks
šuns svorį
kilogramais.
Po to buteliuką su
švirkštu apversti, o
švirkštą nuimti.
Spausti stūmoklį ir
švirkšto turinį
išstumti ant ėdesio.
Klinikinis atsakas paprastai pasireiškia per 3–4 dienas. Jei klinikinio pagerėjimo nėra, gydymą reikėtų
nutraukti ne vėliau kaip po 10 d.
Kad naudojimo metu nepatektų užkrato, negalima pašalinti buteliuko įdėklą ir švirkštus naudoti tik
šiam produktui.
9. Nuorodos dėl tinkamo naudojimo
Vaistą būtina ypač tiksliai dozuoti. Norint užtikrinti teisingą dozavimą, reikia kuo tiksliau nustatyti
kūno svorį. Rekomenduojama naudoti tinkamai sukalibruotą matavimo įrangą.
Prieš naudojimą reikia gerai suplakti.
Šunims, kurių kūno svoris mažesnis nei 7 kg, suspensiją galima skirti naudojant mažiausią švirkštą
(viena padala atitinka 0,5 kg kūno svorio), o šunims, sveriantiems daugiau kaip 7 kg, – didžiausią
švirkštą (viena padala atitinka 2,5 kg kūno svorio).
10. Išlauka
Netaikytina.
11. Specialieji laikymo nurodymai
Saugoti nuo vaikų.
Nous ne pouvons pas afficher l’image.
44
Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant dėžutės ir
buteliuko po Exp. Vaistas tinkamas naudoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, – 6 mėnesiai.
12. Specialiosios atliekų naikinimo nuostatos
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies
reikalavimus ir visas atitinkamam veterinariniam vaistui taikytinas nacionalines surinkimo sistemas.
Šios priemonės turi padėti apsaugoti aplinką.
13. Veterinarinių vaistų klasifikacija
Parduodama tik su veterinariniu receptu.
14. Registracijos numeriai ir pakuočių dydžiai
EU/2/06/070/001
EU/2/06/070/002
EU/2/06/070/003
Pakuotės dydžiai
Kiekvienoje pakuotėje yra po du matavimo švirkštus.
10 ml buteliukas kartoninėje dėžutėje.
32 ml buteliukas kartoninėje dėžutėje.
100 ml buteliukas kartoninėje dėžutėje.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
15. Pakuotės lapelio paskutinės peržiūros data
2026-01-01
Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Sąjungos vaistų duomenų bazėje
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Kontaktiniai duomenys
Registruotojas ir kontaktiniai duomenys, skirti pranešti apie įtariamus nepageidaujamus reiškinius:
Ceva Santé Animale
8 rue de Logrono
33500 Libourne
Prancūzija
Tel: +800 35 22 11 51
E-mail: pharmacovigilance@ceva.com
