Mcepe, 1 mg/ml, geriamasis tirpalas šunims ir katėms
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml yra: veikliosios medžiagos: metoklopramido (hidrochlorido monohidrato) 0,891 mg, atitinka 1 mg metoklopramido hidrochlorido; pagalbinių medžiagų: Kokybinė pagalbinių medžiagų ir kitų sudedamųjų medžiagų sudėtis Kiekybinė sudėtis, jei ta informacija būtina siekiant tinkamai naudoti veterinarinį vaistą Metilo parahidroksibenzoatas (E218) 1,30 mg Propilo parahidroksibenzoatas 0,20 mg Hidroksietilceliuliozė Natrio ciklamatas Sacharino natrio druska Citrinų rūgštis Kvapioji medžiaga: medus Išgrynintas vanduo Nuo bespalvio iki šviesiai rudos spalvos skaidrus, klampus tirpalas.
3. KLINIKINĖ INFORMACIJA
3.1. Paskirties gyvūnų rūšys Šunys, katės.
3.2. Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Simptominiam vėmimo ir virškinimo trakto peristaltikos sulėtėjimo dėl gastrito, prievarčio spazmo, lėtinio nefrito ir kai kurių vaistų virškinimo netoleravimo, gydymui.
3.3. Kontraindikacijos Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti esant virškinimo trakto perforacijai ar obstrukcijai. Negalima naudoti esant kraujavimui iš virškinamojo trakto.
3.4. Specialieji įspėjimai Nėra.
3 3.5. Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą paskirties gyvūnų rūšims Kadangi metoklopramidas metabolizuojamas kepenyse ir daugiausia šalinamas su šlapimu, sergantiems kepenų ar inkstų nepakankamumu gyvūnams dėl padidėjusios šalutinio poveikio rizikos gydantis veterinarijos gydytojas turėtų skirti mažesnę dozę. Nenaudoti gyvūnams, sergantiems ligomis, sukeliančiomis traukulius (pvz., epilepsija ar galvos trauma). Reikia atidžiai laikytis nustatytos dozės, ypač katėms ir mažų veislių šunims. Po ilgalaikio vėmimo reikia apsvarstyti skysčių ir elektrolitų atstatymo terapijos taikymą. Jei po geriamojo tirpalo sudavimo gyvūnui pasireiškia vėmimas, prieš dar kartą duodant vaisto turi praeiti įprastas laikotarpis tarp dviejų naudojimo kartų. Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Šis veterinarinis vaistas gali sukelti neurotoksinį poveikį. Vengti atsitiktinio nurijimo, ypač vaikams. Nepalikti pripildyto švirkšto be priežiūros ir laikyti šį veterinarinį vaistą saugioje vietoje. Netyčia nurijus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto pakuotės lapelį ar etiketę. Veiklioji medžiaga – metoklopramidas, ir pagalbinės medžiagos – metilo parahidroksibenzoatas ir propilo parahidroksibenzoatas, gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas. Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas metoklopramidui arba parabenams, turėtų vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu. Jei po sąlyčio atsirado simptomų, pavyzdžiui, odos bėrimas, būtina kreiptis į gydytoją ir jam parodyti šio vaisto pakuotės lapelį arba etiketę. Panaudojus reikia nusiplauti rankas. Specialiosios aplinkos apsaugos atsargumo priemonės Netaikytinos.
3.6. Nepageidaujami reiškiniai Šunys, katės Labai reta (<1 gyvūnas iš 10 000 gydytų gyvūnų, įskaitant atskirus pranešimus): sujaudinimas1 , agresija1 , vokalizacija1 , ataksija1 , nenormalūs judesiai1 , drebulys1 , išsekimas1 1 Šis pastebėtas ekstrapiramidinis poveikis yra trumpalaikis ir išnyksta nutraukus gydymą. Svarbu teikti informaciją apie nepageidaujamas reakcijas. Tai leidžia nuolat stebėti veterinarinio vaisto saugumą. Pranešimus, pageidautina, turėtų siųsti veterinarijos gydytojas registruotojui arba jo vietiniam atstovui arba nacionalinei kompetentingai institucijai per nacionalinę pranešimų teikimo sistemą. Atitinkamus kontaktinius duomenis žr. pakuotės lapelyje. 3.7. Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Vaikingumas ir laktacija Laboratoriniais tyrimais su gyvūnais nenustatytas teratogeninis ar fetotoksinis poveikis. Tačiau tyrimų su laboratoriniais gyvūnais duomenys yra riboti ir veikliosios medžiagos saugumas paskirties gyvūnų rūšims nebuvo įvertintas. Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.
3.8. Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Gyvūnui sergant gastritu, reikia vengti kartu naudoti anticholinerginius vaistus (atropiną), nes jie gali neutralizuoti metoklopramido poveikį virškinimo trakto peristaltikai. Jei kartu pasireiškia viduriavimas, anticholinerginiai vaistai nėra kontraindikuotini. 4 Metoklopramidą naudojant kartu su fenotiazino (acepromazino) ir butirofenonų neuroleptikais, padidėja ekstrapiramidinio poveikio rizika (žr. 3.6 p.). Metoklopramidas gali sustiprinti centrinę nervų sistemą slopinančių vaistų poveikį. Jei naudojamas kartu, patartina nustatyti mažiausią metoklopramido dozę, kad būtų išvengta pernelyg stiprios sedacijos.
3.9. Dozės ir naudojimo būdas Naudoti per burną. Šį veterinarinį vaistą reikia duoti tiesiai į burną. 0,5–1 mg metoklopramido hidrochlorido kilogramui kūno svorio per parą, taikant tokį dozavimą: 0,25–0,5 mg/kg (atitinka 0,25–0,5 ml/kg) du kartus per parą arba 0,17–0,33 mg/kg (atitinka 0,17–0,33 ml/kg) tris kartus per parą. Siekiant užtikrinti tinkamą vaisto dozę, reikia kuo tiksliau nustatyti gyvūno kūno svorį. Jei duodamas tūris mažesnis nei 0,3 ml, reikalingas 1 ml švirkštas. Gydymo trukmė: pagal veterinarijos gydytojo nurodymus. Vaistą per burną duoti galima kas 6 valandas. Naudojimas Nuspauskite ir pasukite dangtelį. Įkiškite geriamąjį švirkštą į plastikinį adapterį. Apverskite buteliuką / švirkštą ir lėtai traukite švirkšto stūmoklį žemyn, kol linija ant stūmoklio atitiks veterinarijos gydytojo paskirtą dozę. Geriamasis švirkštas sugraduotas ml. Nuspausdami stūmoklį, sušvirkškite švirkšto turinį tiesiai į burnos ertmę. Jei reikia, naudotojas gali išplauti švirkštą vandeniu ir leisti jam išdžiūti. Sausą švirkštą įdėkite į dėžutę.
3.10. Perdozavimo simptomai (pirmosios pagalbos priemonės ir priešnuodžiai, jei būtina) Dauguma klinikinių požymių, apie kuriuos pranešta perdozavus, yra gerai žinomi ekstrapiramidiniai šalutiniai poveikiai (žr. 3.6 p.). Specifinio priešnuodžio nėra, todėl rekomenduojama užtikrinti gyvūnui ramią aplinką, kol išnyks ekstrapiramidiniai šalutiniai poveikiai. Metoklopramidas greitai metabolizuojamas ir pašalinamas, todėl šalutiniai poveikiai paprastai greitai išnyksta.
3.11. Specialieji naudojimo apribojimai ir specialiosios naudojimo sąlygos, įskaitant antimikrobinių ir antiparazitinių veterinarinių vaistų naudojimo apribojimus, kuriais siekiama apriboti atsparumo išsivystymo riziką Netaikytinos.
3.12. Išlauka Netaikytina.
