Lantus 100 vienet
ų/ml injekcinis tirpalas užtaise
Insulinas glarginas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą,
nes jame pateikiama Jums
svarbi informacija. Insulino švirkštiklio naudojimo instrukcijos tiekiamos kartu su švirkštikliu.
Perskaitykite jas prieš pradėdami vartoti vaistą.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Lantus ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Lantus
3. Kaip vartoti Lantus
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Lantus
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Lantus ir kam jis vartojamas
Lantus sudėtyje yra insulino glargino.
Jis yra modifikuotas insulinas (labai panašus į žmogaus insuliną).
Lantus vartojamas cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems žmon
ėms, paaugliams, bei 2 metų ir
vyresniems vaikams gydyti. Cukrinis diabetas yra liga, kuria sergant organizmas negamina pakankamai
insulino cukraus koncentracijai kraujyje reguliuoti. Insulinas glarginas ilgai ir stabiliai mažina cukraus
konc
entraciją kraujyje.
2. Kas žinotina prieš vartojant Lantus
Lantus vartoti negalima
- jeigu yra alergija insulinui glarginui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gyd
ytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Lantus.
Atidžiai laikykitės gydytojo patarimų dėl šio vaisto dozavimo, cukraus kiekio stebėjimo (kraujo ir šlapimo
tyrimų), mitybos ir fizinio krūvio (darbo ir fizinių pratimų).
Jeigu cukraus ki
ekis Jūsų kraujyje yra per mažas (hipoglikemija), laikykitės nurodymų esant
hipoglikemijai (žr. apibrauktą stačiakampį šio pakuotės lapelio pabaigoje).
Kelionėse
Prieš kelionę pasikonsultuokite su gydytoju. Gali prireikti paklausti:
-
apie galimybę nusipirkti insulino šalyje, kurioje lankysitės;
-
kaip apsirūpinti insulinu, švirkštais ir kt.;
-
kaip laikyti insuliną kelionės metu;
-
kaip derinti maitinimąsi su insulino vartojimu kelionės metu;
-
apie galimą laiko juostų keitimo įtaką;
- apie galimus naujus pavojus sv
eikatai šalyse, kuriose lankysitės;
- kaip elgtis staiga pasijutus blogai arba susirgus.
Susirgus ar patyrus traumą
Toliau išvardytais atvejais diabeto kontrolė gali pasunkėti (pvz., gali tekti koreguoti insulino dozę, atlikti
kraujo ir šlapimo tyrimus).
- Se
rgant ar smarkiai susižalojus, gali padidėti cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija).
- Valgant per mažai, cukraus kiekis kraujyje gali pernelyg
sumažėti (hipoglikemija).
Tokiais atvejais dažniausiai reikia gydytojo pagalbos.
Įsitikinkite, kad Jūs turėsite galimybę į gydytoją
kreiptis nedelsiant.
Jei sergate pirmojo tipo (priklausomu nuo insulino) cukriniu diabetu, nenutraukite insulino vartojimo ir
toliau valgykite pakankamai angliavandenių. Apie tai, kad Jums reikia vartoti insuliną, visada
informuokite J
us prižiūrinčius ar gydančius žmones.
Insulino vartojimas gali sukelti antikūnų (medžiagų, veikiančių prieš insuliną), susidarymą organizme.
Vis dėlto tik labai retais atvejais dėl to reikia koreguoti insulino dozę.
Kai kuriems ilgai sergantiems 2 tipo c
ukriniu diabetu bei širdies sutrikimais arba anksčiau patyrusiems
insultą pacientams, gydytiems pioglitazonu
(geriamuoju vaistu nuo cukrinio diabeto, vartojamu 2 tipo
cukriniam diabetui gydyti)
ir insulinu, pasireiškė širdies nepakankamumas. Jeigu atsirado širdies
nepakankamumo požymių, pvz., neįprastas dusulys, greitas kūno svorio padidėjimas arba tam tikrų
kūno vietų patinimas (edema), nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Vaikams
Jaunesnių kaip 2 metų vaikų gydymo Lantus patirties nėra.
Kiti vaistai ir Lantus
Kai kurie vaistai keičia cukraus kiekį kraujyje (jį didina, mažina arba priklausomai nuo situacijos jį didina
arba mažina). Visais tokiais atvejais gali tekti koreguoti insulino dozę, kad cukraus kiekis kraujyje nebūtų
per mažas arba per didelis. Būkite atidūs pradėdami arba baigdami vartoti kitus vaistus.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba
vaistininkui. Prieš pradėdami vartoti bet kurį vaistą, paklauskite gydytojo, kaip jis gali veikti gliukozės
kiekį, ar nereikia kokių nors priemonių.
Cukraus kiekio kraujyje sumažėjimą (hipoglikemiją) gali sukelti:
- visi kiti vaistai cukriniam diabetui gydyti;
-
angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, kuriais gydomi tam tikri širdies
sutrikimai arba didelis kraujospūdis;
- dizopiramidas (juo gydomi tam tikri širdies sutrikimai);
- fluoksetinas (juo gydoma depresija);
-
fibratai (jais mažinamas didelis riebalų kiekis kraujyje);
-
monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai (jais gydoma depresija);
- pentoksifilinas, propoksifenas, salicilatai (pavyzdžiui,
acetilsalicilo rūgštis, kuria malšinamas
skausmas ir mažinamas karščiavimas);
-
sulfonamidų grupės antibiotikai.
Cukraus kiekio kraujyje padidėjimą (hiperglikemiją) gali sukelti:
- kortikosteroidai (pavyzdžiui, kortizonas, kuriuo gydomas uždegimas);
-
danazolas (vaistas, veikiantis ovuliaciją);
-
diazoksidas (juo gydomas padidėjęs kraujospūdis);
-
diuretikai (jais gydomas padidėjęs kraujospūdis arba per didelis skysčių susilaikymas);
- gliukagonas (kasos hormonas, kuriuo gydoma sunki hipoglikemija);
-
izoniazidas (juo gydoma tuberkuliozė);
-
estrogenai ir progestagenai (pavyzdžiui, geriamieji kontraceptikai, kurių vartojama siekiant
nepastoti);
- fenotiazino dariniai (jais gydomos psichikos ligos);
- somatotropinas (augimo hormonas);
- simpatomimetikai (pavyzdžiui, epinefrinas (adrenalinas), salbutamolis, terbutalinas, kuriais
gydoma astma);
- skydliaukės hormonai (jais gydomi skydliaukės sutrikimai);
-
atipiniai vaistai nuo psichozės (pavyzdžiui, olanzapinas ir klozapinas);
-
proteazės inhibitoriai (jais gydoma ŽIV).
Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti vartojant:
-
beta adrenoblokatorių (jais gydomas padidėjęs kraujospūdis);
-
klonidino (juo gydomas padidėjęs kraujospūdis);
-
ličio druskų (jomis gydomi psichikos sutrikimai).
Pentamidinas (juo gydomos tam tikros parazitų sukeltos infekcinės ligos) gali sukelti hipoglikemiją, po
kurios kartais gali pasireikšti hiperglikemija.
Beta adrenoblokatoriai (kaip ir kiti simpatinės nervų sistemos tonusą mažinantys vaistai
, pavyzdžiui,
klonidinas, guanetidinas, rezerpinas) gali silpninti arba visai paslėpti pirmuosius simptomus, padedančius
atpažinti hipoglikemiją.
Jei tiksliai nežinote, ar nevartojate kurio nors iš šių vaistų, paklauskite gydytojo arba vaistininko.
Lantus vartojimas su alkoholiu
Išgėrus alkoholio, cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jei moteris planuoja pastoti arba yra nėščia, apie tai ji turėtų informuoti gydytoją. Nėštumo metu ir po
gimdymo insulino dozę gali prireikti koreguoti. Kruopšti cukraus kiekio kraujyje reguliacija, vengiant
hipoglikemijos, yra svarbi dar negimusio kūdikio sveikatai.
Jei moteris žindo kūdikį, ji turėtų pasikonsultuoti su gydytoju, kadangi gali prireikti koreguoti insulino
dozę ir mitybą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gebėjimas sutelkti dėmesį ar reakciją gali pablogėti, jei:
- pasireiškia hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje);
- pasireiškia hiperglikemija (didelis cukraus kiekis kraujyje);
-
sutrinka regėjimas.
Neužmirškite to, nes
dėl Jūsų sveikatos sutrikimų gali kilti pavojus Jums arba kitiems žmonėms
(vairuojant automobilį arba valdant mechanizmus). Turėtumėte paklausti gydytojo patarim
o, ar galima
Jums vairuoti, jeigu:
- dažnai kartojasi hipoglikemijos epizodai;
-
nepasireiškia pirmųjų perspėjamųjų simptomų, galinčių padėti atpažinti hipoglikemiją, arba jie
būna neryškūs.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lantus medžiagas
Šio
vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Lantus
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
Nors Lantus
sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir Toujeo (insulino glargino
300
vienetų/ml) sudėtyje, šie vaistai nėra tiesiogiai sukeičiami. Jeigu gydymą vienu insulinu norima
keisti kitu, reikia gauti vaisto receptą, užtikrinti medicininę priežiūrą ir gliukozės ki
ekio kraujyje
stebėjimą. Daugiau informacijos klauskite gydytojo.
Dozė
Atsižvelgdamas į Jūsų gyvenimo būdą, cukraus (gliukozės) kiekio Jūsų kraujyje tyrimų rezultatus ir
ankstesnį insulino vartojimą, gydytojas:
- nustatys, kiek Lantus reikia vartoti per pa
rą ir kada;
-
pasakys, kada tirti cukraus kiekį kraujyje bei ar reikia tirti šlapimą;
-
pasakys, kada gali reikėti švirkšti mažesnę arba didesnę Lantus dozę.
Lantus yra ilgai veikiantis insulinas. Gydytojas gali patarti vartoti jį kartu su trumpai veikiančiu
insulinu
arba tabletėmis, kuriomis gydomas padidėjęs cukraus kiekis kraujyje.
Įtakos cukraus kiekiui kraujyje gali turėti daugelis veiksnių. Jūs turėtumėte apie juos žinoti, kad, pakitus
cukraus kiekiui kraujyje, galėtumėte imtis reikiamų priemonių ir išvengtumėte pernelyg ryškaus jo
padidėjimo ar sumažėjimo. Daugiau informacijos rasite šio pakuotės lapelio pabaigoje (ji apibraukta
stačiakampiu).
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Lantus gali vartoti paaugliai ir vaikai nuo 2
metų ir vyresni. Vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė
gydytojas.
Vartojimo dažnumas
Lantus švirkščiama vieną kartą per parą, kasdien tuo pačiu laiku.
Vartojimo metodas
Lantus švirkščiama po oda. NEGALIMA šio vaisto švirkšti į veną, kadangi tada jis veikia kitaip ir gali
sukel
ti hipoglikemiją.
Į kurią kūno dalį švirkšti Lantus, parodys gydytojas. Kiekvieną kartą reikia durti į kitą tos pačios kūno
dalies odos vietą.
Kaip naudotis užtaisais
Siekiant užtikrinti, kad vartojate tikslią dozę, Lantus
užtaisus reikia naudoti tik su toliau išvardytais
švirkštikliais:
-
JuniorSTAR, kuriuo Lantus galima švirkšti dozę didinant po 0,5 vieneto.
- OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar arba AllStar PRO, kuriais Lantus galima švirkšti
dozę didinant po 1 vienetą.
Jūsų šalyje gali būti tiekiami ne visi švirkštikliai.
Švirkštiklį naudokite taip,
kaip nurodyta švirkštiklio gamintojo pateiktoje informacijoje.
Dedant užtaisą į švirkštiklį, pritvirtinant adatą ir švirkščiant insuliną, reikia kruopščiai laikytis gamintojo
instrukcijos naudojamam švirkštikliui.
Palaikykite užtaisą 1
-2 val. kambario temperatūroje, prieš dėdami jį į švirkštiklį.
Prieš naudodamiesi užtaisu, apžiūrėkite jį. Vartoti galima tik skaidrų, bespalvį, panašų į vandenį tirpalą,
kuriame nesimato dalelių. Kratyti ar maišyti prieš vartojimą negalima.
Jei pastebėsite, kad cukraus kiekio Jūsų kraujyje kontrolė netikėtai pablogėjo, visada pradėkite naudoti
naują flakoną, nes insulino veiksmingumas gali būti sumažėjęs. Jei manote, kad Lantus vartojimas Jums
kelia problemų, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Specialūs nurodymai prieš injekciją
Jei yra oro burbuliukų, tai, prieš švirkšdami vaistą, išstumkite juos (žr. naudojimosi švirkštikliu
instrukciją).
Patikrinkite, ar insulinas neužterštas dezinfekuojamosiomis
(pavyzdžiui, alkoholinėmis) arba kitokiomis
medžiagomis. Tuščių užtaisų negalima pildyti arba naudoti iš naujo. Į užtaisą negalima švirkšti jokio kito
insulino. Nemaišykite Lantus su kitais insulinais arba kitais vaistais. Neskieskite jo. Maišant arba
skiedžiant gali pakisti Lantus poveikis.
Ką daryti kilus problemų su insulino švirkštikliu?
Žiūrėkite švirkštiklio gamintojo pateiktoje informacijoje.
Jei insulino švirkštiklis yra sugadintas arba veikia netinkamai (dėl mechaninių defektų), jo naudoti
negal
ima. Įsigykite naują insulino švirkštiklį.
Jei insulino švirkštiklis neveikia kaip turėtų, insuliną iš užtaiso galima sutraukti į injekcijoms skirtą
švirkštą, todėl taip pat reikia turėti injekcinių švirkštų ir adatų. Galima naudotis tik tokiais injekcini
ais
švirkštais, kurie skirti 100 vienet
ų/ml koncentracijos insulinui.
Insulinų supainiojimas
Siekiant, kad Lantus nebūtų supainiotas su kitokiu insulinu, kiekvieną kartą prieš suleidžiant
, turite
patikrinti insulino etiketę
Ką daryti pavartojus per didelę Lantus dozę?
-
Sušvirkštus per didelę Lantus dozę, cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali per daug sumažėti
(
pasireikšti hipoglikemija). Dažnai tikrinkite cukraus koncentraciją kraujyje. Norint išvengti
hipoglikemijos, reikia daugiau valgyti ir stebėti cukraus koncentraciją kraujyje. Kaip gydyti
hipoglikemiją, nurodyta šio pakuotės lapelio pabaigoje (ši informacija apibraukta stačiakampiu).
Pamiršus pavartoti Lantus
-
Praleidus Lantus dozę arba insulino sušvirkštus nepakankamai, kraujyje gali susidaryti per
d
idelė cukraus koncentracija (hiperglikemija). Dažnai tirkite cukraus kiekį kraujyje. Kaip gydyti
hiperglikemiją, nurodyta šio pakuotės lapelio pabaigoje (ši informacija apibraukta
stačiakampiu).
-
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Lantus
Gali pasireikšti sunki hiperglikemija (cukraus kiekis kraujyje tapti labai didelis) ir ketoacidozė
(organizmui vietoje cukraus pradėjus skaidyti riebalus, kraujyje atsirasti rūgščių). Nepasitarę su gydytoju,
nenutraukite Lantus vartojimo. Gydytojas nurodys, kaip elgtis.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba
slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pastebėsite per mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) požymių
, nedelsdami
imkitės cukraus kiekį kraujyje didinančių veiksmų (žr. stačiakampiu apibrauktą informaciją šio lapelio
pabaigoje). Hipoglikemija
(per mažas cukraus kiekis kraujyje) gali būti labai sunki, ji gydymo insulinu
metu atsiranda labai dažnai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10). Mažas cukraus kiekis
kraujyje reiškia, kad Jūsų kraujyje cukraus nepakanka. Labai sumažėjus cukraus
kiekiui kraujyje,
galite apalpti (
netekti sąmonės). Sunki hipoglikemija gali lemti smegenų pažeidimą ir kelti pavojų
gyvybei.
Daugiau informacijos rasite šio lapelio pabaigoje (ji apibraukta stačiakampiu).
Sunkios alerginės reakcijos
(retos, gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 1 000) – galimi požymiai
yra i
išplitusi odos reakcija (viso kūno išbėrimas bei niežulys), sunkus odos ar gleivinės patinimas
(angioneurozinė edema), dusulys, kraujo spaudimo sumažėjimas su širdies plakimo padažnėjimu bei
smarkus prakaitavimas. Sunkios
alerginės reakcijos į insulinus gali kelti pavojų gyvybei. Jei atsiranda
sunkios alerginės reakcijos požymių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
Dažnas šalutinis poveikis
(gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10)
•
Odos pokytis injekcijos vietoje
P
er dažnai švirkščiant insulino į tą pačią vietą, gali suplonėti (lipoatrofija, gali pasireikšti mažiau kaip
1 žmogui iš 100
) ar sustorėti (lipohipertrofija) poodinis riebalinis audinys. Insulinas reikiamo poveikio
gali nebesukelti. Tokių odos pokyčių galima išvengti keičiant injekcijos vietą
.
•
Odos ir alerginės reakcijos injekcijos vietoje
Galimi požymiai yra
paraudimas, neįprastai stiprus skausmas švirkščiant, niežulys, dilgėlinė, tinimas
ar uždegimas. Toks poveikis gali išplisti ir aplink
injekcijos vietą. Dauguma lengvų reakcijų į
insulinus paprastai išnyksta per kelias dienas ar savaites.
Retas šalutinis poveikis
(gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 1 000)
•
Akių reakcijos.
Ryškūs cukraus kiekio pokyčiai kraujyje (sumažėjimas arba padidėjimas) gali sukelti laikiną regos
sutrikimą. Jei Jūs sergate proliferuojančia retinopatija (diabeto sukelta akių liga), sunkūs hipoglikemijos
priepuoliai gali sukelti laikiną apakimą.
•
Bendrieji sutrikimai
Retais atvejais gydymas insulinu gali sukelti l
aikiną vandens kaupimąsi, kuris pasireiškia blauzdų ir
kulkšnių patinimais.
Labai retas šalutinis poveikis
(gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10 000)
Labai retai gali atsirasti disgeuzija (skonio jutimo sutrikimas) bei mialgija (raumenų skausmas).
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Paprastai vaikams ir 18
metų ir jaunesniems paaugliams atsirandantis šalutinis poveikis yra panašus į
pasireiškiantį suaugusiems pacientams.
Vaikų ir 18 metų ir jaunesnių pacientų nusiskundimų apie injekcijos vietos reakciją (skausmas
injekcijos vietoje, reakcija injekcijos vietoje) ar odos reakciją (bėrimas, dilgėlinė) gauta santykinai
daugiau, negu iš suaugusių žmonių.
D
uomenų apie poveikį jaunesniems nei 2 metų vaikams nėra.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasi
reiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba
vaistininkui.
Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta
nacionaline pranešimo sistema
. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau
informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Lantus
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir ne
pasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir užtaiso etiketės po
„Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio
vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Nepradėti naudoti užtaisai
Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti
arba padėti prie šaldiklio arba ledo gabalėlių. Užtaisą
laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Naudojami užtaisai
Naudojamą (švirkštiklyje esantį) ar atsarginį užtaisą laikyti ne ilgia
u kaip 4 savaites ne aukštesnėje kaip
30
°C temperatūoje, nuo tiesioginio karščo ir tiesioginė šiesos apsaugotoje vietoje. Naudojamo užaiso
negalima laikyti šldytuve. Vėiau vaisto vartoti draudžama.
Nevartokite Lantus, jeigu tirpale pastebėote dalelių Galima vartoti tik skaidrų bespalvį panašųįvandenįLantus tirpalą
Vaistųnegalima išesti įkanalizacijąarba su buitinėis atliekomis. Kaip išesti nereikalingus vaistus,
klauskite vaistininko. Šos priemonė padė apsaugoti aplinką
6. Pa
kuotės turinys ir kita informacija
Lantus sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra insulinas glarginas
. Kiekviename mililitre tirpalo yra 100 vienetų
veikliosios medžiagos – insulino glargino (atitinka 3,64 mg).
-
Pagalbinės medžiagos: cinko chloridas, metakrezolis, glicerolis, natrio hidroksidas (žr. 2 skyrių
„Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lantus medžiagas“) ir
vandenilio chlorido rūgštis
(pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Lantus išvaizda ir kiekis pakuotėje
Lantus 100
vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise yra skaidrus, bespavis tirpalas.
Lantus išleidžiamas specialiuose užtaisuose, skirtuose naudoti tik su švirkštikliais: OptiPen, ClikSTAR,
Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO arba JuniorSTAR. Užtaise yra 3 ml injekcinio tirpalo
(atitinka 300 vienet
ų).
Pakuotėje yra 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 arba 10 užtaisų.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH,
D-65926 Frankfurt amMain,
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį
registruotojo atstovą.
België/Belgique/Belgien
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Lietuva
UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
Tel: +370 5 2755224
България
SANOFI BULGARIA EOOD
Тел.: +359 (0)2
970 53 00
Luxembourg/Luxemburg
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Česká republika
sanofi-aventis, s.r.o.
Tel: +420 233 086 111
Magyarország
sanofi-aventis zrt., Magyarország
Tel.: +36 1 505 0050
Danmark
sanofi-aventis Denmark A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Malta
Sanofi Malta Ltd.
Tel: +356 21493022
Deutschland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Tel: +49 (0)180 2 222010
Nederland
sanofi-aventis Netherlands B.V.
Tel: +31 (0)182 557 755
Eesti
sanofi-aventis Estonia OÜ
Tel: +372 627 34 88
Norge
sanofi-aventis Norge AS
Tlf: +47 67 10 71 00
Ελλάδα
sanofi-aventis AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00
Österreich
sanofi-aventis GmbH
Tel: +43 1 80 185 – 0
España
sanofi-aventis, S.A.
Tel: +34 93 485 94 00
Polska
sanofi-aventis Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 280 00 00
France
sanofi-aventis France
Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Portugal
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: +351 21 35 89 400
Hrvatska
sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Tel: +385 1 600 34 00
România
Sanofi Romania SRL
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Ireland
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Slovenija
sanofi-aventis d.o.o.
Tel: +386 1 560 48 00
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 33 100 100
Italia
Sanofi S.p.A.
Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)
800.536389 (altre domande)
Suomi/Finland
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Κύπρος
sanofi-aventis Cyprus Ltd.
Τηλ: +357 22 871600
Sverige
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Latvija
sanofi-aventis Latvia SIA
Tel: +371 67 33 24 51
United Kingdom
Sanofi
Tel: +44 (0) 845 372 7101
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
http://www.ema.europa.eu
