ISOFLURIN 1000mg/g 250ml (Vetpharma)

INFORMACINIS LAPELIS ISOFLURIN

1 000 mg/g įkvepiamieji garai (skystis) Izofluranas

1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS

Rinkodaros teisės turėtojas

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.

Les Corts, 23

08028 Barcelona

ISPANIJA

Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą

CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L.

Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256

Calzada de Don Diego, 37448 Salamanca

ISPANIJA

Rinkodaros teisės turėtojo vietinis atstovas

UAB VETMA

Birželio 23-iosios g. 23G,

LT-50220 Kaunas

Tel. +370 37 711276

Faks. +370 37 711370

2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS

ISOFLURIN 1 000 mg/g įkvepiamieji garai (skystis)

Izofluranas

3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS

1 g yra:

veikliosios medžiagos:

4. INDIKACIJA (-OS)

Bendrajai anestezijai sukelti ir palaikyti.

5. KONTRAINDIKACIJOS

Negalima naudoti, padidėjus jautrumui piktybinei hipertermijai.

Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai.

6. NEPALANKIOS REAKCIJOS

Izofluranas sukelia nuo dozės priklausantį kraujo spaudimo mažėjimą ir kvėpavimo slopinimą. Širdies aritmijos ir trumpalaikė bradikardija pasireiškė retai.

Piktybinė hipertermija jautriems gyvūnams pasireiškė labai retai.

Naudojant izofluraną anestezuoti gyvūnams su galvos traumomis, būtina apsvarstyti ar verta taikyti dirbtinę plaučių ventiliaciją normaliam CO₂ kiekiui palaikyti, kad nedidėtų smegenų kraujospūdis.

Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.

7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS

Arkliai, šunys, katės, dekoratyviniai paukščiai, ropliai, žiurkės, pelės, žiurkėnai, šinšilos, smiltpelės, jūrų kiaulytės ir šeškai.

8. DOZĖS NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI

Izofluraną galima skirti su deguonimi ar deguonies / azoto mišiniais.

Žemiau pateikta MAK (mažiausia deguonies koncentracija alveolėse, angl. MAC) arba efektyvi dozė ED₅₀ paskirties rūšių gyvūnams yra tik rekomenduotina ir naudotina kaip atskaitos taškas. Praktiškai reikalinga aktuali koncentracija priklauso nuo daugelio kintamųjų, pvz., nuo anestezijos metu kartu naudojamų kitų vaistų ir paciento klinikinės būklės.

Izofluraną galima naudoti kartu su kitais dažniausiai veterinarinės anestezijos metu naudojamais vaistais premedikacijai, indukcijai ir analgezijai. Kai kurie specifiniai pavyzdžiai aprašyti žemiau prie informacijos atskiroms gyvūnų rūšims. Analgezija skausmingų procedūrų metu atitinka geros veterinarinės praktikos principus.

Gyvūnai po anestezijos izofluranu paprastai atsigauna sklandžiai ir greitai. Būtinybė pacientui taikyti analgeziją turi būti įvertinta iki bendrosios anestezijos nutraukimo.

Nors anestetikai daro nedidelę žalą atmosferai, patartina su oro kondicionavimo įranga naudoti anglies filtrus, o ne išleisti garus tiesiai į orą.

ARKLIAI

Izoflurano MAK arkliams yra maždaug 13,1 mg/g.

Premedikacija

Izofluraną galima naudoti kartu su kitais dažniausiai veterinarinės anestezijos metu naudojamais vaistais. Nustatyta, kad su izofluranu yra suderinami šie vaistai: acepromazinas, alfentanilis, atrakuris, butorfanolis, detomidinas, diazepamas, dobutaminas, dopaminas, gvajfenezinas, ketaminas, morfinas, pentazocinas, petidinas, tiamilalis, tiopentonas ir ksilazinas. Vaistus premedikacijai reikia parinkti kiekvienam pacientui individualiai, atsižvelgiant į žemiau nurodytą jų sąveiką su kitais vaistais.

Sąveika su kitais vaistais

Nustatyta, kad detomidinas ir ksilazinas arkliams mažina izoflurano MAK.

Anestezijos indukcija

Praktiškai suaugusiems arkliams sukelti anesteziją vien izofluranu sunku, todėl anestezijos indukcijai reikia naudoti trumpai veikiančius barbitūratus, pvz., tiopentono natrį, ketaminą arba gvajfeneziną. Po to galima skirti 30–50 mg/g koncentracijos izofluraną, norint pasiekti pageidaujamą anestezijos stiprumą per 5–10 minučių.

30–50 mg/g koncentracijos izofluraną su dideliu deguonies srautu galima naudoti kumeliukams anestezijai sukelti.

Palaikymas

Anestezija gali būti palaikoma 15–25 mg/g izofluranu.

Atsigavimas

Gyvūnai paprastai atsigauna sklandžiai ir greitai.

ŠUNYS

Izoflurano MAK šunims yra maždaug 12,8 mg/g.

Premedikacija

Izofluraną galima naudoti kartu su kitais dažniausiai veterinarinės anestezijos metu naudojamais vaistais. Nustatyta, kad su izofluranu yra suderinami šie vaistai: acepromazinas, atropinas, butorfanolis, buprenorfinas, bupivakainas, diazepamas, dobutaminas, efedrinas, epinefrinas, etomidatas, glikopirolatas, ketaminas, medetomidinas, midazolamas, metoksaminas, oksimorfonas, propofolis, tiamilalis, tiopentonas ir ksilazinas. Vaistus premedikacijai reikia parinkti kiekvienam pacientui individualiai, atsižvelgiant į žemiau nurodytą jų sąveiką su kitais vaistais.

Sąveika su kitais vaistais

Nustatyta, kad morfinas, oksimorfonas, acepromazinas, medetomidinas, medetomidinas su midazolamu šunims mažina izoflurano MAK.

Anestezijos izofluranu metu kartu naudojami midazolamas / ketaminas gali sukelti ženklų poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai, ypač arterinę hipotenziją.

Slopinantis miokardo susitraukimus propanololio poveikis anestezijos izofluranu metu silpnėja, kas rodo vidutinio stiprumo β receptorių veiklą.

Anestezijos indukcija

Anesteziją sukelti galima naudojant snukio kaukę skiriant iki 50 mg/g izoflurano, su arba be premedikacijos.

Palaikymas

Anestezija gali būti palaikoma 15–25 mg/g izofluranu.

Atsigavimas

Gyvūnai paprastai atsigauna sklandžiai ir greitai.

KATĖS

Izoflurano MAK katėms yra maždaug 16,3 mg/g.

Premedikacija

Izofluraną galima naudoti kartu su kitais dažniausiai veterinarinės anestezijos metu naudojamais vaistais. Nustatyta, kad su izofluranu yra suderinami šie vaistai: acepromazinas, atrakuris, atropinas, diazepamas, ketaminas ir oksimorfonas. Vaistus premedikacijai reikia parinkti kiekvienam pacientui individualiai, atsižvelgiant į žemiau nurodytą jų sąveiką su kitais vaistais.

Sąveika su kitais vaistais

Nustatyta, kad į veną švirkšti midazolamas-butorfanolis izofluranu indukuotoms katėms gali sukelti sunkius širdies ir kvėpavimo rodiklių sutrikimus, taip pat kaip į epidūrinę ertmę švirkščiami fentanilis ir medetomidinas. Izofluranas mažina širdies jautrumą adrenalinui (epinefrinui).

Anestezijos indukcija

Anesteziją sukelti galima naudojant snukio kaukę skiriant iki 40 mg/g izoflurano, su arba be premedikacijos.

Palaikymas

Anestezija gali būti palaikoma 15–30 mg/g izofluranu.

Atsigavimas

Gyvūnai paprastai atsigauna sklandžiai ir greitai.

DEKORATYVINIAI PAUKŠČIAI

Nustatytos kelios izoflurano MAK/ED ₅₀ vertės: pvz., 13,4 mg/g kanadinėms gervėms, 14,5 mg/g lenktynių balandžiams, sumažinant iki 8,9 mg/g kartu naudojus midazolamą, ir 14,4 mg/g kakadu šeimos paukščiams, sumažinant iki 10,8 mg/g kartu naudojus butorfanolį.

Izoflurano anestezija naudojama daugeliui rūšių paukščių, nuo mažų paukščiukų, pvz., zebrinių amadinų, iki didelių paukščių, pvz., grifų, erelių ir gulbių.

Sąveika su kitais vaistais ir nesuderinamumai

Literatūroje nurodoma, kad propofolį galima derinti su anestezija izofluranu gulbėms.

Sąveika su kitais vaistais

Nustatyta, kad butorfanolis kakadu šeimos paukščiams mažina izoflurano MAK.

Nustatyta, kad midazolamas balandžiams mažina izoflurano MAK.

Anestezijos indukcija

Indukcija 30–50 mg/g izofluranu paprastai būna greita. Gulbėms aprašytas anestezijos sukėlimas propofoliu, vėliau palaikant izofluranu.

Palaikymas

Palaikomoji dozė priklauso nuo rūšies ir individualaus gyvūno. Bendra 20–30 mg/g izoflurano koncentracija yra tinkama ir saugi.

Kai kurių rūšių gandrams ir garniams rūšims reikalinga dozė tik 6–10 mg/g.

Kai kurių rūšių grifams ir ereliams reikia iki 40–50 mg/g koncentracijos.

Kai kurių rūšių antims ir žąsims reikia iki 35–40 mg/g koncentracijos.

Apskritai paukščiai labai greitai reaguoja į izoflurano koncentracijos pokyčius.

Atsigavimas

Paukščiai paprastai atsigauna sklandžiai ir greitai.

ROPLIAI

Kai kurie autoriai izofluraną laiko tinkamiausiu anestetiku daugeliui roplių rūšių. Literatūroje aprašytas naudojimas įvairioms roplių rūšims (pvz., įvairių rūšių driežams, vėžliams, iguanoms, chameleonams ir gyvatėms).

Dykumos iguanoms buvo nustatyta ED₅₀ 31,4 mg/g 35 °C temperatūroje ir 28,3 mg/g 20 °C temperatūroje.

Sąveika su kitais vaistais ir nesuderinamumai

Nėra specialių straipsnių apie roplių anestezijos izofluranu suderinamumą ar sąveiką su kitais vaistais.

Anestezijos indukcija

Indukcija 20–40 mg/g izofluranu paprastai būna greita.

Palaikymas

Tinkama koncentracija yra 10–30 mg/g izoflurano.

Atsigavimas

Ropliai paprastai atsigauna sklandžiai ir greitai.

ŽIURKĖS, PELĖS, ŽIURKĖNAI, ŠINŠILOS, SMILTPELĖS, JŪRŲ KIAULYTĖS IR ŠEŠKAI

Izofluraną rekomenduotina naudoti įvairių rūšių smulkiems žinduoliams nejautrai sukelti.

MAK pelėms nurodoma 13,4 mg/g, žiurkėms – 13,8 mg/g, 14,6 mg/g ir 24 mg/g.

Sąveika su kitais vaistais ir nesuderinamumai

Nėra specialių straipsnių apie smulkių graužikų anestezijos izofluranu suderinamumą ar sąveiką su kitais vaistais.

Anestezijos indukcija

Izoflurano koncentracija 20–30 mg/g.

Palaikymas

Izofllurano koncentracija 2,5–20 mg/g.

Atsigavimas

Gyvūnai paprastai atsigauna sklandžiai ir greitai.

9.  NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO

Izofluraną būtina skirti per tiksliai kalibruotą garintuvą tinkama anestezijos sistema tam, kad anestezijos lygį būtų galima greitai ir lengvai pakeisti.

10.  IŠLAUKA

Arkliai: skerdienai ir subproduktams – 2 paros.

11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI

Saugoti nuo vaikų.

Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti originalioje pakuotėje.

Saugoti nuo šviesos.

Buteliuką reikia laikyti sandariai uždarytą.

Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki“. Tinkamumo data sutampa su paskutine nurodyto mėnesio diena.

12. SPECIALIEJI NURODYMAI

Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams

Sumažėjusi kūno temperatūra stipriau veikia paukščių ir kai kurių smulkiųjų žinduolių medžiagų apykaitą dėl didelio paviršiaus ir kūno svorio santykio. Vaistų metabolizmas roplių organizme yra lėtas ir labai priklauso nuo aplinkos temperatūros.

Lengvas ir greitas anestezijos izofluranu stiprumo keitimas bei silpnas jo metabolizmas gali būti laikomas privalumu naudojant specialių grupių pacientams, pvz., seniems ar jauniems gyvūnams bei gyvūnams su sutrikusia kepenų, inkstų ar širdies veikla.

Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams

Veterinarinį vaistą kardiopatiniams pacientams galima naudoti tik veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.

Taikant anesteziją, svarbu sekti kvėpavimo ir pulso dažnį bei kitas savybes. Sustojus kvėpavimui būtina taikyti dirbtinę plaučių ventiliaciją.

Svarbu, kad anestezijos palaikymo metu kvėpavimo takai būtų laisvi ir tinkamai prisotintų audinius deguonimi. Sustojus širdžiai būtina atlikti pilną širdies ir plaučių gaivinimą.

Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams

Negalima įkvėpti garų. Naudotojai privalo pasitarti su kompetentinga institucija dėl cheminių medžiagų profesinio poveikio standartų izofluranui.

Operacinėse ir gyvūnų atsibudimo vietose turi būti įrengta pakankama ventiliacija arba oro kondicionavimo sistema, neleidžianti kauptis anestetikų garams. Visas oro įtraukimo / ištraukimo sistemas būtina tinkamai prižiūrimos.

Nėščios ir krūtimi maitinančios moterys privalo vengti bet kokio sąlyčio su veterinariniu vaistu, nesilankyti operacinėse ir gyvūnų atsibudimo vietose. Ilgalaikei bendrajai anestezijai sukelti ir palaikyti reikia vengti naudoti inhaliacinę kaukę.

Kai įmanoma, skiriant veterinarinį vaistą bendrai anestezijai palaikyti, reikia naudoti endotrachėjinį vamzdelį su pripučiamu antgaliu.

Siekiant saugoti aplinką, gera praktika laikoma oro kondicionavimo įrangai naudoti anglies filtrus. Izofluraną paruošti reikia atsargiai, bet kokį išsipylusį skysčio kiekį reikia nedelsiant pašalinti naudojant inertiškas ir sugeriančias medžiagas, pvz., pjuvenas. Patekus ant odos ar į akis tą vietą reikia plauti vandeniu, būtina vengti sąlyčio su burna. Pasireiškus sunkiam poveikiui, nukentėjusį reikia pašalinti toliau nuo poveikio šaltinio ir nedelsiant kreiptis skubios medicininės pagalbos ir gydytojui parodyti buteliuko etiketę.

Halogeninti anestetikai gali pakenkti kepenims. Izoflurano atveju tai yra idiosinkrazinis atsakas, labai retai pasireiškiantis pakartotinai patekus veterinarinio vaisto.

Patarimas gydytojams: reikia palaikyti atvirus kvėpavimo takus ir skirti simptominį bei palaikomąjį gydymą. Būtina atkreipti dėmesį, kad adrenalinas ir katecholaminas gali sukelti širdies aritmiją.

Vaikingumas

Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį. Izofluranas buvo saugiai naudojamas anestezijai atliekant cezario pjūvį šunims ir katėms.

Laktacija

Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.

Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos

Žmonėms izofluranas padidina nedepoliarizuojančių (konkurencinių) raumenų relaksantų veikimą, tokių kaip atrakurio, pankuronio ar vekuronio. Panašus poveikis gali pasireikšti paskirties gyvūnų rūšims, nors tiesioginių to įrodymų yra mažai. Kartu inhaliuojamas azoto oksidas stiprina izoflurano poveikį žmonėms, panašaus poveikio galima tikėtis gyvūnams.

Kartu naudojami raminantys ar nuskausminantys vaistai gali mažinti anestezijai sukelti ir palaikyti reikalingą izoflurano kiekį. Kai kurie pavyzdžiai pateikti 8 p.

Izofluranas miokardą įjautrinančiai veikia silpniau nei halotanas dėl cirkuliuojančių aritmogeninių katecholaminų.

Sausais anglies dioksido absorbentais izofluraną galima suskaidyti iki anglies monoksido.

Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)

Perdozuotas izofluranas gali sukelti gilų kvėpavimo slopinimą. Todėl būtina atidžiai stebėti gyvūno kvėpavimą ir, prireikus, jį palaikyti papildomu deguonimi ir (arba) pagalbine ventiliacija.

Stipraus širdies ir plaučių funkcijų slopinimo atvejais būtina nutraukti izoflurano inhaliaciją, kvėpavimo ratą papildyti deguonimi, patikrinti, ar atviri kvėpavimo takai, ir pradėti pagalbinę ar kontroliuojamą plaučių ventiliaciją grynu deguonimi. Širdies ir kraujagyslių veiklos slopinimą reikia gydyti kraujo plazmos tūrį, spaudimą didinančiais, aritmiją šalinančiais preparatais ar kitomis atitinkamomis priemonėmis.

Nesuderinamumai

Nustatyta, kad izofluranas sąveikauja su sausais anglies dioksido absorbentais ir sudaro anglies monoksidą. Siekiant sumažinti anglies monoksido susidarymo riziką kvėpavimo cikle ir išvengti karboksihemoglobino lygio padidėjimo, negalima leisti anglies dioksido absorbentams išdžiūti.