Inhixa 50 000 TV (500 mg)/5 ml injekcinis tirpalas daugiadozėje talpyklėje  

enoksaparino natrio druska (enoxaparinum natricum)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistinį preparatą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

-                 Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1         Kas yra Inhixa ir kam jis vartojamas

2         Kas žinotina prieš vartojant Inhixa

3         Kaip vartoti Inhixa

4         Galimas šalutinis poveikis

5         Kaip laikyti Inhixa

6         Pakuotės turinys ir kita informacija

1.             Kas yra Inhixa ir kam jis vartojamas

Inhixa sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos enoksaparino natrio druska, kuri yra mažos molekulinės masės heparinas (MMMH).

Inhixa veikia dviem būdais:

1)             Sustabdo esamų kraujo krešulių didėjimą. Tai padeda organizmui juos suskaidyti ir apsaugoti nuo sukeliamo žalingo poveikio.

2)             Neleidžia krešuliams susidaryti kraujyje.

Inhixa gali būti vartojamas nurodytais atvejais.

·                Gydyti nuo kraujyje susidariusių krešulių.

·                Apsaugoti nuo kraujo krešulių susidarymo šiais atvejais:

o      prieš operaciją ir po jos;

o      kai sergate ūmine liga ir tam tikru laikotarpiu apribojamas gebėjimas judėti;

o       jei dėl vėžio susidarė kraujo krešulys, kad išvengtumėte tolesnio krešulių susidarymo;

o      kai sergate nestabiliąja krūtinės angina (yra būklė, kai širdis nepakankamai aprūpinama krauju);

o      po širdies priepuolio.

·                Apsaugoti nuo kraujo krešulių susidarymo dializės aparato (naudojamo sunkiomis inkstų ligomis sergantiems žmonėms) vamzdeliuose.

2.             Kas žinotina prieš vartojant Inhixa Inhixa vartoti negalima:

·                jeigu yra alergija enoksaparino natrio druskai arba bet kuriai pagalbinei šio vaistinio preparato medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Alerginės reakcijos požymiai yra išbėrimas, kvėpavimo arba rijimo pasunkėjimas, lūpų, veido, gerklės ar liežuvio patinimas;

·                jeigu yra alergija heparinui arba kitiems mažos molekulinės masės heparinams, pvz., nadroparinui, tinzaparinui arba dalteparinui;

·                jeigu paskutiniųjų 100 dienų laikotarpiu buvo pasireiškusi reakcija į hepariną, dėl kurios labai sumažėjo kraujo krešėjime dalyvaujančių kraujo plokštelių (trombocitų) skaičius (tokia reakcija yra vadinama heparino sukelta trombocitopenija) arba kraujyje yra antikūnų prieš enoksapariną;

·                jeigu yra stiprus kraujavimas arba būklė, kai yra didelė kraujavimo rizika (pvz., skrandžio opa arbe neseniai atlikta smegenų ar akių operacija), įskaitant neseniai pasireiškusį kraujavimo sukeltą insultą;

·                jeigu Inhixa vartojate gydymui nuo kraujyje susidariusių krešulių ir 24 valandų laikotarpiu planuojama sukelti spinalinę ar epidurinę anesteziją arba atlikti juosmeninę punkciją;

·                jeigu pacientas yra neišnešiotas naujagimis arba naujagimis iki 1 mėnesio amžiaus dėl sunkaus toksiškumo rizikos, įskaitant nuo normos nukrypusį kvėpavimą („uždusimo sindromas“).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Inhixa ir kitų mažos molekulinės masės heparinų grupei priklausančių vaistų negalima keisti vienų kitais, kadangi jie nėra visiškai tokie patys ir skiriasi jų aktyvumas bei vartojimo instrukcijos.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Inhixa, jeigu:

·                kada nors buvo pasireiškusi reakcija į hepariną, dėl kurios labai sumažėjo trombocitų kiekis;

·                Jums bus atliekama spinalinė arba epidurinė anestezija, arba juosmeninė punkcija (žr.

„Operacijos ir anestezijos“. Tarp šių procedūrų ir Inhixa vartojimo turi būti padaryta pertrauka;

·                yra protezuoti širdies vožtuvai;

·                yra endokarditas (vidinio širdies sluoksnio infekcinis uždegimas);

·                yra buvusi skrandžio opa;

·                neseniai buvo ištikęs insultas;

·                yra didelis kraujospūdis;

·                sergate cukriniu diabetu arba yra jo sukeltų akių kraujagyslių sutrikimų (vadinamoji diabetinė retinopatija);

·                neseniai buvo atlikta akių ar smegenų operacija;

·                esate senyvas (vyresnis kaip 65 metų) ir ypač jeigu esate vyresnis kaip 75 metų;

·                yra inkstų funkcijos sutrikimų;

·                yra kepenų funkcijos sutrikimų;

·                kūno svoris yra per mažas ar per didelis;

·                kalio kiekis kraujyje yra didelis (tai galima patikrinti kraujo tyrimu);

·                vartojate vaistų, galinčių daryti įtaką kraujavimui (žr. toliau esantį skyrių „Kiti vaistai ir

Inhixa“).

Prieš gydymo šiuo vaistu pradžią Jums galėjo būti atliktas kraujo tyrimas, be to, jis gali būti reguliariai atliekamas gydymo metu; toks tyrimas yra skirtas krešėjime dalyvaujančių kraujo plokštelių (trombocitų) skaičiui ir kalio kiekiui kraujyje nustatyti.

Vaikai ir paaugliai

Inhixa saugumas ir veiksmingumas vaikams ar paaugliams neištirti.

Kiti vaistai ir Inhixa

Jeigu vartojate kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

·                Varfarino, kito antikoagulianto, vartojamo kraujui skystinti.

·                Acetilsalicilo rūgšties (dar vadinamos aspirinu ar ASR), klopidogrelio ar kitų vaistų, apsaugančių nuo kraujo krešulių susidarymo (taip pat žr. 3 skyriaus poskyrį „Kraujo krešėjimą slopinančio vaistinio preparato keitimas“).

·                Injekcinio dekstrano, vartojamo kaip kraujo pakaitalas.

·                Ibuprofeno, diklofenako, ketorolako ar kitų vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ir vartojamų skausmui malšinti ir patinimui mažinti sergant artritu ir esant kitoms būklėms.

·                Prednizolono, deksametazono ar kitų vaistų, skirtų astmai, reumatoidiniam artritui ir kitoms būklėms gydyti.

·                Kalio kiekį kraujyje didinančių vaistų, pvz., kalio druskų, šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų, kai kurių vaistų nuo širdies sutrikimų.

Operacijos ir anestetikai

Jeigu Jums ketinama atlikti stuburo punkciją ar operaciją, kurios metu bus taikoma epidurinė ar spinalinė anestezija, pasakykite savo gydytojui, kad vartojate Inhixa. Žr. skyrių „Inhixa vartoti negalima“. Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu yra bet kokių stuburo problemų arba kada nors buvo atlikta stuburo operacija.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistinį preparatą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu esate nėščia ir Jums yra protezuotas širdies vožtuvas, gali būti padidėjusi kraujo krešulių susidarymo rizika. Jūsų gydytojas tai aptars su Jumis.

Jeigu žindote kūdikį arba planuojate maitinti krūtimi, tai prieš vartodama šį vaistinį preparatą pasitarkite su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Inhixa gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Atsekamumas

Svarbu registruoti Inhixa serijos numerį. Todėl kiekvieną kartą, kai gaunate naują Inhixa pakuotę, užsirašykite datą ir serijos numerį (nurodytas ant pakuotės) ir laikykite šią informaciją saugioje vietoje.

Inhixa sudėtyje yra natrio

Šio vaistinio preparato rekomenduojamame dozės intervale yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.

y. jis beveik neturi reikšmės.

Inhixa sudėtyje yra benzilo alkoholio

Inhixa sudėtyje yra benzilo alkoholio (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml). Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų.

Mažiems vaikams benzilo alkoholis siejamas su sunkaus šalutinio poveikio, įskaitant kvėpavimo sutrikimą (vadinamąjį žiobčiojimo sindromą), rizika.

Neduokite savo naujagimiui (iki 4 savaičių), nebent tai patarė gydytojas.

Nevartokite ilgiau nei savaitę mažiems vaikams (jaunesniems kaip 3 metų), nebent tai patarė gydytojas arba vaistininkas.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu sergate kepenų ar inkstų ligomis, esate nėščia arba žindote kūdikį, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę).

3.             Kaip vartoti Inhixa

Visada vartokite šį vaistinį preparatą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojant šį vaistinį preparatą

·                Paprastai Inhixa suleidžia gydytojas arba slaugytojas, kadangi tai injekcinis vaistas.

·                Išleidus Jus į namus, gali reikėti ir toliau vartoti Inhixa ir patiems jį susileisti.

·                Inhixa paprastai leidžiamas po oda (į poodį).

·                Inhixa gali būti leidžiamas į veną po tam tikro tipo širdies priepuolio arba operacijos.

·                Inhixa galima suleisti į iš organizmo išeinantį vamzdelį (arterinę atšaką) dializės seanso pradžioje.

Inhixa negalima leisti į raumenis.

Kiek vaistinio preparato Jums bus paskirta

·                Gydytojas nuspręs, kiek Inhixa Jums skirti. Dozė priklausys nuo priežasties, dėl kurios šis vaistas yra vartojamas.

·                Jeigu yra inkstų funkcijos sutrikimų, Jums gali būti skirta mažesnė Inhixa dozė.

1.             Gydymas nuo kraujyje susidariusių krešulių

·                Įprastinė dozė yra po 150 TV (1,5 mg) kiekvienam kilogramui Jūsų kūno svorio kartą per parą arba 100 TV (1 mg) kiekvienam kilogramui Jūsų kūno svorio du kartus per parą.

·                Kiek laiko reikės vartoti Inhixa, nuspręs gydytojas.

2.             Krešulių susidarymo kraujyje slopinimas toliau išvardytomis situacijomis

v   Operacija ar laikotarpis, kai dėl ligos apribojama galimybė judėti

·               Dozė priklausys nuo to, kokia yra krešulio atsiradimo rizika. Jums kasdien bus leidžiama 2 000 TV (20 mg) arba 4 000 TV (40 mg) Inhixa dozė.

·               Jeigu Jums bus atliekama operacija, pirma dozė paprastai yra suleidžiama iki operacijos likus 2 valandoms arba 12 valandų.

·               Jeigu Jūsų gebėjimas judėti yra apribotas dėl ligos, paprastai kasdien leidžiama 4 000 TV (40 mg) Inhixa dozė.

·               Kiek laiko reikės vartoti Inhixa, nuspręs gydytojas.

v   Būklė po širdies priepuolio

Inhixa galima vartoti dviem širdies priepuolio tipams gydyti: vadinamajam STEMI (miokardo infarktui su ST segmento pakilimu) ir ne STEMI (NSTEMI). Skirta Inhixa dozė priklausys nuo Jūsų amžiaus ir Jus ištikusio širdies priepuolio tipo.

NSTEMI tipo širdies priepuolis:

·                Įprastinė dozė yra 100 TV (1 mg) kiekvienam kilogramui Jūsų kūno svorio, ji leidžiama kas 12 valandų.

·                Paprastai gydytojas nurodo kartu vartoti ir acetilsalicilo rūgšties (aspirino).

·                Kiek laiko reikės vartoti Inhixa, nuspręs gydytojas.

STEMI tipo širdies priepuolis, jeigu esate jaunesni kaip 75 metų:

·                Į veną bus suleista pradinė 3 000 TV (30 mg) Inhixa dozė.

·                Tuo pat metu bus pradėta Inhixa leisti po oda (į poodį). Įprastinė dozė yra 100 TV (1 mg) kiekvienam kilogramui Jūsų kūno svorio, ji leidžiama kas 12 valandų.

·                Paprastai gydytojas nurodo kartu vartoti ir acetilsalicilo rūgšties (aspirino).

·                Kiek laiko reikės vartoti Inhixa, nuspręs gydytojas.

STEMI tipo širdies priepuolis, jeigu esate 75 metų arba vyresni:

·                Įprastinė dozė yra 75 TV (0,75 mg) kiekvienam kilogramui Jūsų kūno svorio, ji leidžiama kas 12 valandų.

·                Didžiausia Inhixa dozė, kuri gali būti suleista pirmųjų dviejų injekcijų metu, yra 7500 TV (75 mg).

·                Kiek laiko reikės vartoti Inhixa, nuspręs gydytojas.

Pacientai, kuriems atliekama vadinamoji perkutaninė vainikinių arterijų intervencija (PVAI) Gydytojas, atsižvelgdamas į paskutinės Inhixa dozės suleidimo laiką, gali nuspręsti prieš PVAI procedūrą skirti papildomą Inhixa dozę. Ji bus suleista į veną.

3.             Kraujo krešulių susidarymo dializės aparate slopinimas

·                Įprastinė dozė yra 100 TV (1 mg) kiekvienam kilogramui Jūsų kūno svorio.

·                Inhixa suleidžiamas į iš organizmo išeinantį vamzdelį (arterinę atšaką) dializės seanso pradžioje. Tokios dozės paprastai pakanka 4 valandų seansui. Vis dėlto gydytojas gali nuspręsti skirti papildomą 50–100 TV (0,5–1 mg) kiekvienam kilogramui Jūsų kūno svorio dozę, jeigu reikia.

Kraujo krešėjimą slopinančio vaistinio preparato keitimas

-                 Kraują skystinančių vaistų, vadinamų vitamino K antagonistais (pvz., varfarino) vartojimo vietoj „Inhixa“ pradėjimas

Gydytojas nurodys atlikti kraujo tyrimą, vadinamą TNS, ir pagal jo rezultatus nurodys, kada nutraukti Inhixa vartojimą.

-                 „Inhixa“ vartojimo vietoj kraują skystinančių vaistų, vadinamų vitamino K antagonistais (pvz., varfarino) pradėjimas

Nutraukite vitamino K antagonisto vartojimą. Gydytojas nurodys atlikti kraujo tyrimą, vadinamą TNS, ir pagal jo rezultatus nurodys, kada pradėti Inhixa vartojimą.

-                 Tiesioginio poveikio geriamųjų kraujo krešėjimą mažinančių vaistų (pvz., apiksabano, dabigatrano, edoksabano, rivaroksabano) vartojimo vietoj „Inhixa“ pradėjimas Nutraukite Inhixa vartojimą. Tiesioginio poveikio geriamųjų kraujo krešėjimą mažinančių

vaistų vartojimą pradėkite iki numatyto kitos Inhixa injekcijos laiko likus 0–2 valandoms ir po to vartojimą tęskite kaip įprasta.

-                 „Inhixa“ vartojimo vietoj tiesioginio poveikio geriamųjų kraujo krešėjimą mažinančių vaistų pradėjimas

Nutraukite tiesioginio poveikio geriamojo kraują skystinančio vaistinio preparato vartojimą. Nepradėkite Inhixa vartojimo tol, kol po paskutiniosios geriamojo kraują skystinančio vaistinio preparato dozės pavartojimo nepraeis 12 valandų.

Ką daryti pavartojus per didelę Inhixa dozę?

Jeigu manote, kad pavartojote per didelę ar per mažą Inhixa dozę, nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, net jeigu neatsirado jokių sutrikimų požymių. Jeigu vaikas atsitiktinai susileido arba nurijo Inhixa, nedelsdami vežkite jį į ligoninės skubios pagalbos skyrių.

Pamiršus pavartoti Inhixa

Jeigu pamiršote susileisti vaistinio preparato dozę, susileiskite ją, kai tik prisiminsite. Negalima tą pačią dieną vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Dienoraščio pildymas Jums padės nepraleisti dozės.

Nustojus vartoti Inhixa

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaistinio preparato vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Svarbu, kad Jūs tęstumėte Inhixa injekcijas tol, kol gydytojas nuspręs jo vartojimą nutraukti. Jeigu nutrauksite vaistinio preparato vartojimą, gali susidaryti kraujo krešulys, kuris gali būti labai pavojingas.

4.             Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Inhixa, kaip ir kiti antikoaguliantai (vaistai, slopinantys kraujo krešėjimą), gali sukelti kraujavimą, kuris gali būti pavojingas gyvybei. Kai kuriais atvejais kraujavimas gali nebūti akivaizdus.

Jeigu pasireiškia bet koks kraujavimas, kuris nesustoja savaime, arba jeigu atsiranda stipraus kraujavimo požymių (didelis silpnumas, nuovargis, blyškumas, svaigulys, galvos skausmas ar neaiškios priežasties sukeltas patinimas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Gydytojas gali nuspręsti atidžiau Jus stebėti arba pakeisti vartojamą vaistinį preparatą.

Nutraukite Inhixa vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, jeigu atsiranda bet kokių sunkios alerginės reakcijos požymių (tokių kaip kvėpavimo pasunkėjimas ir lūpų, burnos, gerklės ar akių patinimas).

Nutraukite enoksaparino vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote kurį nors iš šių simptomų:

·                raudonas, žvynuotas, išplitęs išbėrimas su poodiniais gumbeliais ir pūslelėmis, lydimas karščiavimo. Paprastai simptomai atsiranda gydymo pradžioje (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė).

Toliau išvardytais atvejais nedelsdami pasitarkite su gydytoju.

·                jeigu atsiranda bet kokių kraujagyslių užsikimšimo krešuliu požymių, pvz.:

o  vienos kojos mėšlungio pobūdžio skausmas, karštis ar patinimas (tai yra giliųjų venų trombozės simptomai);

o  dusulys, krūtinės skausmas, alpulys ar kraujo atkosėjimas (tai yra plaučių embolijos simptomai).

·                jeigu atsiranda skausmingas išbėrimas poodinėmis tamsiai raudonomis dėmėmis, neišnykstančiomis jas paspaudus.

Gydytojas gali nurodyti atlikti kraujo tyrimą, kad patikrintų trombocitų skaičių.

Bendrasis galimo šalutinio poveikio sąrašas

Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

·                Kraujavimas.

·                Kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)

·                Lengviau nei įprasta atsirandančios kraujosruvos. Tokio poveikio priežastis gali būti kraujo sutrikimas (mažas trombocitų skaičius).

·                Rausvos odos dėmės. Didesnė tokio poveikio tikimybė yra Inhixa injekcijos vietoje.

·                Odos išbėrimas (ruplės, dilgėlinė).

·                Niežtinti raudona oda.

·                Kraujosruvos ar skausmas injekcijos vietoje.

·                Sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius.

·                Didelis trombocitų skaičius kraujyje.

·                Galvos skausmas.

Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)

·                Staiga atsiradęs stiprus galvos skausmas. Tai gali būti kraujavimo į smegenis požymis.

·                Tempimo ar patinimo pojūtis skrandyje. Tokį poveikį gali sukelti kraujavimas į skrandį.

·                Didelis, raudonas, netaisyklingos formos odos pažeidimas su pūslėmis arba be jų.

·                Odos dirginimas (lokalus dirginimas).

·                Odos arba akių pageltimas ir šlapimo patamsėjimas. Tai gali būti kepenų funkcijos sutrikimo požymiai.

Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)

·                Sunki alerginė reakcija. Galimi požymiai yra išbėrimas, rijimo ar kvėpavimo sutrikimas, lūpų, veido, gerklės ar liežuvio patinimas.

·                Kalio kiekio kraujyje padidėjimas. Toks poveikis yra labiau tikėtinas žmonėms, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimų arba kurie serga cukriniu diabetu. Gydytojas galės tai patikrinti atlikdamas kraujo tyrimą.

·                Baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų eozinofilais) skaičiaus padidėjimas kraujyje. Gydytojas galės tai patikrinti atlikdamas kraujo tyrimą.

·                Plaukų slinkimas.

·                Osteoporozė (būklė, kai kaulai yra labiau linkę lūžti) po ilgalaikio vartojimo.

·                Dilgčiojimas, tirpimas ir raumenų silpnumas (ypač apatinėje kūno dalyje) atlikus juosmeninę punkciją arba sukėlus spinalinę anesteziją.

·                Šlapinimosi arba tuštinimosi kontrolės sutrikimas (negalėjimas kontroliuoti, kada eiti į tualetą).

·                Sukietėjimų arba gumbų atsiradimas injekcijos vietoje.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytoju arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaistinio preparato saugumą.

5.             Kaip laikyti Inhixa

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Po pirmo atidarymo

Preparatas išlieka chemiškai ir fiziškai stabilus 28 dienas laikant 25 °C temperatūroje. Mikrobiologiniu požiūriu atidarius vaistiną galima laikyti ne ilgiau kaip 28 dienas žemesnėje kaip 25

°C temperatūroje. Už kitas vartojimo trukmes ir sąlygas yra atsakingas naudotojas.

Praskiedus natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) infuziniu tirpalu arba gliukozės 5 % injekciniu tirpalu

Preparatas išlieka chemiškai ir fiziškai stabilus 8 valandas laikant 25 °C temperatūroje. Mikrobiologiniu požiūriu, jeigu skiedimo metodas neužkerta kelio mikrobiologinės taršos rizikai, vaistą reikia nedelsiant suvartoti. Jeigu nedelsiant nesuvartojamas, už vartojimo trukmę ir sąlygas yra atsakingas vartotojas.

Pastebėjus matomų tirpalo išvaizdos pokyčių, šio vaisto vartoti negalima. Nesuvartotą vaistą reikia sunaikinti.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus

vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.             Pakuotės turinys ir kita informacija

Inhixa sudėtis

-                 Veiklioji medžiaga yra enoksaparino natrio druska.

Kiekviename ml yra 10 000 TV (100 mg) enoksaparino natrio druskos. Viename flakone (3,0 ml) yra 30 000 TV (300 mg) enoksaparino natrio druskos.

Viename flakone (5,0 ml) yra 50 000 TV (500 mg) enoksaparino natrio druskos.

Viename flakone (10,0 ml) yra 100 000 TV (1000 mg) enoksaparino natrio druskos.

-                 Pagalbinės medžiagos yra benzilo alkoholis (žr. 2 skyrių) ir injekcinis vanduo.

Inhixa išvaizda ir kiekis pakuotėje

-                   3 ml tirpalo skaidriame bespalviame I tipo stiklo flakone, uždarytame guminiu injekciniu kamščiu ir baltos spalvos aliuminio ir plastiko dangteliu kartono dėžutėje.

Tiekiamas pakuotėmis po 1 flakoną.

-                   5 ml tirpalo skaidriame bespalviame I tipo stiklo flakone, uždarytame guminiu injekciniu kamščiu ir baltos spalvos aliuminio ir plastiko dangteliu kartono dėžutėje.

Tiekiamas pakuotėmis po 5 flakonus.

-                      10 ml tirpalo skaidriame bespalviame I tipo stiklo flakone, uždarytame guminiu injekciniu kamščiu ir baltos spalvos aliuminio ir plastiko dangteliu kartono dėžutėje.

Tiekiamas pakuotėmis po 1 arba 5 flakonus. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Techdow Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdamas Nyderlandai

Gamintojas

Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka jawna Chełmska 30/34

00-725 Varšuva Lenkija

SciencePharma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Chełmska 30/34

00-725 Varšuva Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: