PAKUOTĖS LAPELIS

Veterinarinio vaisto pavadinimas

Imizol 85 mg/ml injekcinis tirpalas

Sudėtis

Kiekviename ml yra:

veikliųjų medžiagų:

Imidokarbas                                                      85 mg

(atitinka imidokarbo dipropionato                 121,15 mg)

Skaidrus, gintaro spalvos vandeninis skystis.

Paskirties gyvūnų rūšys

Nemaistiniai arkliai, galvijai ir šunys.

Naudojimo indikacijos

Nemaistiniai arkliai:

• Babesia equi ir Babesia caballi sukeltos piroplazmozės gydymas.

Galvijai:

• Babesia argentina, B. bigemina, B. bovis ir B. divergens sukeltos piroplazmozės gydymas ir profilaktika.

• Anaplasma marginale sukeltos anaplazmozės gydymas.

Šunys:

• Babesia canis, B. gibsoni ir B. vogelli sukeltos piroplazmozės gydymas.

Kontraindikacijos

Nenaudoti mulams ir asilams.

Nenaudoti jaunesniems nei 1 metų arkliams.

Negalima švirkšti į veną arkliams ar galvijams.

Nenaudoti padidėjus jautrumui veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Specialieji įspėjimai

Šiame produkte nėra jokių antimikrobinių konservantų.

Specialiosios atsargumo priemonės, siekiant užtikrinti saugų naudojimą paskirties rūšių gyvūnams

Kai šis produktas naudojamas profilaktiniam piroplazmozės gydymui galvijams, jį reikia skirti visai bandai, kai ligos požymiai pastebimi vienam ar dviem gyvūnams arba kai gyvūnai perkeliami į babeziozės paveiktą zoną. Produktas apsaugo iki keturių savaičių, priklausomai nuo užkrato intensyvumo.

Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams

Nelieskite šio produkto, jei gydytojas patarė nedirbti su acetilcholinesterazės inhibitoriais. Vaistą naudokite atsargiai. Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir parodykite pakuotės lapelį arba etiketę. Venkite patekimo ant odos ir į akis. Dirbdami su produktu, mūvėkite asmenines apsaugos priemones (AAP), kurias sudaro pirštinės. Išsiliejus arba atsitiktinai patekus į akis, nedelsiant praplaukite dideliu kiekiu vandens. Naudojimo metu nevalgykite, negerkite ir nerūkykite. Jei po šio veterinarinio vaisto naudojimo pasijutote blogai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir parodykite pakuotės lapelį arba etiketę. Acetilcholinesterazės slopinimo simptomai yra galvos skausmas, neryškus matymas, padidėjęs seilėtekis, pilvo skausmas, midriazė, raumenų drebulys, vėmimas ir viduriavimas.

Vaikingumas ir laktacija

Šio veterinarinio vaisto saugumas nėštumo metu nenustatytas. Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.

Laboratoriniai tyrimai su žiurkėmis ir triušiais neparodė teratogeninio poveikio.

Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos

Jo negalima vartoti kartu su cholinesterazės inhibitoriais.

Perdozavimas

Perdozavus, skyriuje „Nepageidaujami reiškiniai“ aprašyti simptomai gali sustiprėti. Tokiu atveju rekomenduojamas gydymas yra atropino sulfato skyrimas.

Specialūs naudojimo apribojimai ir specialiosios naudojimo sąlygos:

Vartoti gali tik veterinarijos gydytojas (leidžiant į veną) arba jam prižiūrint ir kontroliuojant.

Pagrindiniai nesuderinamumai:

Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.

Nepageidaujamos reakcijos

Nemaistiniai arkliai, galvijai, šunys:

¹Cholinerginiai simptomai, kuriuos galima palengvinti skiriant atropino sulfato.

²Dėl anafilaksinės reakcijos.

Svarbu teikti informaciją apie nepageidaujamas reakcijas. Tai leidžia nuolat stebėti vaisto saugumą.

Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame pakuotės lapelyje, arba manant, kad

vaistas neveikė, pirmiausia būtina informuoti veterinarijos gydytoją. Apie bet kokias nepageidaujamas reakcijas taip pat galite pranešti registruotojui arba registruotojo vietiniam atstovui naudodamiesi šio lapelio pabaigoje pateiktais kontaktiniais duomenimis arba perduodami informaciją per savo nacionalinę pranešimų sistemą: https://vmvt.lt/gyvunu-sveikata-ir-gerove/gyvunu- sveikata/veterinariniai-vaistai-ir-biocidai/farmakologinis-budrumas.

Dozės, naudojimo būdai ir metodas kiekvienai rūšiai

Nemaistiniai arkliai: švirkšti į raumenis.

• Babesia caballi sukeltos piroplazmozės gydymas: 2 dienas iš eilės duoti 2 mg imidokarbo/kg kūno svorio (atitinka 0,023 ml veterinarinio vaisto/kg kūno svorio).

• Babesia equi sukeltos piroplazmozės gydymas: 4–5 injekcijos po 4 mg imidokarbo/kg kūno svorio (atitinka 0,047 ml veterinarinio vaisto/kg kūno svorio) kas 72 valandas.

Galvijai: švirkšti po oda.

• Piroplazmozė:

- Prevencija: vienkartinė dozė – 2 mg imidokarbo/kg kūno svorio (atitinka 0,023 ml veterinarinio vaisto/kg kūno svorio).

- Gydymas: vienkartinė dozė – 1 mg imidokarbo/kg kūno svorio (atitinka 0,01 ml veterinarinio vaisto/kg kūno svorio).

• Anaplazmozės gydymas: vienkartinė dozė – 2,1 mg imidokarbo/kg kūno svorio (atitinka 0,025 ml veterinarinio vaisto/kg kūno svorio). Didžiausias tūris vienoje injekcijos vietoje: 6 ml.

Šunims: švirkšti į raumenis arba į veną.

Vienkartinė dozė – 4–5 mg imidokarbo/kg kūno svorio (atitinka 0,047–0,058 ml veterinarinio vaisto/kg kūno svorio).

Siekiant užtikrinti teisingą dozę, gyvūno svoris turi būti nustatomas kuo tiksliau.

Nuorodos dėl tinkamo naudojimo

Galvijai: didžiausias vaisto kiekis vienoje injekcijos vietoje: 6 ml.

Išlauka

Galvijai:      mėsai ir subproduktams: 2–13 dienų.

                                                      pienui: 6 dienos.

Arkliams: netaikoma. Neleidžiama naudoti arkliams, kurių mėsa ar pienas skirti žmonių maistui.

Specialieji laikymo nurodymai

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti žemesnėje nei 25 °C temperatūroje.

Saugoti nuo šviesos.

Nenaudoti šio veterinarinio vaisto pasibaigus ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui EXP.

Tinkamumo laikas – paskutinė nurodyto mėnesio diena.

Tinkamumo laikas atidarius pirminę pakuotę: suvartoti nedelsiant.

Specialiosios atliekų naikinimo nuostatos

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.

Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus ir visas atitinkamam veterinariniam vaistui taikytinas nacionalines surinkimo sistemas. Šios priemonės turi padėti apsaugoti aplinką.

Kaip išmesti nereikalingus vaistus, pasitarkite su veterinarijos gydytoju arba vaistininku.

Veterinarinių vaistų klasifikacija

Parduodama tik su veterinariniu receptu.

Registracijos numeriai ir pakuočių dydžiai

205 ESP

Pakuotės dydžiai:

Dėžutė su vienu 10 ml buteliuku.

Dėžutė su vienu 100 ml buteliuku.

Dėžutė su dešimčia 10 ml buteliukų.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Pakuotės lapelio paskutinės peržiūros data

08/2024.

Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Sąjungos vaistų duomenų bazėje (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Kontaktiniai duomenys

Registruotojas ir kontaktiniai duomenys, skirti pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas:

Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.

Polígono Industrial El Montalvo III

C/ Primera, 36

37188 Carbajosa de La Sagrada

Salamanca, Ispanija

Tel: + 34 923 19 03 45

Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą:

Vet Pharma Friesoythe GmbH

Sedelsberger Strasse 2-4,

26169, Friesoythe,

Vokietija

Kita

Neregistruoto veterinarinio vaisto leidimo turėtojas:

UAB „Limedika“ Erdvės g. 2, Ramučių k., Kauno r. sav., LT-52114

Leidimo numeris ir išdavimo data:

Nr. N2025-20,

2025-07-25