100 mg/ml HyQvia poodinės infuzijos tirpalas

žmogaus normalusis imunoglobulinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama

Jums svarbi informacija.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

-                 Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.              Kas yra HyQvia ir kam jis vartojamas

2.              Kas žinotina prieš vartojant HyQvia

3.              Kaip vartoti HyQvia

4.              Galimas šalutinis poveikis

5.              Kaip laikyti HyQvia

6.              Pakuotės turinys ir kita informacija

1.              Kas yra HyQvia ir kam jis vartojamas Kas yra HyQvia

HyQvia sudaro du tirpalai infuzijoms (lašinti) po oda (poodinėms arba s. c. infuzijoms). HyQvia yra tiekiamas vienoje pakuotėje kaip dviejų flakonų komplektas: viename flakone yra žmogaus normalusis imunoglobulinas (10 %) (veiklioji medžiaga), o kitame – rekombinantinė žmogaus hialuronidazė (medžiaga, padedanti žmogaus normaliajam imunoglobulinui (10 %) patekti į kraują).

Žmogaus normalusis imunoglobulinas (10 %) priklauso vaistų klasei, vadinamai „žmogaus normalieji imunoglobulinai“. Imunoglobulinai taip pat žinomi kaip antikūnai, kurių yra sveikų žmonių kraujyje. Antikūnai yra imuniteto (natūralios organizmo apsaugos sistemos) dalis ir padeda organizmui kovoti su infekcijomis.

Kaip HyQvia veikia

Flakone esantys imunoglobulinai yra paruošti iš sveikų žmonių kraujo. Vaistas veikia lygiai taip pat, kaip natūraliai kraujyje esantys imunoglobulinai. Rekombinantinė žmogaus hialuronidazė yra baltymas, palengvinantis imunoglobulinų infuziją (sulašinimą) po oda ir patekimą į kraujotaką.

Kam HyQvia vartojamas

HyQvia skiriamas pacientams, kurių silpna imuninė sistema, kurių kraujyje yra per mažai antikūnų ir kurie dėl to linkę dažniau susirgti infekcinėmis ligomis. Reguliariai vartojant pakankamo dydžio HyQvia dozes galima pakelti neįprastai žemą kraujyje esančio imunoglobulino lygį iki normalaus lygio (pakeičiamasis gydymas).

HyQvia yra skiriamas kaip pakeičiamasis gydymas pacientams, kurių organizme negaminama pakankamai antikūnų, įskaitant šias pacientų grupes:

·                pacientai, kurių organizme nuo gimimo negaminami antikūnai arba šis gebėjimas pablogėjęs

(pirminio imunodeficito atvejai);

·                pacientai, kuriems pasireiškia sunkių ar pasikartojančių infekcijų, imuninei sistemai susilpnėjus dėl kitų sutrikimų arba gydymo.

2.              Kas žinotina prieš vartojant HyQvia

Švirkšti ar leisti infuzijos būdu HyQvia draudžiama

-                 jeigu yra alergija imunoglobulinams, hialuronidazei, rekombinantinei hialuronidazei arba

bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Pakuotės turinys

ir kita informacija“),

-                 jeigu jūsų kraujyje yra antikūnų prieš imunoglobuliną A (IgA). Taip gali būti esant IgA trūkumui. Kadangi HyQvia sudėtyje yra IgA pėdsakų, galima alerginė reakcija;

-                 į kraujagyslę (veną).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš vartojant HyQvia reikia atkreipti dėmesį į toliau pateiktus įspėjimus ir atsargumo priemones. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Duomenų apie rekombinantinės žmogaus hialuronidazės ilgalaikio vartojimo poveikį nėštumui, žindymui ir vaisingumui yra nedaug. Nėščios ir žindančios moterys HyQvia turi vartoti tik pasitarusios su gydytoju.

Alerginės reakcijos

Galite nežinoti, kad esate alergiški imunoglobulinams. Tokių alerginių reakcijų, kaip staigus kraujospūdžio sumažėjimas arba anafilaksinis šokas (staigus kraujospūdžio sumažėjimas kartu su kitais simptomais, pvz., gerklės tinimu, kvėpavimo sunkumu ir odos bėrimu), pasitaiko retai, bet kartais jos gali pasireikšti, net jeigu anksčiau gydantis panašiu būdu dėl to nekildavo jokių problemų. Alerginių reakcijų pavojus jums padidėjęs, jei nustatytas IgA trūkumas ir yra antikūnų prieš IgA. Šių retų alerginių reakcijų požymiai ir simptomai yra tokie:

-                 svaigimo, svaigulio ar alpimo pojūtis;

-                 odos išbėrimas ir niežulys, burnos ar gerklės tinimas, pasunkėjęs kvėpavimas, gargimas;

-                 nenormalus širdies plakimo dažnis, skausmas krūtinėje, pamėlusios lūpos ar rankų ir kojų

pirštai;

-                 neaiškus regėjimas.

Jūsų gydytojas ar slaugytojas suleis pirmąją HyQvia dozę lėtai ir pirmaisiais kartais jus atidžiai stebės, kad pasireiškus kokiai nors alerginei reakcijai ji būtų kuo greičiau numalšinta.

►           Jeigu infuzijos metu pastebite kurį nors iš šių požymių, nedelsdami pasakykite tai gydytojui ar slaugytojui. Ji(s) nuspręs, ar sumažinti dozės leidimo greitį, ar visiškai nutraukti infuziją.

Infuzijos greitis

Labai svarbu leisti vaistą tinkamu greičiu. Gydytojas arba slaugytojas jums patars, koks greitis yra tinkamas, kai norėsite leisti HyQvia namuose (žr. 3 skyrių, „Kaip vartoti HyQvia“).

Stebėjimas infuzijos metu

Tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia dažniau, jeigu:

-                 HyQvia vartojate pirmą kartą;

-                 anksčiau vartojote kitą imunoglobuliną ir perėjote prie HyQvia;

-                 po paskutiniosios HyQvia dozės pavartojimo praėjęs ilgas laiko tarpas (pvz., daugiau nei 2 ar 3 infuzijų intervalai).

►           Tokiu atveju atliekant pirmąją infuziją ir valandą po jos būsite atidžiai stebimi.

Visais kitais atvejais turite būti stebimi atliekant kelias pirmas HyQvia infuzijas ir bent 20 minučių po jų.

Gydymas namuose

Prieš pradedant gydymą namuose, reikia paskirti globėją. Jūs ir Jūsų globėjas būsite išmokyti atpažinti pirmuosius šalutinio poveikio požymius, ypač – alergines reakcijas. Globėjas turi padėti jums stebėti galimą šalutinį poveikį. Atliekant infuziją reikia stebėti, ar nėra pirmųjų šalutinio poveikio požymių (papildomą informaciją žr. 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“).

►           Jeigu yra koks nors šalutinis poveikis, Jums arba Jūsų globėjui reikia nedelsiant nutraukti infuziją ir kreiptis į gydytoją.

►           Jeigu patiriate stiprų šalutinį poveikį, jūs arba jūsų globėjas privalo nedelsdamas kreiptis į greitąją medicinos pagalbą.

Vietinių infekcijų plitimas

Neleiskite HyQvia užkrėstoje arba paraudusioje, ištinusioje odos srityje ar netoli jos, nes kyla

infekcijos plitimo pavojus.

Vykdant klinikinius tyrimus nepastebėta jokių ilgalaikių (lėtinių) odos pokyčių. Apie bet kokius ilgalaikius uždegimus, gumbelius (mazgelius) ar daugiau nei kelias dienas trunkančius uždegimus infuzijos vietoje reikia pranešti gydytojui.

Poveikis kraujo tyrimams

HyQvia sudėtyje yra daug skirtingų antikūnų, iš kurių kai kurie gali daryti poveikį kraujo tyrimams

(serologiniams tyrimams).

►           Prieš atlikdami bet kokius kraujo tyrimus, praneškite gydytojui, kad vartojate HyQvia.

Informacija apie HyQvia žaliavą

HyQvia sudarantis žmogaus normalusis imunoglobulinas (10 %) ir žmogaus serumo albuminas (rekombinantinės žmogaus hialuronidazės sudėtinė dalis) yra pagaminti iš žmogaus plazmos (skystosios kraujo dalies). Kai vaistai gaminami iš žmogaus kraujo arba plazmos, kad pacientam nebūtų perduodamas užkratas, imamasi tam tikrų priemonių. Taikomos priemonės:

-                 kruopšti kraujo ir plazmos donorų atranka, siekiant užtikrinti, kad infekcijas galintys nešioti asmenys netaptų donorais, ir

-                 tyrimas, ar duotame kraujyje ir plazmoje nėra virusų ar infekcijų sukėlėjų buvimo požymių.

Be to, šių preparatų gamintojai taip pat taiko tokius kraujo arba plazmos apdorojimo etapus, kuriais virusus būtų galima nukenksminti arba pašalinti. Nepaisant šių priemonių, vartojant vaistus, pagamintus iš žmogaus kraujo arba plazmos, infekcijos perdavimo galimybės negalima visiškai atmesti. Tai taip pat taikoma visiems nežinomiems, atsirandantiems virusams arba kitų rūšių infekcijoms.

Priemonės, taikomos gaminant HyQvia, yra laikomos veiksmingomis apsisaugant nuo virusų su apvalkalu, pvz., žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV), hepatito B ir C virusų bei virusų be apvalkalo – hepatito A viruso ir parvoviruso B19.

Imunoglobulinai su hepatito A arba parvoviruso B19 sukeliamomis infekcinėmis ligomis nesiejami galbūt dėl to, kad HyQvia sudėtyje esantys antikūnai prieš šias infekcijas atlieka apsauginę funkciją.

Primygtinai rekomenduojama kiekvieną kartą susišvirkštus HyQvia dozę gydymo dienoraštyje įrašyti

toliau nurodytus duomenis:

-                 suleidimo datą,

-                 vaisto serijos numerį ir

-                 suleistą kiekį, srovės greitį, infuzijos vietų skaičių ir padėtį.

Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir paaugliams (0–18 metų amžiaus) taikomos tos pačios indikacijos, dozės ir toks pats infuzijų dažnis kaip ir suaugusiesiems.

Kiti vaistai ir HyQvia

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui,

vaistininkui arba slaugytojui. Skiepijimas

HyQvia gali sumažinti kai kurių virusų, pvz., tymų, raudonukės, kiaulytės ir vėjaraupių, vakcinų poveikį (gyvosios virusų vakcinos). Todėl pavartojus HyQvia gali reikėti laukti iki 3 mėnesių, kol galėsite vartoti tam tikras vakcinas. Pavartojus HyQvia gali reikėti laukti iki 1 metų, kol galėsite vartoti vakciną nuo tymų.

►           Praneškite jus skiepysiančiam gydytojui arba slaugytojui, kad vartojate HyQvia.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gydymo HyQvia metu pacientams gali pasireikšti šalutinis poveikis (pvz., svaigulys ar pykinimas), galintis paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jei taip nutinka, reikia palaukti, kol reakcija praeis.

HyQvia sudėtyje yra natrio

Kiekviename HyQvia rekombinantinės žmogaus hialuronidazės flakone yra 5,0-60,5 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 0,25-3 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems. IG 10 % komponente esantis natrio kiekis beveik neturi reikšmės.

3.              Kaip vartoti HyQvia

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

HyQvia reikia leisti po oda (poodinis arba s. c. vartojimas).

Gydymą HyQvia pradės gydytojas arba slaugytojas, tačiau po kelių pirmųjų infuzijų prižiūrint gydytojui ir tinkamo Jūsų (ir (arba) Jūsų globotojo) mokymo, jums gali būti leista vartoti vaistą namuose. Pasitarkite su gydytoju ir nuspręskite, ar galite vartoti HyQvia namuose. Nepradėkite vartoti HyQvia namuose, kol negausite išsamių instrukcijų.

Dozės

Gydytojas apskaičiuos jums tinkamą dozę atsižvelgdamas į jūsų kūno svorį, bet kokį prieš tai

skirtą gydymą ir Jūsų atsaką į jį. Pradinė rekomenduojama dozė yra tokia, kuria veikliosios medžiagos suleidžiama nuo 400 iki 800 mg vienam kg kūno svorio per mėnesį. Iš pradžių gausite po ketvirtį šios dozės 1 savaitės intervalais. Ši dozė atliekant kitas infuzijas bus palaipsniui didinama kas 3–4 savaites. Gydytojas gali rekomenduoti didesnes dozes dalyti ir leisti į dvi vietas vienu metu. Gydytojas taip pat gali pakoreguoti dozę atsižvelgdamas į Jūsų atsaką į gydymą.

Gydymo pradžia

Gydymą pradės gydytojas arba slaugytojas, turintis pacientų, kurių silpna imuninė sistema, gydymo ir vadovavimo gydymui namuose patirties. Atliekant infuziją ir mažiausiai 1 valandą po jos bus atidžiai stebima, kaip toleruojate vaistą. Iš pradžių gydytojas arba slaugytojas leis preparatą lėtai, po truputį didindamas greitį per pirmą ir kitas infuzijas. Kai gydytojas arba slaugytojas nustatys Jums tinkamą dozę ir leidimo greitį, Jums gali būti leista gydytis savarankiškai namuose.

Gydymas namuose

Jums bus nurodyta:

-                 kokie galimi antibakteriniai (sterilūs) infuzijos metodai,

-                 kaip naudoti infuzinę pompą ar švirkštinį prietaisą (jei reikia),

-                 kaip rašyti gydymo dienoraštį ir

-                 kaip elgtis pasireiškus sunkiam šalutiniam poveikiui.

Turite tiksliai laikytis gydytojo nurodymų dėl vartojamos HyQvia dozės, infuzijos greičio ir leidimo grafiko, kad gydymas būtų veiksmingas.

Ką daryti, jei infuzijos vietoje atsirado nuotėkis?

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, ar Jums nebūtų tinkamesnės kito dydžio adatos. Bet koks adatos dydžio keitimas turi būti atliekamas gydančiam gydytojui prižiūrint.

Ką daryti pavartojus per didelę HyQvia dozę?

Jei manote, kad suvartojote per didelę HyQvia dozę, kuo greičiau kreipkitės į savo gydytoją.

Pamiršus pavartoti HyQvia

Negalima vartoti dvigubos HyQvia dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei manote, kad praleidote dozę, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Išsamios vartojimo instrukcijos pateikiamos toliau.

4.              Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Tam tikrą šalutinį poveikį, pvz., galvos skausmą, drebulį ar kūno skausmus, galima sušvelninti sumažinant infuzijos greitį.

Sunkus šalutinis poveikis

Vartojant tokius vaistus kaip HyQvia, kartais galimos sunkios, bet labai retai pasireiškiančios alerginės reakcijos. Galimas staigus kraujospūdžio sumažėjimas, o pavieniais atvejais – anafilaksinis šokas.

Gydytojai žino apie šio šalutinio poveikio galimybę ir stebės Jus atliekant pradines infuzijas bei po jų. Įprasti požymiai ir simptomai: svaigimo, svaigulio ar alpimo pojūtis, odos išbėrimas ir niežulys, burnos ar gerklės tinimas, pasunkėjęs kvėpavimas, gargimas, nenormalus širdies plakimo dažnis, skausmas krūtinėje, pamėlusios lūpos ar rankų ir kojų pirštai, neaiškus regėjimas.

·                Jeigu atliekant infuziją pastebite kurį nors iš šių požymių, nedelsdami pasakykite tai gydytojui

ar slaugytojui.

·                Jei vartojate HyQvia namuose, atliekant infuziją šalia turi būti globojantis asmuo, kuris padėtų stebėti, ar nėra alerginių reakcijų, ir prireikus galėtų sustabdyti infuziją bei iškviesti pagalbą.

·                Taip pat žr. šio lapelio 2 skyrių apie alerginių reakcijų pavojų ir HyQvia vartojimą namuose.

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti atliekant (-us) daugiau nei 1 infuziją iš 10):

Infuzijos vietos skausmas, įskaitant lengvą ir vidutinio intensyvumo diskomfortą ir jautrumą. Šios

reakcijos dažniausiai praeina per kelias dienas.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti atliekant (-us) ne daugiau nei 1 infuziją iš 10):

Infuzijos vietos reakcijos: apima infuzijos vietos paraudimą, tinimą, niežulį, sukietėjimą ir išbėrimą. Šios reakcijos dažniausiai praeina per kelias dienas. Galvos skausmas, nuovargis, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, raumenų ar sąnarių skausmas, krūtinės skausmas, karščiavimas, silpnumo ar negalavimo pojūtis.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti atliekant (-us) ne daugiau kaip 1 infuziją iš 100):

Drebulys, migrena, padidėjęs kraujospūdis, svaigulys, plvo pūtimas; odos išbėrimas / alerginis išbėrimas / paraudimas, niežulys; skausmas krūtinėje, rankų ir (arba) kojų skausmas; lytinių organų tinimas (pasklidus vaistui ar išplitus infuzijos vietos patinimui), kojų, pėdų ir kulkšnių tinimas, teigiami antikūnų kraujyje tyrimų rezultatai.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

Padidėjęs jautrumas, į gripą panaši liga, nuotėkis infuzijos vietoje, smegenų dangalų uždegimas

(aseptinis meningitas).

Šalutinis poveikis vartojant panašius vaistus

Toliau išvardytas šalutinis poveikis buvo pastebėtas vartojant tokių vaistų kaip žmogaus normalusis imunoglobulinas (10 %) po oda. Nors šio šalutinio poveikio vartojant HyQvia pastebėta nebuvo, yra tikimybė, kad kuriam nors HyQvia vartojančiam asmeniui jis gali pasireikšti:

Drebėjimas, burnos peršėjimas, greitas širdies plakimas, alerginės reakcijos, paraudimas arba blyškumas, šaltos rankos arba pėdos, dusulys, veido tinimas, gausus prakaitavimas, raumenų sustingimas, kepenų funkcijos kraujo tyrimų rezultatų pokyčiai (padidėjusi alaninaminotransferazė).

Toliau išvardytas retai pasireiškiantis šalutinis poveikis, pastebėtas pavartojus tokių vaistų kaip žmogaus normalusis imunoglobulinas (10 %) į veną. Šių reakcijų vartojant HyQvia pastebėta nebuvo, bet yra maža tikimybė, kad kuriam nors HyQvia vartojančiam asmeniui jos gali pasireikšti:

Kraujo krešuliai kraujagyslėse (tromboembolinės reakcijos), dėl kurių gali ištikti širdies smūgis, insultas, įvykti giliųjų venų ar plaučius maitinančių kraujagyslių užsikimšimas

(plaučių embolija), inkstų funkcijos sutrikimas arba nepakankamumas, raudonųjų kraujo ląstelių irimas (hemolizė).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi

V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.              Kaip laikyti HyQvia

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti. Negalima kratyti.

Flakonus laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Jei tirpalas drumzlinas, jame yra dalelių ar nuosėdų, vaisto nevartokite.

Atidarius flakoną, likusį nesuvartotą tirpalą reikia išmesti.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.              Pakuotės turinys ir kita informacija HyQvia sudėtis

HyQvia yra dviejų flakonų komplektas, kurį sudaro:

-                 rekombinantinės žmogaus hialuronidazės tirpalas (1 HyQvia vartojimo veiksmas; suleisti pirmą) ir

-                 žmogaus normaliojo imunoglobulino (10 %) tirpalas (2 HyQvia vartojimo veiksmas; suleisti

antrą).

Kiekvieno flakono turinys aprašytas toliau:

1.              Rekombinantinė žmogaus hialuronidazė

Šiame flakone yra rekombinantinė žmogaus hialuronidazė.

Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, natrio fosfatas, žmogaus albuminas, etilendiamintetraacto rūgšties (EDTA) dinatrio druska, kalcio chloridas ir injekcinis vanduo (taip pat žr. 2 skyrių „HyQvia sudėtyje yra natrio“).

2.              Žmogaus normalusis imunoglobulinas (10 %)

Viename šio tirpalo ml yra 100 mg žmogaus normaliojo imunoglobulino, kurio ne mažiau kaip 98 % sudaro imunoglobulinas G (IgG).

HyQvia veiklioji medžiaga yra žmogaus normalusis imunoglobulinas. Šiame vaiste yra

imunoglobulino A (IgA) pėdsakų (ne daugiau nei 140 mikrogramų/ml, vidutiniškai 37 mikrogramai). Pagalbinės medžiagos šiame flakone yra glicinas ir injekcinis vanduo.

HyQvia išvaizda ir kiekis pakuotėje

HyQvia yra tiekiamas kaip komplektas, kurį sudaro:

-                 vienas stiklinis flakonas rekombinantinės žmogaus hialuronidazės ir

-                 vienas stiklinis flakonas žmogaus normaliojo imunoglobulino (10 %).

Rekombinantinė žmogaus hialuronidazė yra skaidrus bespalvis tirpalas.

Žmogaus normalusis imunoglobulinas (10 %) yra skaidrus bespalvis arba gelsvas tirpalas.

Galimos toliau nurodytų dydžių pakuotės:

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. Registruotojas ir gamintojas Registruotojas:

Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67

A-1221 Vienna Austrija

Gamintojas:

Baxalta Belgium Manufacturing SA Boulevard René Branquart 80

B-7860 Lessines Belgija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: