Kodas 96021
Gamintojas Grindex

FUROSEMIDE KALCEKS, 10 mg/ml, injekcinis ar infuzinis tirpalas, 2 ml, N10

Vaistinis preparatas. Receptinis.
Veiklioji medžiaga:

Furosemide Kalceks 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas

 

furozemidas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

                                       Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

                                       Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

                                       Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems               pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

                                       Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į              gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.                   Kas yra Furosemide Kalceks ir kam jis vartojamas

2.                   Kas žinotina prieš vartojant Furosemide Kalceks

3.                   Kaip vartoti Furosemide Kalceks

4.                   Galimas šalutinis poveikis

5.                   Kaip laikyti Furosemide Kalceks

6.                   Pakuotės turinys ir kita informacija

 

1.                   Kas yra Furosemide Kalceks ir kam jis vartojamas

 

Furosemide Kalceks 10 mg/ml injekcinio ar infuzinio tirpalo sudėtyje yra veikliosios medžiagos furozemido. Furozemidas priskiriamas vaistų, vadinamų diuretikais, grupei. Jis vartojamas, jei vartojant geriamojo furozemido nepasiekiamas pakankamas susidarančio šlapimo kiekis, arba  vartojimas per burną negalimas.

 

Furosemide Kalceks vartojamas:

               gydyti skysčių susilaikymą audiniuose (edemą) ir (arba) skysčių kaupimąsi pilve (ascitą), kurio priežastis yra širdies ar kepenų liga;

               gydyti inkstų ligos sukeltą skysčių kaupimąsi audiniuose (edemą);

               gydyti nudegimų sukeltą skysčių kaupimąsi audiniuose (edemą);

               skysčių kaupimosi plaučiuose (plaučių edema) atveju (pvz., išsivysčius ūminiam širdies nepakankamumui);

               kaip palaikomoji priemonė skysčiams kaupiantis smegenų audiniuose (smegenų edemos atveju);

               jei reikia, atkūrus prarastų skysčių tūrį organizme gydyti pacientes, kurioms dėl nėštumo komplikacijų (gestozės) sumažėja šlapimo išsiskyrimas (oligurija) (edema ir (arba) padidėjęs kraujospūdis pasireiškus gestozei nėra indikacija!);

               pasireiškus ypač dideliam kraujospūdžiui (hipertenzinei krizei) kartu su kitomis gydymo priemonėmis.

 

 

2.                   Kas žinotina prieš vartojant Furosemide Kalceks

 

Furosemide Kalceks vartoti negalima:

               jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

               jeigu yra alergija sulfonamidų grupės antibiotikams;

               jeigu yra sunki dehidratacija (netekote daug organizmo skysčių, pvz., pasireiškė stiprus viduriavimas arba vėmimas);

               jeigu yra inkstų nepakankamumas ir, nepaisant gydymo furozemidu, nesišlapinate;

               jeigu yra inkstų nepakankamumas, kurį sukėlė apsinuodijimas toksinį poveikį inkstams ar kepenims darančiomis medžiagomis;

               jeigu kraujyje labai mažas kalio ar natrio kiekis;

               jeigu yra inkstų nepakankamumas;

               jeigu maitinate krūtimi;

               jeigu pacientas yra komoje, kurią sukėlė kepenų nepakankamumas.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Furosemide Kalceks, jeigu:

               Jūsų kraujospūdis žemas;

               sergate cukriniu diabetu (reikia reguliariai stebėti gliukozės kiekį kraujyje);

               sergate podagra (sąnarių skausmingumu ar uždegimu), kurią sukelia didelis šlapimo rūgšties (šalutinio medžiagų apykaitos produkto) kiekis kraujyje (reikia reguliariai stebėti šlapimo rūgšties kiekį kraujyje);

               yra šlapimo takų obstrukcija, užsikimšimas (pvz., padidėjusi priešinė liauka, inksto patinimas dėl susikaupusio šlapimo, šlapimtakio susiaurėjimas);

               kraujyje nenormaliai mažas baltymų kiekis;

               sergate kepenų liga;

               greitai progresuoja su sunkia kepenų liga (pvz., kepenų ciroze) susijęs inkstų funkcijos sutrikimas;

               Jums gresia nepageidaujamas ryškus kraujospūdžio sumažėjimas (pvz., jei Jums pasireiškė kraujotakos smegenų kraujagyslėse ir vainikinėse arterijose sutrikimas);

               yra dehidratacija (netekote daug organizmo skysčių, pvz., pasireiškė stiprus viduriavimas arba vėmimas);

               sergate uždegimine liga, vadinama sistemine raudonąja vilklige (SRV);

               turite klausos sutrikimų.

Furozemido vartojantiems pacientams gali sumažėti kraujospūdis, pasireikšti svaigulys, alpulys ar sąmonės praradimas. Tai ypač taikytina vyresnio amžiaus pacientams, kartu vartojantiems kitų vaistų, kurie gali mažinti kraujospūdį, bei pacientams, turintiems kitų su sumažėjusio kraujospūdžio rizika susijusių sutrikimų.

 

Ypač ilgalaikio gydymo laikotarpiu gydytojas gali reguliariai tikrinti kalio, natrio, kalcio, bikarbonato, kreatinino, šlapalo ir šlapimo rūgšties bei gliukozės kiekį Jūsų kraujyje.

 

Padidėjusio šlapimo išskyrimo sukeliamas kūno svorio sumažėjimas negali būti didesnis kaip 1 kg per parą.

 

Vartojant furozemidą galimi teigiami dopingo kontrolės testo rezultatai. Be to, piktnaudžiavimas furozemidu kaip dopingo medžiaga gali pakenkti sveikatai.

 

Vaikams

Neišnešiotiems kūdikiams vartojant furozemido gali atsirasti inkstų akmenų arba kalcio sankaupų.  Latakas tarp plaučių arterijos ir aortos, kuris negimusių kūdikių organizme yra atviras, neišnešiotų naujagimių organizme gali neužsiversti.

 

Kiti vaistai ir Furosemide Kalceks

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui ar slaugytojui. Tai yra svarbu, nes kai kurių vaistų negalima vartoti kartu su Furosemide Kalceks, arba gali prireikti koreguoti furozemido ar kitų kartu vartojamų vaistų dozę.

Pasakykite gydytojui ar slaugytojui, jei vartojate:

                 ličio preparatų (gydyti nuotaikos sutrikimų);

                 vaistų nuo širdies sutrikimų (pvz., digoksino);

                 levotiroksino (gydyti skydliaukės nepakankamumą);

                 vaistų nuo aukšto kraujospūdžio, įskaitant tiazidų grupės diuretikus (pvz., bendroflumetiazidą ar hidrochlorotiazidą), AKF inhibitorius (pvz., lizinoprilį), angiotenzino II antagonistus (pvz., losartaną);

                 cholesterolio ar lipidų kiekį mažinančių vaistų (pvz., kolestiramino, kolestipolio, klofibrato);

                 vaistų nuo cukrinio diabeto (pvz., metformino ir insulino);

                 priešuždegiminių vaistų, įskaitant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) (pvz., diklofenako, ibuprofeno, indometacino, celekoksibo) bei dideles dozes acetilsalicilo rūgšties (aspirino);

                 kortikosteroidų (vaistų, vartojamų gydyti nuo uždegimo ar alergijos, pvz., prednizolono, deksametazono);

                 karbenoksolono (vartojamo gydyti nuo skrandžio opų);

                 vidurių laisvinamųjų vaistų;

                 chloralio hidrato (vartojamo miego sutrikimams gydyti). Nerekomenduojama furozemido injekcijas atlikti vartojant chloralio hidratą, nes per 24 val. pavartojus chloralio hidrato gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis, pavyzdžiui, karščio pojūtis, prakaitavimas, nerimas, pykinimas, kraujospūdžio padidėjimas ir padidėjęs širdies susitraukimų dažnis;

                 fenitoino, fenobarbitalio, karbamazepino (vartojamų gydyti nuo epilepsijos);

                 teofilino (gydyti nuo astmos);

                 probenecido (vartojamo gydyti nuo podagros);

                 metotreksato (vartojamo gydyti nuo tam tikrų rūšių vėžio ar sunkios formos artrito);

                 ciklosporino (vartojamo apsaugoti nuo transplantato atmetimo);

                 vaistų, skirtų kraujospūdžiui padidinti (kraujagysles sutraukiantys aminai, pvz., adrenalinas, noradrenalinas), nes jų poveikis kartu vartojant furozemidą gali būti netinkamas;

                 aminoglutetimido (vartojamo gydant nuo Kušingo sindromo);

                 sukralfato (vartojamo gydant nuo skrandžio opų). Furosemido negalima vartoti dvi valandas pavartojus sukralfato, nes gali susilpnėti furozemido poveikis;

                 inkstus veikiančių vaistų, pavyzdžiui, antibiotikų (cefalosporinų, aminoglikozidų, polimiksinų, kvinolonų), imuninę sistemą slopinančių vaistų, foskarneto (vartojamo gydyti nuo virusinių infekcijų), pentamidino (vartojamo gydyti nuo vienaląsčių organizmų, vadinamųjų pirmuonių, sukeltų ligų) ar jodo turinčių kontrastinių medžiagų, nes furozemidas gali sustiprinti šių vaistų sukeliamą nepageidaujamą poveikį inkstams;

                 cisplatinos (vartojamos atliekant vėžio chemoterapiją) arba aminoglikozidų grupės antibiotikų (pvz., kanamicino, gentamicino ir tobramicino), nes furozemidas gali sustiprinti šių vaistų sukeliamą nepageidaujamą poveikį klausai, ypač pacientams, turintiems inkstų problemų;

                 vaistų širdies ritmo sutrikimams gydyti (pvz., amjodarono, sotalolio, dofetilido, ibutilido);

                 risperidono (vartojamo psichiniams sutrikimams gydyti). Pastebimas didesnis mirštamumas tarp vyresnio amžiaus pacientų, sergančių demencija, kurie kartu vartoja risperidoną ir furozemidą, palyginti su pacientais, kurie vartoja tik risperidoną ar furozemidą. Todėl gydytojas turi būti atsargus ir atsižvelgti į šių vaistų derinio ar vienalaikio gydymo kitais stipraus poveikio diuretikais riziką ir naudą. Reikia vengti vandens trūkumo organizme;

                 injekcijų, atliekamų operacijų metu (pvz., tubokurarino, sukcinilcholino).

 

Furosemide Kalceks vartojimas su maistu

Vartojant daug saldymedžio kartu su furozemidu iš organizmo gali pasišalinti didesnis kiekis kalio.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

Furozemido nėštumo metu vartoti negalima, nebent tam yra aiškių medicininių priežasčių. Furozemidas patenka į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu furozemido vartoti negalima Apie vaisingumą duomenų nėra.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Net vartojant šį vaistą pagal nurodymus, jis gali daryti poveikį gebėjimui reaguoti, todėl gali pablogėti gebėjimas vairuoti, valdyti mechanizmus ar atlikti pavojingas užduotis. Tai ypač taikoma gydymo pradžioje, didinant dozę ar keičiant vaistus bei vartojant alkoholį.

 

Furosemide Kalceks sudėtyje yra natrio

Kiekvienoje šio vaisto ampulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

 

 

3.                   Kaip vartoti Furosemide Kalceks

 

Gydytojas paskirs Jums reikiamą vaisto dozę ir gydymo trukmę. Tai priklausys nuo Jūsų amžiaus, kūno svorio, ligos istorijos, kitų vartojamų vaistų, ligos pobūdžio ir sunkumo. Visada bus siūloma mažiausia dozė, kuria pasiekiamas norimas poveikis.

 

Furozemido injekciją paprastai atlieka gydytojas arba slaugytoja:

                                       lėtai leidžiama į veną; arba

                                       išimtiniais atvejais suleidžiama į raumenis.

 

Kai kuriais atvejais vietoj injekcijos gydytojas gali rekomenduoti, kad šis vaistas būtų leidžiamas nuolat lašinant į veną (lašaline).

 

Kai tai taps įmanoma, vaistus galėsite vartoti per burną.

 

Suaugusiesiems

Rekomenduojama furozemido dozė yra 20‑40 mg. Jei gydytojas mano, kad reikia didesnės dozės, Jums gali būti atliekamos kitos injekcijos atitinkamais laiko tarpais, kol skysčiai pradės šalintis. Dozė koreguojama atsižvelgiant į individualius poreikius.

Suaugusiesiems didžiausia furozemido paros dozė neturi viršyti 1500 mg.

 

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino kiekis kraujo serume > 442 mikromol/l [> 5 mg/dl]), rekomenduojama neviršyti 2,5 mg furozemido infuzijos per minutę greičio.

 

Senyviems pacientams

Įprasta pradinė dozė senyviems pacientams yra 20 mg per parą. Ją galima palaipsniui didinti, kol skysčiai pradės šalintis.

 

Vartojimas vaikams ir vyresniems kaip 15 metų  paaugliams

Kūdikiams ir jaunesniems kaip 15 metų vaikams furozemidas turi būti skiriamas injekcija arba infuzija tik išimtiniais atvejais esant pavojui sveikatai. Vidutinė paros dozė yra 0,5 mg furozemido/kg kūno svorio. Išimtiniais atvejais į veną galima suleisti iki 1 mg furozemido/kg kūno svorio.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Furosemide Kalceks dozę?

Jei manote, kad Jums buvo suleista per daug šio vaisto, nedelsdami pasakykite apie tai savo gydytojui. Ūminio ar lėtinio perdozavimo požymiai priklauso nuo to, kiek druskų ir skysčių netekote. Perdozavimo simptomai: burnos džiūvimas, padidėjęs troškulys, nereguliarus širdies plakimas, nuotaikos pokyčiai, raumenų mėšlungis ar skausmas, pykinimas ar vėmimas, neįprastas nuovargis ar silpnumas, silpnas pulsas ar apetito praradimas.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

 

 

4.                   Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Jei pastebėjote vieną ar kelis iš toliau nurodytų šalutinių poveikių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją:

                                         sunki alerginė reakcija, galinti sukelti odos išbėrimą, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimą,                       kvėpavimo pasunkėjimą ir sąmonės netekimą (anafilaksinė ar anafilaktoidinė reakcija) (gali                       pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 pacientų).

 

Kitas šalutinis poveikis

Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 pacientų):

                                         elektrolitų pusiausvyros sutrikimai (įskaitant simptominius), dehidratacija ir sumažėjęs                       organizmo kraujo tūris (ypač senyviems pacientams), padidėjęs tam tikrų lipidų (trigliceridų)      kiekis kraujyje;

                                         sumažėjęs kraujospūdis, įskaitant kraujotakos sutrikimus staiga atsistojus (infuzija į veną);

                                         padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje (rodo, kaip veikia Jūsų inkstai).

 

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 pacientų):

                                         kraujo tirštėjimas (kai išsiskiria itin daug šlapimo);

                                         sumažėjęs natrio ir chloridų kiekis kraujyje (ypač kai natrio chlorido vartojimas ribotas),             mažas                       kalio kiekis kraujyje (ypač kartu mažinant vartojamo kalio kiekį ir (arba) padidėjus                       pasišalinamo kalio kiekiui, pvz., dėl vėmimo ar lėtinio viduriavimo), padidėjęs cholesterolio       kiekis kraujyje, padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje ir podagros paūmėjimas;

                                         smegenų funkcijos sutrikimai dėl sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo (hepatinė    encefalopatija);

                                         padidėjęs šlapimo kiekis.

 

Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 pacientų):

                                         mažas kraujo plokštelių skaičius kraujyje (trombocitopenija);

                                         padidėjęs cukraus kiekis kraujyje. Tai gali pabloginti cukriniu diabetu sergančių pacientų            (kliniškai pasireiškiantis diabetas) metabolinę būklę. Gali pasireikšti nediagnozuotas              cukrinis diabetas (latentinis cukrinis diabetas);

                                         klausos sutrikimai, dažniausiai laikini, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ar                       sumažėjęs baltymų kiekis kraujyje (pvz., nefrozinio sindromo atvejais) ir (arba) jei vaistas          per greitai suleidžiamas į veną;

                                         kurtumas (kartais neišnykstantis);

                                         pykinimas;

                                         niežėjimas, dilgėlinė, išbėrimas, odos ir gleivinių reakcijos: paraudimas, pūslės ar   pleiskanojimas (pvz., pūslinis dermatitas, daugiaformė eritema, pemfigoidas, eksfoliacinis                       dermatitas, purpura), padidėjęs odos jautrumas saulės spinduliams.

 

Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 pacientų):

                                         padidėjęs tam tikro tipo baltųjų kraujo kūnelių skaičius (eozinofilija);

                                         sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius (leukopenija);

                                         galūnių dilgčiojimas, tirpimas ar skausmingas deginimo pojūtis;

                                         skambėjimas (ūžesys) ausyse (tinnitus);

                                         kraujagyslių uždegimas (vaskulitas);

                                         vėmimas, viduriavimas;

                                         inkstų pažeidimas (intersticinio audinio nefritas);

                                         karščiavimas.

 

Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 pacientų):

                                         anemija dėl neįprasto raudonųjų kraujo kūnelių suardymo (hemolizinė anemija);

                                         būklė, kai kaulų čiulpai nebegamina pakankamai naujų kraujo ląstelių (aplastinė anemija);

                                         sunkus tam tikro tipo baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas (agranulocitozė).                   Požymiai gali būti karščiavimas su šaltkrėčiu, gleivinės pokyčiai ir gerklės skausmas;

                                         ūminis kasos uždegimas;

                                         kepenų sutrikimas, vadinamas „intrahepatine cholestaze“, ir padidėjęs kepenų fermentų                       aktyvumas kraujyje, dėl kurio gali atsirasti gelta (geltona oda, tamsus šlapimas, nuovargis).

 

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

                                         sisteminė raudonoji vilkligė (SRV) gali pablogėti arba suaktyvėti;

                                         mažas kalcio kiekis kraujyje, mažas magnio kiekis kraujyje, sumažėjęs pH (metabolinė               acidozė), pseudo-Barterio sindromas (inkstų funkcijos sutrikimas, susijęs su netinkamu ir     (arba)            ilgalaikiu furozemido vartojimu).

                      Dažniausiai pastebimi mažo natrio kiekio kraujyje simptomai yra apatija, blauzdų mėšlungis,      apetito praradimas, silpnumas, mieguistumas, vėmimas ir sumišimas.

                      Mažas kalio kiekis kraujyje gali pasireikšti raumenų silpnumu, neįprastais pojūčiais galūnėse                       (dilgčiojimu, tirpimu ar skausmingu deginimo pojūčiu), nesugebėjimu judinti kokią nors              kūno                       dalį (pareze), su virškinamuoju traktu susijusiais simptomais (vėmimu, vidurių užkietėjimu,         per dideliu dujų kaupimusi virškinimo trakte), su inkstais susijusiais simptomais           (per dideliu    šlapimo išsiskyrimu, neįprastai padidėjusiu troškuliu) ir su širdimi susijusiais simptomais   (lėtu               ar nereguliariu širdies ritmu). Itin padidėjęs kalio pasišalinimas gali sukelti žarnų paralyžių                   (paralyžinį žarnų nepraeinamumą) arba gali sutrikti sąmonė ir net ištikti koma.

                      Mažas kalcio kiekis kraujyje retais atvejais gali sukelti tetaniją.

                      Dėl mažo magnio kiekio kraujyje retais atvejais buvo pastebėta tetanija ar širdies ritmo                       sutrikimai;

                                         galvos svaigimas, apalpimas ir sąmonės netekimas, galvos skausmas;

                                         kraujagyslių užkimšimas dėl trombų (trombozė, ypač senyviems pacientams);

                      Gausus šlapimo išsiskyrimas, ypač senyviems pacientams ir vaikams, galimi          kraujotakos                       sutrikimai (net kraujotakos kolapsas), dažniausiai pasireiškiantys galvos skausmu, galvos            svaigimu, neryškiu matymu, burnos džiūvimu ir troškuliu, sumažėjusiu kraujospūdžiu ir        kraujotakos sutrikimais staiga atsistojus;

                                         sunkios odos reakcijos (gali būti paveikta ir gleivinė), pvz., odos pūslės ar lupimasis                       (Stivenso‑Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, ūminė generalizuota                       egzanteminė pustuliozė (ŪGEP), vaistų sukeltas odos išbėrimas su eozinofilija ir   sisteminiais                       simptomais    bei lichenoidinės reakcijos, pasireiškiančios mažais, niežtinčiais, rausvai violetiniais odos,                       lytinių organų arba burnos pažeidimais);

                                         raumenų pažeidimas (rabdomiolizė), dažnai susijusios su dideliu kalio trūkumu;

                                         natrio koncentracijos padidėjimas šlapime, chloridų koncentracijos padidėjimas šlapime,             padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje, šlapimo susilaikymo simptomai (pvz., pacientams, kurių    padidėjusi prostata, inksto patinimas dėl padidėjusio šlapimo susidarymo, šlapimtakio          susiaurėjimas) ir net šlapimo sulaikymas; kalcio nusėdimas inkstuose ir (arba) inkstų    akmenlige neišnešiotiems kūdikiams, inkstų nepakankamumas;

                                         padidėjusi atviro arterinio latako išsilaikymo rizika, kai neišnešioti kūdikiai pirmosiomis                       gyvenimo savaitėmis gydomi furozemidu;

                                         skausmas po injekcijos į raumenis.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu  Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius); nemokamu fakso numeriu 8 800 20131; el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.                   Kaip laikyti Furosemide Kalceks

 

Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima šaldyti ar užšaldyti.

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant ampulės etiketės po „EXP“ ir kartono dėžutės po ,,Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.                   Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Furosemide Kalceks sudėtis

-                    Veiklioji medžiaga yra furozemidas.

Kiekviename ml tirpalo yra 10 mg furozemido.

Kiekvienoje 2 ml ampulėje yra 20 mg furozemido.

Kiekvienoje 4 ml ampulėje yra 40 mg furozemido.

Kiekvienoje 5 ml ampulėje yra 50 mg furozemido.

 

-                    Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, natrio hidroksidas (pH reguliuoti), injekcinis vanduo.

 

Furosemide Kalceks išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis tirpalas, kuriame nėra matomų dalelių.

 

I tipo gintaro spalvos stiklo ampulės, užpildytos 2 ml, 4 ml arba 5 ml tirpalo, su tašku paženklinta ampulės atidarymo vieta.

Ampulės yra pažymėtos spalvos žiediniu kodu.

Ampulės supakuotos į įdėklą ir dedamos į kartoninę dėžutę.

 

Pakuotės dydžiai:

5, 10, 25 arba 50 ampulių.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas

AS KALCEKS

Krustpils iela 53, Rīga, LV‑1057, Latvija

Tel. +371 67083320

El. paštas kalceks@kalceks.lv

 

Gamintojas

AS KALCEKS

Krustpils iela 71E, Rīga, LV‑1057, Latvija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

AB „Grindeks“ filialas

Kalvarijų g. 300

LT-08318 Vilnius

Tel. + 370 5 2101401

Faksas + 370 5 2101402

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-09-30.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.