INFORMACINIS LAPELIS

FUNGIDERM 5 mg/ml odos tirpalas arkliams, lapėms, šunims, katėms, jūrų kiaulytėms, pelėms, žiurkėms ir triušiams

1.            REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS

Registruotojas:

Biowet Drwalew sp. z o.o. ul. Grójecka 6

05 – 651 Drwalew Lenkija

Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą:

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna ul. Grójecka 6

05-651 Drwalew Lenkija

2.             VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS

FUNGIDERM 5 mg/ml tirpalas arkliams, lapėms, šunims, katėms, jūrų kiaulytėms, pelėms, žiurkėms ir triušiams

3.             VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS

1 ml tirpalo yra:

veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų):

klotrimazolo                                                                       5 mg;

pagalbinės (-ių) medžiagos (-ų):                            iki 1 ml.

4.             INDIKACIJA (-OS)

Arkliams, lapėms, šunims, katėms, jūrų kiaulytėms, pelėms, žiurkėms ir triušiams, sergantiems paviršinėmis mikozėmis, sukeltomis klotrimazolui jautrių patogeninių grybų: Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum, M. equinum), Trichophyton spp. (T. mentagrophytes var. Quinckeanum, T. equinum, Candida spp. (daugiausia Candida albicans), Malassezia spp. (M. pachydermatitis, M. globosa, Aspergillus spp. (daugiausia Aspergillus fumigatus), gydyti. Vaistas taip pat veikia gramteigiamas (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes) ir gramneigiamas (Proteus vulgaris, Salmonella spp.) bakterijas.

5.             KONTRAINDIKACIJOS

Negalima naudoti padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.

6.             NEPALANKIOS REAKCIJOS

Odos dirginimo požymiai – paraudimas, edema ir niežulys.

Mėsėdžiai gyvūnai gali prarasti apetitą, pasireikšti pykinimas ir vėmimas.

Ilgiau naudojant vaistą, gali pasireikšti niežulys, plaukų slinkimas, plaukų išretėjimas, išsausėti oda. Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.

7.             PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS

Arkliai, lapės, šunys, katės, jūrų kiaulytės, pelės, žiurkės ir triušiai.

8.             DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI

Tirpalą reikia purkšti ant pažeistos odos kas 8–10 dienų, 3–5 kartus. Esant mikroskopinių grybų pažeistai odai, sukėlėjų sporos gali išlikti kelis mėnesius ir pakartotinai sukelti ligą. Jei klinikinė būklė pagerėja tirpalą purškus 3 kartus, reikia purkšti dar kartą po 8 dienų. Tačiau jei klinikinė būklė nepagerėja, negalima purkšti daugiau nei 5 kartus, bet taikyti gydymą kitais vaistais.

9.             NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO

Nėra.

10.          IŠLAUKA

Netaikytina.

Neregistruota naudoti arkliams ir triušiams, kurie skirti žmonių maistui.

11.          SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI

Saugoti nuo vaikų.

Laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje.

12.          SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI

Reikia vengti atsitiktinio vaisto prarijimo, nes tai gali sukelti perdozavimą.

Naudojant veterinarinį vaistą, būtinos asmeninės apsaugos priemonės (kaukės, pirštinės). Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.

Vaistas blogai absorbuojamas per odą. Naudojant išoriškai, klotrimazolas netiesiogiai veikia kitų vaistų metabolizmą. Absorbuotas per odą klotrimazolas padidina kepenų monooksigenazės sistemos, kuri gali turėti įtakos kitų vaistų metabolizmui, aktyvumą. Padidėjęs monooksigenazės ir citochromo C-450 aktyvumas gali sumažinti kai kurių vaistų, tokių kaip spironolaktonas, lidokainas, propanololis, paracetamolis, pusinės eliminacijos laiką.

Perdozavimą gali sukelti atsitiktinis vaisto prarijimas. Perdozavus pasireiškia apsinuodijimo požymiai

– vėmimas, viduriavimas ir pilvo skausmas, lydimi mechaninės geltos ir žymaus šarminės fosfatazės kiekio padidėjimo. Įvykus intoksikacijai, skrandį reikia plauti vandeniu ir aktyvinta anglimi.

LD50 pelėms ir žiurkėms – 700–932 mg/kg kūno svorio, triušiams – virš 1000 mg/kg kūno svorio, šunims – daugiau kaip 2000 mg/kg kūno svorio.