Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Kas yra Fucidin H ir kam jis vartojamas
Fucidin H esanti fuzido rūgštis pasižymi antibakteriniu, o hidrokortizono acetatas – vietiniu priešuždegiminiu poveikiu.
Lokalus egzemos ir dermatito (atopinės egzemos, pirminio kontaktinio dermatito, alerginio dermatito, seborėjinio dermatito), komplikuotų fuzido rūgščiai jautrių mikroorganizmų sukelta bakterine infekcija, gydymas.
Kas žinotina prieš vartojant Fucidin H
Fucidin H vartoti draudžiama:
jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) fuzido rūgščiai, hidrokortizono acetatui arba bet kuriai pagalbinei Fucidin H medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Fucidin H negalima vartoti pirminėms odos infekcijoms, kurias sukėlė bakterijos, grybeliai ar virusai, gydyti;
Fucidin H taip pat negalima vartoti pacientams, sergantiems tuberkulioze, perioraliniu dermatitu ir rožine (raudonaisiais spuogais).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Jei Fucidin H tepama veido oda, stenkitės, kad jo nepatektų į akis.
Jeigu pradėtumėte matyti lyg per miglą arba Jums pasireikštų kiti regėjimo sutrikimai, kreipkitės į savo gydytoją.
Reikia vengti tepti šio kremo ant atvirų žaizdų ir gleivinių (nosiaskylės, lūpų, lytinių organų, išangės), plonos, spuogų pažeistos odos.
Reikia vengti ilgai gydyti Fucidin H, ypač gydant kūdikius ir vaikus.
Vartojant fuzido rūgštį buvo pastebėtas bakterijų atsparumas. Kaip ir visų antibiotikų, ilgalaikis ir pasikartojantis preparato vartojimas gali padidinti atsparumo bakterijoms atsiradimo riziką.
Pasakykite gydytojui, jei tepant Fucidin H kremu nėra pagerėjimo po 7 dienų.
Kiti vaistai ir Fucidin H
Sąveika nežinoma.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Fucidin H vartoti nėštumo metu galima, jeigu paskyrė gydytojas.
Žindymo laikotarpis
Mažai tikėtina, kad vartojant Fucidin H ant odos, kraujyje susidarytų pakankamai didelės fuzido rūgšties ir hidrokortizono acetato koncentracijos, kad šių medžiagų būtų aptikta motinos piene.
Fucidin H vartoti žindymo laikotarpiu galima, tačiau nerekomenduojama tepti kremo ant krūtinės.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Fucidin H kremas, vartojamas ant odos, gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Fucidin H sudėtyje yra butilhidroksianizolo (E320) ir cetilo alkoholio.
Butilhidroksianizolas (E320) ir cetilo alkoholis gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę.
Kaip vartoti Fucidin H
Fucidin H visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Fucidin H tepamas plonu sluoksniu ant pažeistų odos vietų 2 kartus per parą ne ilgiau kaip 2 savaites.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Įprastai Fucidin H vaikams (nuo 0 iki 17 metų) tepamas plonu sluoksniu ant pažeistų odos vietų 2 kartus per parą ne ilgiau kaip 2 savaites.
Senyvo amžiaus pacientams
Nėra klinikinės patirties su senyvais pacientais, nurodančios būtinybę imtis papildomų atsargumo priemonių ar dozės koregavimo.
Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi
Nėra klinikinės patirties su pacientais turinčiais kepenų ar inkstų nepakankamumą, nurodančios būtinybę imtis papildomų atsargumo priemonių ar dozės koregavimo.
Jeigu manote, kad Fucidin H veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Fucidin H kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažniausiai pasireiškiantys (pasireiškia 1-10 iš 100 pacientų) Fucidin H nepageidaujamo poveikio reiškiniai yra vartojimo vietos sudirginimo įvairūs simptomai: niežėjimas, odos deginimo pojūtis, odos sudirginimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
egzemos (alerginio odos uždegimo) pablogėjimas,
išbėrimas,
kontaktinis dermatitas (odos uždegimas),
padidėjęs jautrumas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Nepageidaujamo poveikio reiškiniai, pasireiškiantys vartojant silpnus kortikosteroidus:
odos atrofija, kontaktinis dermatitas, akneforminis dermatitas, išsiplėtusios smulkios kraujagyslės, odos strijos, ypač vaistą tepant ilgai, padidėjęs plaukuotumas, padidėjęs prakaitavimas, odos raudonis, kraujosruvos ant gleivinių paviršių, depigmentacija (baltos dėmės), apyburnio dermatitas, rožinė (raudonieji spuogai) ir antinksčių žievės slopinimas.
Nepageidaujamo poveikio reiškiniai, pasireiškiantys vartojant fuzido rūgštį:
įvairios odos reakcijos, tam tikros vartojimo vietos reakcijos (niežėjimas, odos deginimo pojūtis, odos sudirginimas) ir kontaktinis dermatitas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Fucidin H
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Po pirmojo tūbelės atidarymo, kremo tinkamumo laikas yra 3 mėn.
Ant kartono dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki / EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Fucidin H sudėtis
Veikliosios medžiagos yra fuzido rūgštis ir hidrokortizono acetatas. Viename grame kremo yra 20 mg fuzido rūgšties ir 10 mg hidrokortizono acetato.
Pagalbinės medžiagos yra: cetilo alkoholis, glicerolis (85 %), skystasis parafinas, minkštasis baltas parafinas, visų racematų alfa tokoferolis, polisorbatas 60, kalio sorbatas, butilhidroksianizolas (E320), vandenilio chlorido rūgštis ir išgrynintas vanduo.
Fucidin H išvaizda ir kiekis pakuotėje
Fucidin H yra baltas kremas.
Fucidin H tiekiamas aliuminio tūbelėse su užsukamu polietileno dangteliu po 15 g.
Dėžutėje yra viena tūbelė.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje
LEO Pharma A/S
Industriparken 55, DK-2750 Ballerup,
Danija
Gamintojas
LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma)
285 Cashel Road, Dublin 12
Airija
arba
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21, 20054 Segrate (MI)
Italija
Lygiagretus importuotojas
UAB ,,Limedika“
Erdvės g. 2
Ramučių k., Karmėlavos sen.
LT-52114 Kauno r. sav.
Lietuva
Perpakavo
Lietuvos ir Norvegijos UAB ,,Norfachema“
Vytauto g. 6
LT-55175 Jonava
Lietuva
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
arba
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Lenkija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-02-17.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
