VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
FIPREX DUO M 134 mg + 120,6 mg, užlašinamasis tirpalas šunims Fipronilas ir (S)-metoprenas.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje 1,34 ml pipetėje yra: veikliųjų medžiagų: fipronilo........................... 134,00 mg, (S)-metopreno ............ 120,60 mg; pagalbinių medžiagų: butilhidroksianizolo (E 320)…..0,27 mg, butilhidroksitolueno (E 321)…..0,13 mg. Skaidrus žalsvai gelsvas tirpalas.
4. INDIKACIJA (-OS) Šunims, sveriantiems 10–20 kg: • apsaugoti nuo užsikrėtimo tik blusomis arba kartu ir erkėmis ir (arba) plaukagraužiais. • gydyti nuo užsikrėtimo blusomis (Ctenocephalides spp.). Vaistas veikia insekticidiškai ir apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo suaugusiomis blusomis 8 sav. Slopindamas blusų kiaušinėlių vystymąsi (ovicidinis poveikis), lervų ir lėliukų vystymąsi iš kiaušinėlių, kuriuos padeda suaugusios blusos (lervicidinis poveikis), vaistas neleidžia blusoms daugintis 8 sav. po panaudojimo. • gydyti nuo užsikrėtimo erkėmis (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus).Vaisto akaricidinis poveikis erkėms išlieka iki 4 sav. • gydyti nuo užsikrėtimo plaukagraužiais (Trichodectes canis). Vaistą galima naudoti kaip papildomą priemonę blusų sukeltam alerginiam dermatitui (angl. FAD), kurį anksčiau diagnozavo veterinarijos gydytojas, kontroliuoti.
5. KONTRAINDIKACIJOS 9 Nesant tyrimų duomenų, negalima naudoti jaunesniems nei 8 sav. amžiaus šuniukams. Negalima naudoti sergantiems (pvz., sisteminėmis ligomis, karščiuojantiems) ar sveikstantiems gyvūnams. Negalima naudoti triušiams, nes gali pasireikšti nepalankios reakcijos ar jie gali nugaišti. Nesant tyrimų duomenų, nerekomenduojama naudoti ne paskirties gyvūnų rūšims. Šis vaistas yra sukurtas šunims. Negalima naudoti katėms ir šeškams, nes yra perdozavimo galimybė. Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai (-iosioms) medžiagai (-oms) ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Trumpalaikės odos reakcijos (odos spalvos pokyčiai, vietinis plaukų iškritimas, niežėjimas, paraudimas) užlašinimo vietoje ir bendras niežėjimas bei plaukų iškritimas po vaisto naudojimo pasireiškia labai retai. Taip pat po naudojimo pastebėtas padidėjęs seilėtekis, grįžtami neurologiniai požymiai (padidėjęs jautrumas stimuliavimui, depresija, kiti nerviniai požymiai), vėmimas ar kvėpavimo sutrikimai. Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus). Palaižius vaisto, gali pasireikšti trumpalaikis padidėjęs seilėtekis, daugiausiai susijęs su nešiklio savybėmis. Negalima perdozuoti. Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją. Taip pat galima pranešti naudojantis nacionaline pranešimo sistema.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys (> 10 – 20 kg) 8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Naudojimo būdas ir dozavimas Užlašinti. 10–20 kg sveriančiam šuniui reikia užlašinti ant odos vienos 1,34 ml pipetės turinį. Tai atitinka minimalią rekomenduojamą 6,7 mg/kg kūno svorio fipronilo ir 6 mg/kg kūno svorio (S)-metopreno ant odos lašinamą dozę. Nesant saugumo tyrimų, gydyti galima ne dažniau kaip kas 4 savaites. Naudojimo metodas Pipetę laikyti vertikaliai. Reikia pastuksenti per siaurąjį pipetės galą ir įsitikinti, kad turinys lieka pagrindiniame pipetės korpuse. Po to, nulaužti jos galiuką. Praskirti plaukus ant gyvūno nugaros ties kaklo pagrindu virš menčių taip, kad matytųsi oda. Priglausti pipetės galą prie odos ir kelis kartus paspaudžiant, išspausti visą pipetės turinį tiesiai ant odos vienoje Naudojimo vietoje gali atsirasti laikinų kailio pokyčių (plaukų sulipimas ar riebumas). vietoje. 10
9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Nėra.
10. IŠLAUKA Netaikytina.
11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI Saugoti nuo vaikų. Laikyti originalioje pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant dėžutės ir pipetės.
