Kodas 87627
Gamintojas Novo Nordisk

FIASP, 100 vienetų/ml, injekcinis tirpalas užpildytame švirktyklyje, 3 ml, N5

Vaistinis preparatas. Receptinis. Kompensuojamas.
Veiklioji medžiaga:

Fiasp 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Insulinas aspartas (Insulinum aspartum)

Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Fiasp ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Fiasp

3. Kaip vartoti Fiasp

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Fiasp

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Fiasp ir kam jis vartojamas

Fiasp yra valgio metu vartojamas insulinas, pasižymintis greitu cukraus kiekį kraujyje mažinančiu poveikiu. Fiasp yra injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra insulino asparto, juo gydomi cukriniu diabetu sergantys suaugusieji, paaugliai ir 1-erių metų bei vyresni vaikai. Diabetas – tai liga, kai organizmas gamina per mažai insulino ir todėl negali kontroliuoti cukraus kiekio kraujyje. Gydymas Fiasp padės apsisaugoti nuo diabeto komplikacijų.

Fiasp reikia susileisti likus ne daugiau kaip 2 minutėms iki valgymo pradžios, jį taip pat galima susileisti per 20 minučių nuo valgymo pradžios.

Vaisto maksimalus poveikis pasireiškia 1-3 valandą po injekcijos ir tęsiasi nuo 3 iki 5 valandų.

Šis vaistas paprastai turėtų būti skiriamas kartu su vidutinio arba ilgo veikimo insulino preparatais.

2. Kas žinotina prieš vartojant Fiasp

Fiasp vartoti negalima:

jeigu yra alergija insulinui aspartui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Fiasp. Ypač atkreipkite dėmesį:

į per mažą cukraus kiekį kraujyje (hipoglikemiją) jeigu cukraus kiekis Jūsų kraujyje yra per mažas, žiūrėkite patarimus, ką daryti esant per mažam cukraus kiekiui kraujyje, pateiktus 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“. Fiasp greičiau nei kiti valgio metu vartojami insulinai pradeda mažinti cukraus kiekį kraujyje. Jei išsivystys hipoglikemija, ji po Fiasp injekcijos gali pasireikšti anksčiau;

į per didelį cukraus kiekį kraujyje (hiperglikemija) jeigu cukraus kiekis Jūsų kraujyje yra per didelis, žiūrėkite patarimus, ką daryti esant per dideliam cukraus kiekiui kraujyje, pateiktus 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“;

jeigu keičiate vieną insuliną kitu gali reikėti keisti insulino dozę, jei anksčiau vartojote kitą insuliną;

• pioglitazono vartojimą su insulinu – tai gali padidinti širdies nepakankamumo riziką, žr. žemiau skyrių „Kiti vaistai ir Fiasp“;

į regėjimo sutrikimą greitai pagerėjus cukraus kiekio kraujyje kontrolei, laikinai gali pablogėti diabetu sergančių pacientų regėjimas;

• skausmą dėl nervų pažeidimo – jeigu cukraus kiekis kraujyje pagerėja labai greitai, galite pajusti nervinio pobūdžio skausmus, kurie paprastai yra laikini;

• sąnarių patinimą – pradėjus vartoti vaistus pirmą kartą, organizme gali kauptis daugiau vandens, nei turėtų. Dėl to gali atsirasti patinimų aplink kulkšnis ir kitus sąnarius. Dažniausiai tai trunka neilgai.

Jeigu Jūsų rega yra silpna, žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Fiasp“.

Kai kurios būklės arba veikla gali paveikti Jūsų insulino poreikį. Pasitarkite su gydytoju:

jei sergate inkstų arba kepenų ligomis, yra sutrikusi antinksčių funkcija, hipofizės ar skydliaukės veikla;

jei mankštinatės daugiau nei paprastai ar norite pakeisti įprastą dietą, nes tai gali turėti įtakos cukraus kiekiui Jūsų kraujyje;

jei sergate, nenutraukite insulino vartojimo ir konsultuokitės su gydytoju.

Vaikams ir paaugliams

Šio vaisto nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 1-erių metų vaikams.

Kiti vaistai ir Fiasp

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurie vaistai veikia gliukozės kiekį kraujyje, o tai gali reikšti, kad reikia keisti insulino dozę.

Žemiau išvardyti svarbiausi vaistai, kurie gali daryti įtaką Jūsų gydymui insulinu.

Cukraus kiekis kraujyje gali smarkiai sumažėti (hipoglikemija), jei vartojate:

• kitus vaistus nuo diabeto (geriamuosius ir leidžiamus);

sulfonamidus, skirtus infekcijoms gydyti;

• anabolinius steroidus, pvz., testosteroną;

• beta blokatorius, pvz., nuo aukšto kraujospūdžio arba krūtinės anginos. Dėl jų gali būti sunkiau atpažinti per mažo cukraus kiekio kraujyje įspėjamuosius požymius (žr. 4 skyrių „Įspėjamieji per mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai“).

acetilsalicilo rūgštį (ir kitus salicilatus), skausmui ir lengvam karščiavimui mažinti);

monoaminooksidazės (MAO) inhibitorius (depresijai gydyti);

angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius (esant tam tikroms širdies ligoms ar aukštam kraujo spaudimui).

Cukraus kiekis kraujyje gali smarkiai padidėti (hiperglikemija), jei vartojate:

danazolą, skirtą endometriozei gydyti;

geriamuosius kontraceptikus (gimstamumo kontrolės tabletės);

skydliaukės hormonus, kuriais gydomos skydliaukės ligos;

augimo hormoną, skirtą augimo hormono deficitui mažinti;

gliukokortikoidus, pvz., kortizoną, nuo uždegimo;

• simpatomimetikus, pvz., epinefriną (adrenaliną), salbutamolį ar terbutaliną, kuriais gydoma astma;

tiazidus, kuriais mažinamas aukštas kraujo spaudimas arba gydomas skysčių užsilaikymas organizme.

Oktreotidas ir lanreotidas, vartojami gydant retą hormoninį sutrikimą, kai gaminama per daug augimo hormono (akromegaliją), gali arba padidinti, arba sumažinti cukraus kiekį kraujyje.

Pioglitazonas - geriamasis vaistas 2 tipo cukrinio diabeto gydymui. Kai kuriems ilgai 2 tipo cukriniu diabetu ar širdies ligomis sergantiems arba insultą patyrusiems pacientams, kurie buvo gydomi pioglitazonu ir insulinu, išsivystė širdies nepakankamumas. Kuo skubiau pasakykite savo gydytojui, jeigu pasireiškė širdies nepakankamumo požymių: neįprastas dusulys, greitas svorio padidėjimas ar lokalus patinimas (edema).

Jei Jums tinka bent vienas iš pirmiau minėtų atvejų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Fiasp vartojimas su alkoholiu

Jei vartojate alkoholį, insulino poreikis gali keistis, nes cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali arba padidėti, arba sumažėti. Todėl stebėkite cukraus kiekį kraujyje dažniau nei įprastai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Šio vaisto galima vartoti nėštumo metu, tačiau nėštumo metu ir po gimdymo gali reikėti pakeisti insulino dozę. Nėštumo metu reikia atidžiai kontroliuoti diabetą. Kūdikio sveikatai ypač svarbu, kad cukraus kiekis kraujyje nebūtų per mažas (hipoglikemija).

Žindymo laikotarpiu nėra jokių gydymo Fiasp apribojimų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Per mažas cukraus kiekis kraujyje gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti, naudoti įrankius arba valdyti mechanizmus. Jeigu cukraus kiekis kraujyje yra per mažas, gali pakisti Jūsų reakcija arba gebėjimas susikaupti. Galite kelti grėsmę sau ir kitiems. Paklauskite gydytojo, ar galite vairuoti, jei:

Jums dažnai sumažėja cukraus kiekis kraujyje;

Jums sunku atpažinti, kada cukraus kiekis kraujyje yra per mažas.

Svarbi informacija apie kai kurias Fiasp sudėtines medžiagas

Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg). Tai reiškia, kad jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Fiasp

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jei esate aklas ar Jūsų regėjimas prastas ir nematote, kas rodoma švirkštiklio dozės langelyje, naudotis švirkštikliu Jums turi padėti kitas asmuo. Šis asmuo turi turėti gerą regėjimą ir turi būti išmokytas naudoti FlexTouch užpildytą švirkštiklį.

Užpildytu švirkštikliu galima suleisti 180 vienetų dozę didinant po 1 vienetą.

Kada vartoti Fiasp

Fiasp yra valgio metu vartojamas insulinas.

Suaugusieji: Fiasp reikia leisti prieš pat (0-2 minutės) valgymo pradžią, jį taip pat galima susileisti per 20 minučių nuo valgymo pradžios.

Vaikai: Fiasp reikia leisti prieš pat (0-2 minutės) valgymo pradžią, tačiau, jeigu neaišku kaip ir kada vaikas valgys, vaistą galima suleisti per 20 minučių nuo valgymo pradžios. Apie tokias situacijas pasitarkite su gydytoju.

Vaisto maksimalus poveikis pasireiškia 1-3 valandą po injekcijos ir tęsiasi nuo 3 iki 5 valandų.

Fiasp dozė

Dozė sergant 1 ir 2 tipo diabetu

Jūsų gydytojas kartu su Jumis nuspręs:

kokios Fiasp dozės Jums reikės kiekvieno valgymo metu;

kada tikrinti cukraus kiekį kraujyje ir ar reikia mažinti arba didinti dozę.

Jei norite pakeisti įprastinę dietą, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, nes dietos pakeitimas gali keisti insulino poreikį.

Jei vartojate kitų vaistų, klauskite gydytojo, ar Jūsų gydymą reikia koreguoti.

Dozės koregavimas sergant 2 tipo diabetu

Paros dozė apskaičiuojama pagal ankstesnės paros cukraus kiekį kraujyje, matuojant valgio metu ir prieš miegą.

Prieš pusryčius - dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į praėjusios paros cukraus kiekio kraujyje rodiklį prieš pietus.

Prieš pietus - dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į praėjusios paros cukraus kiekio kraujyje rodiklį prieš vakarienę.

Prieš vakarienę - dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į praėjusios paros cukraus kiekio kraujyje rodiklį prieš miegą.

1 lentelė. Dozės koregavimas
Cukraus kiekis kraujyje valgio metu ir prieš miegą             Dozės koregavimas
                 mmol/l                        mg/dl
           Mažiau kaip 4,0          Mažiau kaip 71                   Sumažinti 1 vienetu
                4,0–6,0                     71–108                       Dozės koreguoti nereikia
          Daugiau kaip 6,0        Daugiau kaip 108                   Padidinti 1 vienetu

Vartojimas vyresnio amžiaus pacientams (65 metų ar vyresniems)

Šis vaistas gali būti skiriamas vyresnio amžiaus pacientams. Aptarkite dozės pakeitimą su savo gydytoju.

Jei sergate inkstų arba kepenų ligomis

Jei sergate inkstų ar kepenų ligomis, gali tekti dažniau tirti cukraus kiekį kraujyje. Aptarkite dozės pakeitimą su savo gydytoju.

Kaip leisti Fiasp

Šis vaistas skirtas tik leisti po oda (poodinė injekcija).

Prieš pradedant vartoti Fiasp, gydytojas ar slaugytojas parodys, kaip naudoti užpildytą švirkštiklį. Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums insuliną reikia leisti kitu būtu.

Kur leisti

Geriausios vietos atlikti injekciją yra: juosmens priekis (pilvas), žastas.

Neleiskite į veną arba raumenis.

Kiekvieną kartą leisdami keiskite injekcijos vietą tam tikrame pasirinktame odos plote, kad sumažintumėte odos pakitimų atsiradimo riziką (žr. 4 skyrių).

Fiasp vartoti negalima:

jei švirkštiklis sugadintas ar buvo netinkamai laikomas (žr. 5 skyrių „Kaip laikyti Fiasp“);

jei insulinas nėra skaidrus (pvz., drumstas) ir bespalvis.

Išsamios vartojimo instrukcijos pateikiamos kitoje šio lapelio pusėje.

Pavartojus per didelę Fiasp dozę

Pavartojus per daug insulino, cukraus kiekis kraujyje gali per daug sumažėti (hipoglikemija), žr. 4 skyrių Per mažas cukraus kiekis kraujyje“.

Pamiršus pavartoti Fiasp

Jei pamiršote susileisti insulino, cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali pasidaryti per didelis (hiperglikemija). Žr. 4 skyrių Per didelis cukraus kiekis kraujyje“.

Trys paprasti veiksmai, siekiant išvengti per mažo arba per didelio cukraus kiekio kraujyje:

• visada nešiokitės atsarginį švirkštiklį, jeigu pamestumėte savo švirkštiklį arba jis sugestų;

• visada nešiokitės ką nors, kas padėtų suprasti, kad sergate diabetu;

• visada nešiokitės produktų, kurių sudėtyje yra cukraus. Žr. 4 skyrių „Ką daryti sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje“.

Nustojus vartoti Fiasp

Nenustokite vartoti insulino nepasitarę su gydytoju. Jei nustosite vartoti insuliną, cukraus kiekis kraujyje gali labai padidėti (sunki hiperglikemija) ir gali pasireikšti ketoacidozė (būklė, kai kraujyje susikaupia per didelis rūgšties kiekis, kuri gali būti pavojinga gyvybei). Simptomus ir patarimus žiūrėkite 4 skyriuje Per didelis cukraus kiekis kraujyje“.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Per mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) yra labai dažnas šalutinis poveikis gydant insulinu (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10). Tai gali būti labai pavojinga. Jeigu Jūsų cukraus kiekis kraujyje per daug sumažėjo, galite netekti sąmonės. Sunki hipoglikemija gali pažeisti smegenis ir gali būti pavojinga gyvybei. Jeigu Jums pasireiškė per mažo cukraus kiekio kraujyje simptomai, imkitės veiksmų, kad skubiai padidintumėte cukraus kiekį kraujyje. Žiūrėkite patarimus, pateiktus žemiau skyriuje „Per mažas cukraus kiekis kraujyje“.

Jeigu Jums pasireiškė sunki alerginė reakcija insulinui arba bet kuriai sudėtinei Fiasp medžiagai, nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami susisiekite su greitosios medicinos pagalbos tarnyba.

Sunkios alerginės reakcijos požymiai:

vietinės reakcijos (pvz., išbėrimas, paraudimas ir niežėjimas) plinta į kitas kūno vietas;

staiga pasijuntate prastai ir imate prakaituoti;

Jus pykina (vemiate);

pasunkėjęs kvėpavimas;

jaučiate dažną širdies plakimą arba jaučiatės apsvaigę.

Gali atsirasti tokios alerginės reakcijos kaip išplitęs odos išbėrimas ar veido patinimas. Jos yra nedažnos ir gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių. Kreipkitės į gydytoją, jei simptomai pasunkėja arba nematote jokio pagerėjimo po kelių savaičių.

Kiti šalutiniai poveikiai:

Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10)

Reakcija injekcijos vietoje: injekcijos vietose gali atsirasti reakcijos požymių. Tai gali būti: bėrimas, paraudimas, uždegimas, kraujosruva, dirginimas, skausmas ir niežėjimas. Šios reakcijos dažniausiai išnyksta po kelių dienų.

Odos reakcijos: gali atsirasti alergijos požymių ant odos, pavyzdžiui, egzema, bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė ir dermatitas.

Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100)

Odos pakitimai injekcijos vietoje (lipodistrofija): poodinis riebalinis audinys gali suplonėti (lipoatrofija) ar pastorėti (lipohipertrofija). Šių odos pakitimų atsiradimo riziką galite sumažinti kiekvieną kartą keisdami injekcijos vietą. Jei pastebite tokių odos pakitimų, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Jei ir toliau leisite vaistą toje pačioje vietoje, šios reakcijos gali pasunkėti ir įtakoti į organizmą patenkančio vaisto kiekį.

Bendrasis gydymo insulinu, įskaitant Fiasp, poveikis

Per mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) (labai dažnas)

Cukraus kiekis kraujyje gali labai sumažėti, jeigu:

geriate alkoholio, vartojate per daug insulino, mankštinatės daugiau nei paprastai, per mažai valgote ar praleidžiate valgymą.

Įspėjamieji per mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai (gali pasireikšti staiga):

galvos skausmas

neaiški kalba

greitas širdies plakimas

šaltas prakaitas

šalta blyški oda

šleikštulio jausmas

didelio alkio jausmas

drebulys arba nervingumo ar nerimo jausmas

neįprastas nuovargis, silpnumas ir mieguistumas

sumišimo jausmas

sunkumas susikaupti

trumpalaikiai regėjimo pokyčiai.

Ką daryti sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje

Jei esate sąmoningas, nedelsdami gydykite per mažą cukraus kiekį kraujyje suvartodami 15-20 g greitai veikiančių angliavandenių: suvalgykite gliukozės tablečių arba kito užkandžio, kuriame yra daug cukraus, pvz., išgerkite vaisių sulčių, suvalgykite saldainių ar sausainių (visada atsargumo dėlei su savimi turėkite gliukozės tablečių ar daug cukraus turinčių užkandžių).

Rekomenduojama pakartotinai pamatuoti cukraus kiekį kraujyje po 15-20 minučių ir pakartoti gydymą, jei Jūsų cukraus kiekis kraujyje vis dar yra mažesnis nei 4 mmol/l.

Kai mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai išnyks ar cukraus kiekis kraujyje susireguliuos, tęskite įprastinį gydymą insulinu.

Ką turėtų daryti kiti, jei netektumėte sąmonės

Pasakykite visiems, su kuo leidžiate laiką, kad sergate cukriniu diabetu. Pasakykite jiems, kas gali nutikti dėl per mažo cukraus kiekio Jūsų kraujyje, įskaitant riziką, kad galite netekti sąmonės.

Pasakykite, kad jei nualpsite, jie privalo:

paversti Jus ant šono, kad neužspringtumėte;

skubiai pakviesti medicinos pagalbą;

neduoti Jums jokio maisto ar gėrimų, nes galite užspringti.

Sąmonę galėtumėte atgauti greičiau, jei kas nors suleistų gliukagono injekciją. Injekciją gali suleisti tik tai daryti mokantis asmuo.

Atgavę sąmonę po gliukagono injekcijos iš karto turite suvalgyti cukraus ar jo turinčio produkto.

Jei gliukagonas nepadeda, Jus būtina gydyti ligoninėje.

Jei per mažas cukraus kiekis kraujyje negydomas laiku, gali būti pažeistos smegenys. Tai gali būti trumpalaikis arba ilgalaikis poveikis. Netgi gali sukelti mirtį.

Pasitarkite su gydytoju, jei:

cukraus kiekis Jūsų kraujyje yra toks mažas, kad netekote sąmonės;

Jums buvo suleista gliukagono;

pastaruoju metu cukraus kiekis kraujyje buvo per daug sumažėjęs kelis kartus.

Tai gali reikšti, kad reikia pakeisti insulino dozavimą ar dozės vartojimo laiką, maistą ar sporto pratimus.

Per didelis cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija) dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Cukraus kiekis kraujyje gali labai padidėti, jeigu:

valgote daugiau ar sportuojate mažiau nei įprastai; geriate alkoholio; sergate infekcine liga arba karščiuojate; vartojote nepakankamai insulino; nuolat vartojate mažiau insulino, nei reikia; pamiršote arba nustojote vartoti insuliną.

Įspėjamieji padidėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai (dažniausiai atsiranda palaipsniui):

staigus odos paraudimas

sausa oda

mieguistumas ar nuovargis

išdžiūvusi burna

vaisių (acetono) kvapas iškvėptame ore

padažnėjęs šlapinimasis

troškulys

apetito praradimas

šleikštulys (pykinimas arba vėmimas).

Tai gali būti labai rimtos būklės, vadinamos diabetine ketoacidoze, požymiai. Tai rūgšties kaupimasis kraujyje, nes organizmas vietoje cukraus skaido riebalus. Negydoma ji gali sukelti diabetinę komą ir galiausiai mirtį.

Ką daryti padidėjus cukraus kiekiui kraujyje

Pasitikrinkite cukraus kiekį kraujyje.

Susileiskite koreguojamąją insulino dozę, jeigu mokate tai padaryti.

Pasitikrinkite ketonų kiekį šlapime.

Jeigu atsirado ketonų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Fiasp

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant etiketės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Prieš pradedant vartoti:

laikyti šaldytuve (2 °C 8 °C). Negalima užšaldyti. Laikyti toliau nuo šaldymo elemento. Laikykite dangtelį uždėtą ant švirkštiklio, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Atidarius arba nešiojant kaip atsargą: užpildytą švirkštiklį (FlexTouch) galite nešiotis su savimi arba laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 °C) arba šaldytuve (2 °C 8 °C) ne ilgiau kaip 4 savaites. Kai nenaudojate, laikykite dangtelį ant švirkštiklio, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Fiasp sudėtis

Veiklioji medžiaga yra insulinas aspartas. 1 ml tirpalo yra 100 vienetų insulino asparto. Viename užpildytame švirkštiklyje esančiuose 3 ml tirpalo yra 300 vienetų insulino asparto.

Pagalbinės medžiagos: fenolis, metakrezolis, glicerolis, cinko acetatas, dinatrio fosfatas dihidratas, arginino hidrochloridas, nikotinamidas (vitaminas B3), vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti), natrio hidroksidas (pH reguliuoti) (žr. 2 skyriaus pabaigą „Svarbi informacija apie kai kurias Fiasp sudėtines medžiagas“) bei injekcinis vanduo.

Fiasp išvaizda ir kiekis pakuotėje

Fiasp yra skaidrus, bespalvis ir vandeninis injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.

Galimos 1, 5 užpildytų švirkštiklių pakuotės arba sudėtinės pakuotės po 2 x 5 užpildytus švirkštiklius po 3 ml. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd, Danija

Dabar apverskite šį pakuotės lapelį: kitoje jo pusėje pateikiama informacija, kaip naudoti FlexTouch.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Kiti informacijos šaltiniai

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.