Kodas 79555
Gamintojas Novartis Pharma

EXJADE, 250 mg, disperguojamosios tabletės, N28

Vaistinis preparatas. Receptinis.
Veiklioji medžiaga:

EXJADE 125 mg disperguojamosios tabletės

EXJADE 250 mg disperguojamosios tabletės

EXJADE 500 mg disperguojamosios tabletės

deferasiroksas (deferasiroxum)

 

Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacja.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas tik Jums arba Jūsų vaikui. Kitiems žmonėms jo duoti negalima, taip pat jo negalima vartoti kitai ligai gydyti.

-  Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją ar vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra EXJADE ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant EXJADE

3. Kaip vartoti EXJADE

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti EXJADE

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1. Kas yra EXJADE ir kam jis vartojamas

 

Kas yra EXJADE

EXJADE veiklioji medžiaga yra deferasiroksas. Tai geležį sujungiantis preparatas, skirtas susikaupusiam per dideliam kiekiui geležies šalinti iš organizmo (tai vadinama geležies pertekliumi).

 

Kam EXJADE vartojamas

Kartotinių kraujo perpylimų gali reikėti pacientams, sergantiems kai kuriomis anemijomis (pvz., talasemija, pjautuvine anemija arba mielodisplazijos sindromu). Tačiau kartotinai perpilant kraują gali susidaryti geležies perteklius. Taip atsitinka todėl, kad kraujyje yra geležies, o Jūsų organizmas natūraliai negali pašalinti kraujo perpylimų metu susidariusio geležies pertekliaus. Pacientams, kuriems yra kraujo perpylimų nereikalaujantys talasemijos sindromai, ilgainiui taip pat gali susidaryti geležies perteklius, daugiausia todėl, kad dėl sumažėjusio kraujo ląstelių kiekio didėja su maistu vartojamos geležies absorbcija. Laikui bėgant, geležies perteklius gali pažeisti svarbius organus, pavyzdžiui, kepenis ar širdį. Geležį sujungiantys vaistai vartojami geležies pertekliui pašalinti ir sumažinti organų pažeidimo pavojų.

 

EXJADE skiriama 6 metų ir vyresnių pacientų, sergančių didžiąja beta talasemija, dažnų kraujo perpylimų sąlygoto lėtinio geležies pertekliaus gydymui.

 

EXJADE taip pat skiriama lėtinio geležies pertekliaus gydymui tada, kai negalima vartoti deferoksamino arba kai šis preparatas nepakankamai veikia didžiąja beta talasemija sergantiems pacientams, kuriems geležies perteklių sąlygojo nedažni kraujo perpylimai, pacientams, kurie serga kitomis anemijomis, ir vaikams nuo 2 iki 5 metų.

 

EXJADE taip pat skiriama geležies pertekliaus gydymui 10 metų ir vyresniems pacientams, kuriems nustatyti talasemijos sindromai, tačiau nereikia atlikti kraujo perpylimų, ir kuriems negalima vartoti deferoksamino arba šis preparatas nesukelia pakankamo poveikio.

 

Kaip EXJADE veikia

EXJADE prijungia ir pašalina geležies perteklių, daugiausiai su išmatomis.

 

 

2. Kas žinotina prieš vartojant EXJADE

 

Atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų. Jie gali skirtis nuo šiame lapelyje pateiktos bendros informacijos.

 

EXJADE vartoti negalima

-  jeigu yra alergija deferasiroksui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jeigu taip yra Jums, pasakykite apie tai gydytojui prieš pradėdami vartoti EXJADE. Jeigu manote, kad Jums gali būti alergija, pasitarkite su gydytoju;

-  jeigu sergate vidutinio sunkumo ar sunkia inkstų liga;

-  jeigu šiuo metu vartojate kokį kitą geležį sujungiantį preparatą.

 

EXJADE vartoti nerekomenduojama

-  jeigu sergate pažengusios stadijos mielodisplaziniu sindromu (MDS; kurio metu sumažėja kaulų čiulpų gaminamų kraujo ląstelių skaičius) arba pažengusiu vėžiu.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti EXJADE:

-  jeigu yra inkstų arba kepenų sutrikimų;

-  jeigu dėl geležies pertekliaus sutrikusi širdies veikla;

-  jeigu pastebite, kad ryškiai sumažėjo šlapimo išsiskyrimas (inkstų sutrikimo simptomas);

-  jeigu atsiranda sunkus bėrimas ar prasideda dusulys ir galvos svaigimas, ar atsiranda patinimų, daugiausiai veido ir gerklės (sunkios alerginės reakcijos simptomai, taip pat žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“);

-  jeigu atsiranda bėrimas, odos raudonis, susidaro pūslės ant lūpų, akių ar burnos gleivinės, lupasi oda, pasireiškia gerklės skausmas (sunkios odos reakcijos požymiai, taip pat žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“);

-  jeigu kartu pasireiškia mieguistumas, viršutinės dešiniosios pilvo dalies skausmas, oda ar akys pasidaro geltonos ar geltonesnės, o šlapimas - tamsus (kepenų sutrikimo simptomai);

-  jeigu vemiate krauju ir (ar) išmatos yra juodos;

-  jeigu dažnai skauda pilvą, ypač po valgio ar išgėrus EXJADE;

-  jeigu dažnai graužia rėmuo;

-  jeigu Jūsų kraujo tyrime nustatomas mažas trombocitų arba baltųjų kraujo ląstelių skaičius;

-  jeigu neryškiai matote;

-  jeigu viduriuojate arba vemiate.

Jeigu kuris nors iš šių punktų tinka Jums, nedelsdami pasakykite gydytojui.

 

Gydymo EXJADE veiksmingumo stebėjimas

Gydymo metu reguliariai tirs Jūsų kraują ir šlapimą. Norint įvertinti, ar EXJADE veiksmingas, bus nustatomas geležies kiekis organizme (feritino koncentracija kraujyje). Taip pat tyrimai bus atliekami inkstų funkcijai (kreatinino koncentracija kraujyje, baltymo kiekis šlapime) ir kepenų funkcijai (transaminazių aktyvumas kraujyje) stebėti. Jums taip pat gali būti atliekamas MRT (magnetinio rezonanso tyrimas) geležies kiekiui Jūsų kepenyse nustatyti. Gydytojas į tyrimų rezultatus atsižvelgs parinkdamas Jums tinkamiausią EXJADE dozę, taip pat nuspręsdamas, kada Jums reikėtų nutraukti EXJADE vartojimą.

 

Gydytojas Jums duos informacinę knygutę, kuri bus naudinga sprendžiant apie gydymo EXJADE veiksmingumą. Gydytojas užrašys Jūsų kraujo tyrimų rezultatus kiekvieno vizito metu. Saugokite informacinę knygutę ir atsineškite ją kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją.

 

Gydymo metu profilaktiškai kartą per metus bus tikrinama Jūsų rega ir klausa.

 

Kiti vaistai ir EXJADE

EXJADE negalima vartoti kartu su kitais geležį sujungiančiais preparatais.

 

Tuo pačiu paros metu negalima vartoti ir EXJADE, ir antacidinių preparatų (vaistų nuo rėmens), kuriuose yra aliuminio.

 

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypač svarbu:

-  ciklosporinas (vartojamas persodinto organo atmetimui išvengti arba kitiems sutrikimams, pvz., reumatoidiniam artritui ar atopiniam dermatitui, gydyti);

-  simvastatinas (vartojamas cholesterolio koncentracijai mažinti);

-  tam tikri skausmą malšinantys vaistai ar vaistai nuo uždegimo (pvz., aspirinas, ibuprofenas, kortikosteroidai);

-  geriamieji bisfosfonatai (vartojami osteoporozei gydyti);

-  antikoaguliantai (vartojami kraujo krešulių profilaktikai ar gydymui);

-  hormoniniai kontraceptiniai preparatai (nėštumui išvengti);

-  bepridilis, ergotaminas;

-  repaglinidas (vartojamas diabetui gydyti);

-  rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei gydyti);

-  fenitoinas, fenobarbitalis, karbamazepinas (vartojami epilepsijai gydyti);

-  ritonaviras (vartojamas ŽIV infekcijai gydyti);

-  paklitakselis (vartojamas vėžiui gydyti);

-  teofilinas (vartojamas kvėpavimo ligoms, tokioms kaip astma, gydyti);

-  klozapinas (vartojamas psichikos ligoms, tokioms kaip šizofrenija, gydyti);

-  tizanidinas (vartojamas raumenų atpalaidavimui);

-  cholestiraminas (vartojamas cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti).

 

Gali būti reikalingi papildomi tyrimai kai kurių iš šių vaistų kiekio kraujyje sekimui.

 

Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni)

65 metų ir vyresni pacientai gali vartoti tokias pačias EXJADE dozes kaip ir kiti suaugusieji. Senyviems pacientams, lyginant su jaunesniais, gali pasireikšti daugiau šalutinių reiškinių (ypatingai viduriavimo atvejų). Šiuos pacientus gydytojas turi atidžiai stebėti dėl šalutinių reiškinių, dėl kurių gali prireikti koreguoti preparato dozę.

 

Vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 17 metų)

EXJADE gali vartoti paaugliai ir 2 metų ir vyresni vaikai, kuriems reguliariai perpilamas kraujas, taip pat paaugliai ir 10 metų bei vyresni vaikai, kuriems kraujas perpilamas nereguliariai. Vaikui augant gydytojas koreguos vaisto dozę.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėščiosioms EXJADE nerekomenduojama vartoti, išskyrus būtinus atvejus. Jeigu esate ar manote, kad galite būti nėščia, pasakykite gydytojui ir jis su Jumis aptars, ar galite vartoti EXJADE.

 

Gydymo EXJADE metu nerekomenduojama žindyti. Pasakykite gydytojui, jeigu žindote kūdikį.

 

Prieš vartodama bet kokį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jeigu išgėrus EXJADE Jums svaigsta galva, nevairuokite ir nevaldykite įrenginių ir mechanizmų, kol vėl nesijausite normaliai.

 

EXJADE sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3. Kaip vartoti EXJADE

 

Gydymą EXJADE prižiūrės gydytojas, kuris turi kraujo perpylimų sukelto geležies pertekliaus gydymo patirties.

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Kiek EXJADE vartoti

EXJADE dozė priklauso nuo pacientų kūno svorio. Gydytojas apskaičiuos, kokios dozės Jums reikia, ir pasakys, kiek tablečių gerti kiekvieną dieną.

· Įprastinė paros dozė gydymo pradžioje pacientams, kuriems reguliariai perpilamas kraujas, yra 20 mg kilogramui kūno svorio. Gydytojas, atsižvelgdamas į individualius Jūsų gydymo poreikius, gali rekomenduoti didesnę arba mažesnę pradinę dozę.

· Įprastinė paros dozė gydymo pradžioje pacientams, kuriems kraujas perpilamas nereguliariai, yra 10 mg kilogramui kūno svorio.

· Atsižvelgdamas į gautą atsaką į gydymą, gydytojas vėliau gali koreguoti dozę, ją padidindamas ar sumažindamas.

· Didžiausia rekomenduojama paros dozė pacientams, kuriems reguliariai perpilamas kraujas, yra 40 mg kilogramui kūno svorio, suaugusiems pacientams, kuriems kraujas perpilamas nereguliariai, – 20 mg kilogramui kūno svorio, o vaikams, kuriems kraujas perpilamas nereguliariai, – 10 mg kilogramui kūno svorio.

 

Kada vartoti EXJADE

· Gerkite EXJADE kartą per parą, kasdien, visada maždaug tuo pačiu dienos metu.

· Tabletes gerkite nevalgę.

· Tabletes gerkite bent 30 minučių iki valgio.

Jeigu EXJADE visada gersite tuo pačiu dienos metu, taip pat bus lengviau atsiminti, kada reikia išgerti vaistų.

 

Kaip vartoti EXJADE

· Įmeskite tabletę (-es) į stiklinę vandens, obuolių ar apelsinų sulčių (100‑200 ml tūrio).

· Maišykite, kol tabletė (-ės) visiškai ištirps. Skystis stiklinėje atrodys drumstas.

· Išgerkite viską, kas yra stiklinėje. Tada į stiklinę įpilkite truputį vandens ar sulčių, sukdami stiklinę praskalaukite ir išgerkite likučius.

 

Netirpinkite tablečių putojančiuose gėrimuose ar piene.

Tablečių negalima kramtyti, laužyti ar trinti.

Negalima ryti visos tabletės.

 

 

 

 

 

Kiek laiko vartoti EXJADE

Gerkite EXJADE kasdien tiek laiko, kiek nurodys gydytojas. Tai ilgas gydymas, kuris gali trukti kelis mėnesius ar metus. Gydytojas reguliariai tikrins Jūsų būklę, kad įsitikintų, jog vaistas sukelia norimą poveikį (taip pat žr. 2 skyrių: „Gydymo EXJADE veiksmingumo stebėjimas”).

 

Jeigu iškilo klausimų dėl EXJADE vartojimo trukmės, pasitarkite su gydytoju.

 

Ką daryti pavartojus per didelę EXJADE dozę?

Jeigu išgėrėte per daug EXJADE ar kas nors netyčia išgėrė Jūsų vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vykite į ligoninę. Parodykite jiems tablečių pakuotę. Gali prireikti medicininės pagalbos.

 

Pamiršus pavartoti EXJADE

Jeigu pamiršote išgerti dozę, išgerkite ją tą pačią dieną iškart prisiminę. Kitą dozę gerkite kaip įprasta. Kitą dieną negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę (-es).

 

Nustojus vartoti EXJADE

Nenustokite vartoti EXJADE tol, kol nepasakys gydytojas. Jeigu nustosite vartoti šį vaistą, geležies perteklius nebebus šalinamas iš organizmo (taip pat žr. ankstesnę pastraipą „Kiek laiko vartoti EXJADE”).

 

 

4. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Dauguma nepageidaujamų reiškinių yra nesunkūs ar vidutinio sunkumo ir toliau gydant paprastai išnyksta per kelias dienas ar savaites.

 

Kai kurie nepageidaujami reiškiniai gali būti sunkūs, jiems pasireiškus reikia skubios medicininės pagalbos.

Šie nepageidaujami reiškiniai yra nedažni arba reti.

· Jeigu atsiranda sunkus bėrimas ar prasideda dusulys ir galvos svaigimas, ar atsiranda patinimų, daugiausiai veido ir gerklės (sunkios alerginės reakcijos simptomai),

· Jeigu atsiranda sunkus bėrimas, odos paraudimas, susidaro pūslių ant lūpų, akių ar burnos ertmės gleivinių, pasireiškia odos lupimasis, susidaro žaizdų gerklėje (sunkios odos reakcijos požymiai),

· Jeigu pastebite, kad ryškiai sumažėjo šlapimo išsiskyrimas (inkstų sutrikimo simptomas),

· Jeigu kartu pasireiškia mieguistumas, viršutinės dešiniosios pilvo dalies skausmas, oda ar akys pasidaro geltonos ar geltonesnės, o šlapimas - tamsus (kepenų sutrikimo simptomai),

· Jeigu vemiate krauju ir (ar) išmatos yra juodos,

· Jeigu dažnai skauda pilvą, ypač po valgio ar išgėrus EXJADE,

· Jeigu dažnai graužia rėmuo,

· Jeigu dalinai sutrinka regėjimas,

nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

 

Kai kurie nepageidaujami reiškiniai gali pasidaryti sunkūs.

Šie nepageidaujami reiškiniai yra nedažni, t. y. jie gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių.

· Jeigu pradėjote matyti neryškiai ar lyg per miglą,

· Jeigu blogiau girdite,

kuo greičiau kreipkitės į gydytoją.

 

Kai kurie nepageidaujami reiškiniai yra labai dažni.

Šie nepageidaujami reiškiniai gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių.

· Inkstų funkcijos tyrimų rezultatų pakitimai.

 

Kai kurie nepageidaujami reiškiniai yra dažni.

Šie nepageidaujami reiškiniai gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių.

· Virškinimo trakto sutrikimai, pvz., pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, meteorizmas, vidurių užkietėjimas, sutrikęs virškinimas

· Bėrimas

· Galvos skausmas

· Pakitę kepenų veiklos tyrimų rodikliai

· Niežulys

· Pakitę šlapimo tyrimo rodikliai (šlapime nustatoma baltymo)

Jei kuris iš šių reiškinių yra sunkus, kreipkitės į gydytoją.

 

Kiti nepageidaujami reiškiniai yra nedažni.

Šie nepageidaujami reiškiniai gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių.

· Galvos svaigimas

· Karščiavimas

· Ryklės skausmas

· Rankų ir kojų tinimas

· Pakitusi odos spalva

· Nerimas

· Sutrikęs miegas

· Nuovargis

Jei kuris iš šių reiškinių yra sunkus, kreipkitės į gydytoją.

 

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

· Kraujo ląstelių, susijusių su kraujo krešėjimu, skaičiaus sumažėjimas (trombocitopenija), raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (pasunkėjusi mažakraujystė), baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (neutropenija) ar visų skirtingų rūšių kraujo ląstelių skaičiaus trūkumas (pancitopenija)

· Plaukų slinkimas

· Akmenys inkstuose

· Sumažėjas šlapimo išsiskyrimas

· Žaizdų formavimasis skrandyje ir žarnyne

· Pakitęs rūgščių kiekis kraujyje

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5. Kaip laikyti EXJADE

 

· Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

· Ant lizdinės plokštelės arba dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

· Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

· Jeigu pakuotė sugadinta ar pažeista, šio vaisto vartoti negalima.

 

 

6.   Pakuotės turinys ir kita informacija

 

EXJADE sudėtis

Veiklioji medžiaga yra deferasiroksas.

Kiekvienoje EXJADE 125 mg tabletėje yra 125 mg deferasirokso.

Kiekvienoje EXJADE 250 mg tabletėje yra 250 mg deferasirokso.

Kiekvienoje EXJADE 500 mg tabletėje yra 500 mg deferasirokso.

Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, A tipo krospovidonas, povidonas, natrio laurilsulfatas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas ir magnio stearatas.

 

EXJADE išvaizda ir kiekis pakuotėje

EXJADE tiekiama disperguojamųjų tablečių pavidalu. Tabletės yra balkšvos, apskritos ir plokščios. Vienoje tabletėje gali būti 125 mg, 250 mg ar 500 mg deferasirokso:

•  EXJADE 125 mg tabletės pažymėtos „J 125“ vienoje pusėje ir „NVR“ kitoje.

•  EXJADE 250 mg tabletės pažymėtos „J 250“ vienoje pusėje ir „NVR“ kitoje.

•  EXJADE 500 mg tabletės pažymėtos „J 500“ vienoje pusėje ir „NVR“ kitoje.

 

Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 28, 84 arba 252 disperguojamosios tabletės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių ir dozių pakuotės.

 

Rinkodaros teisės turėtojas

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Jungtinė Karalystė

 

Gamintojas

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg

Vokietija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

België/Belgique/Belgien

Novartis Pharma N.V.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

 

Lietuva

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +370 5 269 16 50

 

България

Novartis Pharma Services Inc.

Тел.: +359 2 489 98 28

 

Luxembourg/Luxemburg

Novartis Pharma N.V

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

 

Česká republika

Novartis s.r.o.

Tel: +420 225 775 111

 

Magyarország

Novartis Hungária Kft. Pharma

Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Tlf: +45 39 16 84 00

 

Malta

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +356 2122 2872

Deutschland

Novartis Pharma GmbH

Tel: +49 911 273 0

 

Nederland

Novartis Pharma B.V.

Tel: +31 26 37 82 555

Eesti

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +372 66 30 810

 

Norge

Novartis Norge AS

Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Τηλ: +30 210 281 17 12

 

Österreich

Novartis Pharma GmbH

Tel: +43 1 86 6570

España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Tel: +34 93 306 42 00

 

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 375 4888

France

Novartis Pharma S.A.S.

Tél: +33 1 55 47 66 00

 

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska

Novartis Hrvatska d.o.o.

Tel. +385 1 6274 220

 

România

Novartis Pharma Services Romania SRL

Tel: +40 21 31299 01

Ireland

Novartis Ireland Limited

Tel: +353 1 260 12 55

 

Slovenija

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +386 1 300 75 50

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

 

Slovenská republika

Novartis Slovakia s.r.o.

Tel: +421 2 5542 5439

 

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

 

Κύπρος

Novartis Pharma Services Inc.

Τηλ: +357 22 690 690

 

Sverige

Novartis Sverige AB

Tel: +46 8 732 32 00

 

Latvija

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +371 67 887 070

 

United Kingdom

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

Tel: +44 1276 698370

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-09-04

 

Kiti informacijos šaltiniai

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.