Kodas 78101
Gamintojas Dr. Wolff

DR. WOLFF VAGISAN, kombinuotasis drėkinamasis kremas, 8 ovulės, 10 g

Vagisan ovulės N8

 

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.

-  Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

 

Lapelio turinys

 

1.   Kas yra Vagisan ir nuo ko jis vartojamas

2.   Kas žinotina prieš vartojant Vagisan

3.   Kaip vartoti Vagisan   

4.   Galimas šalutinis poveikis

5.   Vagisan laikymo sąlygos

6.   Kita informacija

 

Vagisan 167 mg/100 mg ovulės

Pieno rūgštis, natrio laktatas

 

-  Veikliosios medžiagos yra  pieno rūgštis ir natrio laktatas. Vienoje ovulėje yra 167 mg pieno rūgšties ir 100 mg natrio  laktato (atitinka 40,0 mg pieno rūgšties).

-  Pagalbinės medžiagos yra makrogoliai 1500 ir 6000.

 

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

Sudbrackstr. 56

33611 Bielefeld

Vokietija

 

 

1.   KAS YRA VAGISAN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

 

Vagisan yra baltos, lygiu paviršiumi, torpedos formos ovulės. Jos supakuotos po 7 ovules į lizdines plokšteles, pagamintas iš PVC/ PVDC/PE folijos. Kartoninėje dėžutėje yra viena lizdinė plokštelė.

 

Papildoma priemonė pieno rūgšties kiekiui makštyje atstatyti, sergant lėtiniu ar besikartojančiu lengvo ar vidutinio sunkumo makšties uždegimu (bakterijų sukeltu makšties uždegimu, nespecifiniu makšties uždegimu).

 

 

2.   KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VAGISAN

 

Vagisan vartoti draudžiama:

-  esant padidėjusiam jautrumui pieno rūgščiai ir makrogoliui.

 

Nėštumas

Nėra jokių nuostatų, draudžiančių vartoti Vagisan nėštumo laikotarpiu.

 

Žindymo laikotarpis

Nėra jokių nuostatų, draudžiančių vartoti Vagisan žindymo laikotarpiu.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vagisan gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

 

 

3.   KAIP VARTOTI VAGISAN

 

Vagisan visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.

Vieną ovulę kasdien įkišti į makštį. Vakare, nusiplovę rankas, įkiškite ovulę giliai į makštį. Tai patogiausia atlikti gulint ant nugaros, šiek tiek sulenkus kojas. Gydymo trukmė – 5-7 dienos. Norėdami išimti ovulę iš lizdinės pakuotės, suimkite pirštais abu folijos lapelius ties ovulės viršūne ir plėškite juos, kaip parodyta paveikslėlyje.

 

Jei makštis santykinai sausa, prieš įkišant  į makštį ovulę, ją reikia gerai sudrėkinti tekančiu vandeniu. Svarbu atkreipti dėmesį į tai, kad dėl ypač gero ovulių tirpumo gali padidėti vandeningų išskyrų kiekis, bet tai neturi jokios ypatingos reikšmės.

Siūloma naudotis higieniniais įklotais.

 

Pamiršus pavartoti Vagisan

Praleidus dozę vieną kartą, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Vartokite vaistą toliau nustatyta tvarka.

 

Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Vagisan vartojimą

Jei vaisto vartojimą nutraukėte ilgesniam laikui ar baigėte gydymą pernelyg anksti, gydymo rezultatai bus nepakankami.

 

 

4.   galimAS ŠALUTINIS poveikiS

 

Pavieniais atvejais gali pasitaikyti nestiprus odos dirginimas (pvz., paraudimas, deginimo pojūtis, niežulys).

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

5.   VAGISAN laikymo SĄLYGOS

 

Ant dėžutės arba lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

 

6.   KITA INFORMACIJA

 

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

 

UAB Sirowa Vilnius

Švitrigailos 11 B

Vilnius, LT-03228

Tel.             + 370 5 2394155      

 

 

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-06-22

 Šaltinis:VVKT

 

 

Vagisan® FeuchtCreme
[Drėkinamasis kremas]

Nuo makšties sausumo
Kremas gali būti naudojamas makštyje ir išorinių lytinių organų srityje
Sudėtis
Benzilo alkoholis, cetilo palmitatas, cetilstearilo alkoholis,
pieno rūgštis, natrio laktatas, oktilo dodekanolis, polisorbatas 60, sorbitano stearatas, išgrynintas vanduo.
„Vagisan FeuchtCreme“ yra be kvapiųjų medžiagų.

Indikacijos
Preparatas naudojamas nuo sausumo makštyje ir išorinių lytinių organų srityje (sausumo pojūtis, deginimas, niežulys ir skausmas lytinio akto metu, pavyzdžiui, trūkstant estrogenų menopauzės metu). „Vagisan FeuchtCreme“ gali būti naudojamas ir siekiant palengvinti lytinį aktą.

Informacija apie produktą
„Vagisan FeuchtCreme“ – švelnus baltos spalvos kremas, specialiai sukurtas naudoti nuo makšties sausumo. „Vagisan FeuchtCreme“ yra be hormonų (estrogenų), todėl gali būti naudojamas kartu su pakaitine hormonų terapija arba pakaitomis su makšties kremais ar makšties žvakutėmis, kurių sudėtyje yra hormonų (estrogenų). Dėl kremo sudėtį papildančios pieno rūgšties kremo pH vertė yra 4,5. „Vagisan FeuchtCreme“ palaiko natūralią makšties pH vertę.
„Vagisan FeuchtCreme“ sušvelnina dėl makšties sausumo atsiradusį diskomfortą:
– kremo sudėtyje yra didelis vandens kiekis, todėl jis sudrėkina makštį ir lytinių organų srities odą;
– apsauginiai lipidai (riebalai) užtikrina odos glotnumą.
Reguliariai naudojant „Vagisan FeuchtCreme“, galima išvengti odos sudirgimo, makšties ir lytinių organų uždegimų.
Jei makštis sausa, kremas gali būti naudojamas ir prieš lytinį aktą. Jeigu pageidaujate pastoti, galite be jokių abejonių toliau naudoti „Vagisan FeuchtCreme“, nes šis kremas nekenkia spermijų (vyro sėklos) judrumui.
Naudojamas „Vagisan FeuchtCreme“ nekenkia prezervatyvų arba pesarų iš latekso atsparumui įplyšiams.

Ką reikėtų žinoti apie makšties sausumo keliamas problemas
Makšties sausumo simptomai gali smarkiai pabloginti moterų gyvenimo kokybę. Sausumo jausmą dažnai lydi kiti nusiskundimai, tokie kaip niežulys, deginimas ir skausmas makštyje, makšties prieangyje ir išorinių lytinių organų srityje.
Dažnais atvejais dėl šių problemų ir lytinis aktas tampa skausmingas.
Ypač dažnai makšties sausumu skundžiasi moterys menopauzės metu (kartais ji prasideda jau nuo keturiasdešimties metų), taip pat ir jai praėjus. Tokiais atvejais sausumas lytinių organų srityje atsiranda dėl sumažėjusios sekso hormonų gamybos (tarp jų ir estrogeno). Makštyje gaminama mažiau makšties skysčio, oda plonėja ir darosi lengviau pažeidžiama. Tai visiškai normalūs procesai, tačiau jie gali sukelti nemalonių problemų.
Taip pat ir po gimdos arba kiaušidžių operacijų, nėštumo ir maitinimo krūtimi laikotarpiu, vartojant kontraceptines piliules gali atsirasti hormonų trūkumas, hormonų svyravimai arba pokyčiai, dėl kurių kyla su makšties sausumu susijusios problemos.
Kiti su vidinių ir išorinių lytinių organų sausumu susiję veiksniai: kai kurie medžiagų apykaitos sutrikimai (pavyzdžiui, diabetas), medikamentai, auglio švitinimas, stresas.

Kaip naudoti „Vagisan FeuchtCreme“
„Vagisan FeuchtCreme“ skirtas naudoti makštyje ir ant išorinių lytinių organų odos. „Vagisan FeuchtCreme“ gali būti naudojamas su aplikatoriumi arba be jo.
Jei sausumas pasireiškia makšties prieangyje ar išorinių lytinių organų dalyje, kremas tepamas ir paskirstomas švariu pirštu; tam pakanka išspausti maždaug 0,5 cm kremo. Taip pat nedideliu kremo kiekiu galima patepti ir odą ties makšties anga, kad būtų lengviau įvesti aplikatorių.
Naudojant pridedamą aplikatorių, „Vagisan FeuchtCreme“ gali būti įvedamas į makštį. Tam reikia užpildyti aplikatorių iki pusės (apie 2,5 g kremo, taip pat žr. Pastabas dėl naudojimo). Rekomenduojama naudoti kasdien – pageidautina vakarais, prieš einant miegoti. Pagerėjus savijautai, preparatą galima naudoti rečiau, pagal poreikį.
Kremą galima naudoti ir prieš lytinį aktą arba mėnesinių metu.
„Vagisan FeuchtCreme“ yra gerai toleruojamas, todėl gali būti naudojamas ir ilgesnį laiką, taip pat nėštumo metu (be aplikatoriaus, žr. Pastabas dėl naudojimo nėštumo metu) ir maitinimo krūtimi laikotarpiu.
Pastabos dėl naudojimo
• Atsukite aplikatoriaus stūmoklį taip, kad jis galėtų laisvai judėti aplikatoriaus vamzdelyje.
• Tūbelę laikykite, kad anga būtų nukreipta žemyn, aplikatorių uždėkite ant tūbelės angos.
• Lengvai tolygiai spausdama tūbelę, iki pusės pripildykite aplikatoriaus vamzdelį kremo (apie 2,5 g kremo).
• Nuimkite aplikatorių nuo tūbelės.
• Gulėdama (ant nugaros) arba stovėdama (kaip įvesdama tamponą) atsargiai aplikatorių įveskite į makštį, kiek įmanoma giliau, tada suspausdama stūmoklį ištuštinkite aplikatorių, kad kremas patektų į makštį (žiūrėti paveikslėlį).
• Panaudotą aplikatorių išvalykite: apvalų aplikatoriaus stūmoklio galiuką stipriai spustelėkite į tvirtą pagrindą. Taip stūmoklis atsiskirs nuo aplikatoriaus vamzdelio. Tada šiltu vandeniu išplaukite atskirai stūmoklį ir aplikatoriaus vamzdelį.

Aplikatoriaus įvedimas į makštį
/paveikslėlis/

Šlaplė Makšties anga Išeinamoji anga

Pastabos dėl naudojimo nėštumo metu
Saugumo sumetimais nėštumo metu įstumdama kremą į makštį nenaudokite aplikatoriaus. Išspauskite maždaug 2 cm kremo ir įstumkite jį į makštį pirštu.

Galimas šalutinis poveikis
Retsykiais laikinai gali atsirasti nedidelis vietinis sudirgimas (niežulys, deginimas), kartais – nedidelis kiekis išskyrų. Labai retai gali būti sukelta alerginė padidėjusio jautrumo reakcija (pavyzdžiui, paraudimas, deginimas). Jei šalutinis poveikis neišnyksta ir savijauta negerėja, liaukitės naudoti „Vagisan FeuchtCreme“ ir apsilankykite pas gydytoją
Jei pastebėjote nemalonų poveikį, neaprašytą šiame pakuotės lapelyje, informuokite apie tai savo gydytoją arba vaistininką.

Naudojimo apribojimai
„Vagisan FeuchtCreme“ negalima naudoti, jei yra padidėjęs jautrumas kuriai nors vaisto sudedamajai daliai arba gali pasireikšti alergija. Kremo negalima naudoti iškart po gimdymo. Taip pat „Vagisan FeuchtCreme“ draudžiama naudoti, jei yra makšties infekcija (pavyzdžiui, makšties mikozė); tokiu atveju būtina pasitarti su gydytoju.
Jei tūbelė ar aplikatorius pažeisti arba jei išorinės kremo savybės pakitusios, preparato nenaudokite ir praneškite apie tai gamintojui.

Laikymo sąlygos ir tinkamumo laikas
„Vagisan FeuchtCreme“ laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tūbelė turi būti laikoma užsukta, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės etiketės ar tūbelės užraito, „Vagisan FeuchtCreme“ naudoti draudžiama.
Tinkamumo laikas atidarius tūbelę – šeši mėnesiai.

Pakuotės dydžiai
50 g kremo tūbelė, įpakuota į dėžutę; skirta naudoti makštyje ir ant išorinių lytinių organų odos. Papildomai pakuotėje yra aplikatorius (CE sertifikuotas), skirtas įvesti kremui į makštį.

Gamintojas ir platintojas
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56, 33611 Bylefeldas
Tel.             + 49 (0) 521 88 08 05      
Telefaks. + 49 (0) 521 88 08 334
El. paštas: info@wolff-arzneimittel.de

Medicininės paskirties produktas
CE 0297
Informacinis lapelis patvirtintas
2009 m. kovą