Kodas 1926
Gamintojas Sandoz d.d.

DICYNONE, 250 mg/2 ml, injekcinis tirpalas, N50

Vaistinis preparatas. Receptinis.
Veiklioji medžiaga:

Dicynone  250 mg/2 ml injekcinis  tirpalas

Etamsilatas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

-                 Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1. Kas yra Dicynone ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Dicynone

3. Kaip vartoti Dicynone

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Dicynone

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Dicynone ir kam jis vartojamas

 

Dicynone injekcinio tirpalo veiklioji medžiaga etamsilatas yra antihemoraginė (stabdanti kraujavimą) medžiaga. Ji trumpina kraujavimo laiką ir dėl to mažiau netenkama kraujo.

 

Dicynone vartojamas:

-        norint išvengti didelio kraujavimo po tonzilių šalinimo operacijos. Tirpalą prieš, po ir (arba) operacijos metu suleidžia į veną arba raumenis gydytojas arba slaugytojas;

-        moterims, kurių mėnesinių kraujavimas yra gausus ir ilgas, ir kurį sukėlė intrauterinė (gimdos) spiralė ar nežinomos priežastys (pirminė menoragija);

-        kraujavimo profilaktikai ir gydymui po danties ištraukimo.

 

 

2.        Kas žinotina prieš vartojant Dicynone 

 

Dicynone vartoti negalima, jeigu:

-          yra alergija etamsilatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-          sergate reta medžiagų apykaitos liga (ūmine porfirija);

-          žindote kūdikį;

-          vaikas serga kraujo vėžiu (hemoblastoze, limfoidine ar mieloidine leukemija) arba kaulų vėžiu (osteosarkoma);

-          sergate astma ir (arba) yra alergija sulfitams, kurie yra naudojami kaip antioksidantai (žr. „Dicynone sudėtyje yra natrio metabisulfito (E223)).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti Dicynone. Tai ypač svarbu, jeigu:

-        kraujospūdis svyruoja arba yra sumažėjęs (hipotenzija);

-        yra inkstų nepakankamumas;

-        yra kepenų nepakankamumas;

-        yra buvusi trombozė (krešulio susidarymas kraujagyslėje) arba tromboembolija (kraujagyslės užsikimšimas krešuliu, atkeliavusiu iš kitoje organizmo vietoje esančių kraujagyslių);

-        sumažėjęs trombocitų (kraujo krešėjime dalyvaujančių kraujo plokštelių) kiekis kraujyje.

 

Kiti vaistai ir Dicynone

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Dicynone injekcinio tirpalo sudėtyje esantis natrio metabisulfitas sumažina vitamino B1 poveikį.

 

Jei reikalinga dekstranų infuzija (papildoma priemonė vartojama siekiant padidinti kraujo tūrį gydant įvairių rūšių šoką, kurį sukėlė nudegimas, kraujavimas, operacija arba trauma), Dicynone injekcinis tirpalas  turi būti suleidžiamas pirmiau.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jei esate nėščia, nevartokite šio vaisto, nebent Jūsų gydytojas nusprendė, kad tai yra būtina.

Veikliosios medžiagos etamsilato patenka į motinos pieną, todėl žindyvėms vartoti Dicynone draudžiama.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Dicynone neveikia gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.

 

Dicynone sudėtyje yra natrio metabisulfito (E223).

Jis retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.

 

 

3.     Kaip vartoti Dicynone

 

Dicynone 250 mg, injekcinis tirpalas leidžiamas į veną ar raumenis tik prižiūrint sveikatos priežiūros specialistui.

 

Rekomenduojama dozė nurodyta toliau.

 

Vieną valandą prieš operaciją 1-2 ampulės suleidžiamos į veną arba į raumenis.

 

Operacijos metu 1-2 ampulės suleidžiamos į veną; dozė gali būti kartojama.

 

Po operacijos skiriama 1-2 ampulės (ar 1-2 tabletės) kas 6 valandos, kol nebelieka kraujavimo rizikos.

 

Esant gausiam mėnesinių kraujavimui

Rekomenduojama dozė yra 1 – 2 ampulės (atitinka 250 mg – 500 mg etamsilato) per parą suleidžiant į veną arba į raumenis. Gydymas pradedamas 3 paras prieš numatomą mėnesinių pradžią ir trunka 6 paras (3 dienos prieš mėnesines ir 3 dienos kraujavimo metu).

Esant galimybei rekomenduojama vartoti Dicynone tabletes.

Jei būtina, gydytojas gali paskirti pakartotiną gydymą kitų mėnesinių metu.

 

Jeigu manote, kad Dicynone veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Dicynone dozę?

Kadangi Dicynone Jums bus leidžiamas prižiūrint sveikatos priežiūros specialistui, perdozavimas nėra tikėtinas.

 

Pamiršus pavartoti Dicynone

Klauskite savo gydytojo, kuris žinos, kaip elgtis tokioje situacijoje.

 

Nustojus vartoti Dicynone

Klauskite savo gydytojo, kuris žinos, kaip elgtis tokioje situacijoje.

 

 

4.    Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Jei pastebėjote bet kurį iš šių retų, bet pavojingų šalutinio poveikio reiškinių, nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją:

-          karščiavimas, staigus švokštimas, lūpų liežuvio ir gerklės ar kūno patinimas, bėrimas, apalpimas ar rijimo sutrikimas (sunki alerginė reakcija);

-          vienos kūno vietos, paprastai kojos, patinimas, paraudimas ir skausmas (tromboembolija).

 

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 žmonių):

-        galvos skausmas,

-        pykinimas, nemalonus pojūtis skrandyje,

-        bėrimas,

-        silpnumo jausmas.

 

Reti (pasireiškia mažiau nei 1 iš 1000 žmonių):

-        sąnarių skausmas.

 

Labai reti (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10000 žmonių):

-        karščiavimas,

-        kraujagyslės užsikimšimas dėl krešulio, susidariusio kitoje kūno dalyje (tromboembolija),

-        mažas kraujospūdis;

-        veido paraudimas;

-        kraujo sutrikimai (pvz., sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių ar kraujo plokštelių kiekis), galintys sukelti kraujavimą ar mėlynes, arba gali padidėti infekcijų tikimybė,

-        padidėjęs jautrumas (alergija).

 

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

-        svaigimas,

-        trumpalaikiai odos pakitimai,

-        viršutinės pilvo srities skausmai,

-        kojų tirpimas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.     Kaip laikyti Dicynone

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti  ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.

Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant ampulės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Nevartoti vaisto, jeigu tirpalo spalva pakito.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.    Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Dicynone sudėtis

-   Veiklioji medžiaga yra etamsilatas. 2 ml tirpalo (vienoje ampulėje) yra 250 mg etamsilato.

-   Pagalbinės medžiagos yra natrio metabisulfitas (E223), natrio vandenilio karbonatas (pH korekcijai), injekcinis vanduo.

 

Dicynone išvaizda ir kiekis pakuotėje

Injekcinis tirpalas (bespalvis skaidrus tirpalas)

Pakuotėje yra 50 bespalvio stiklo ampulių po 2 ml tirpalo.

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Lek Pharmaceuticals d.d.,

Verovškova 57,

1526 Ljubljana, Slovėnija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

Šeimyniškių 3 A

LT-09319Vilnius

Tel.: +370 5 2636037

Faksas: +370 5 2636036

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-06-17

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.