Kodas 78432
Gamintojas Bela-pharm

CB gliuconat 38% plus 6% 500ml (Bela-pharm)

Veterinarijos tikslams.

INFORMACINIS LAPELIS

C-B-GLUCONAT 38 % PLUS 6 % infuzinis tirpalas arkliams, galvijams, avims, ožkoms ir kiaulėms

 

 

1.            RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE

 

ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR

ADRESAS

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir vaisto serijos gamintojas:

 

Bela-pharm GmbH & Co.KG, Lohner Str. 19,

 

49377 Vechta, Vokietija.

 

 

2.             VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS

 

C-B-GLUCONAT 38 % PLUS 6 % infuzinis tirpalas arkliams, galvijams, avims, ožkoms ir kiaulėms

 

 

3.

VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽ IAGOS

 

100 ml infuzinio tirpalo yra:

 

veikliųjų medžiagų:

 

kalcio gliukonato (atitinka 3,4 g arba 85 mmol Ca2+)

 

38 g,

magnio chlorido heksahidrato (atitinka 0,72 g arba 30 mmol Mg2+)

6 g,

 

boro rūgšties

5 g;

pagalbinės medžiagos:

 

injekcinio vandens

iki 100 ml.

 

 

4.             INDIKACIJA (-OS)

 

Arkliams, galvijams, avims, ožkoms ir kiaulėms gydyti, esant hipokalcemijai. Kaip pagalbinė priemonė, esant alergijai, anafilaksijai, hemoraginei diatezei.

 

 

5.             KONTRAINDIKACIJOS

 

Negalima naudoti gyvūnams, nustačius hiperkalcemiją ir hipermagnemiją, kumeliukų idiopatinę hipokalcemiją, galvijų ir smulkiųjų atrajotojų kalcinozę, septicemiją, ūminį galvijų mastitą, lėtinį inkstų nepakankamumą, skyrus dideles vit. D3 dozes bei kartu ar iš karto po neorganinių fosforo tirpalų naudojimo.

 

 

6.             NEPALANKIOS REAKCIJOS

 

Skyrus net ir terapines dozes, kalcis gali sukelti laikiną hiperkalcemiją, pasireiškiančią bradikardija, nerimu, raumenų drebėjimu, seilėtekiu ir kvėpavimo padažnėjimu.

 

Širdies ritmo padažnėjimas po bradikardijos – perdozavimo pradžia. Taip atsitikus būtina nedelsiant nutraukti infuziją. Vėlesnis neigiamas poveikis, pasireiškiantis bendru sveikatos būklės sutrikimu ir hiperkalcemijos simptomais, praėjus 6–10 val. po vaisto sušvirkštimo, negali būti laikomas hipokalcemijos atkryčiu.

 

Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.


 

7.             PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS

 

Arkliai, galvijai, avys, ožkos ir kiaulės.

 

 

8.             DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI

 

Tirpalas skirtas lėtai infuzijai į veną. Galvijui:

ūminės hipokalceminės būklės atveju reikia švirkšti 20–30 ml tirpalo 50 kg kūno svorio arba

0,34–0,51 mmol Ca2+ ir 0,12–0,18 mmol Mg2+ 1 kg kūno svorio;

palaikomajai terapijai alergijos, anafilaksijos, hemoraginės diatezės atveju reikia švirkšti 15–20 ml tirpalo 50 kg kūno svorio arba 0,26–0,34 mmol Ca2+ ir 0,09–0,12 mmol Mg2+ 1 kg kūno svorio.

 

Arkliui, veršeliui, aviai, ožkai, kiaulei reikia švirkšti 15–20 ml tirpalo 50 kg kūno svorio arba 0,26–0,34 mmol Ca2+ ir 0,09–0,12 mmol Mg2+ 1 kg kūno svorio.

 

Intraveninė infuzija turi būti lėta, 20–30 min. Dozės yra pateiktos kaip rekomendacinės. Kiekvienam gyvuliui galima naudoti individualiai, atsižvelgus į medžiagų trūkumą ir kraujotaką.

 

Pakartotinai gali būti skiriamas ne anksčiau kaip 6 val. po pirmos infuzijos. Vėliau kas 24 val., bet būtina įsitikinti, kad besitęsiantys simptomai yra dėl hipokalcemijos.

 

 

9.             NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO

 

Nėra.

 

 

10.         IŠLAUKA

 

0 parų.

 

 

11.         SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI

 

Saugoti nuo vaikų.

Laikyti ne žemesnėje kaip 8 ºC temperatūroje.

Laikyti originalioje pakuotėje, naudoti tik skaidrų tirpalą.

 

Atidarius būtina sunaudoti nedelsiant.

 

 

12.         SPECIALIEJI NURODYMAI

 

Galima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.

 

Infuzijos metu būtina stebėti širdies ritmą ir dažnį bei kraujo apytaką. Pasireiškus bet kokiam perdozavimo požymiui (širdies ritmo sutrikimas, kraujo spaudimo sumažėjimas, nerimas), infuziją būtiną nedelsiant nutraukti.

 

Kalcis stiprina širdinių glikozidų, β-adrenerginių vaistų ir metilksantinų poveikį širdžiai.

 

Gliukokortikoidai, būdami vitamino D antagonistai, didina kalcio išskyrimą per inkstus.

 

Jei intraveninė infuzija per greita arba perdozuojama, gali atsirasti hiperkalcemija ar hipermagnemija su kardiotoksiniais simptomais, pvz., bradikardija, vėliau tachikardija, širdies ritmo sutrikimu ir sunkiu skilvelių virpėjimu. Kiti hiperkalcemijos simptomai yra motorinis silpnumas, raumenų drebėjimas, padidėjęs jaudrumas, nerimas, prakaitavimas, poliurija, kraujospūdžio sumažėjimas, depresija ir koma. Dėl per greitos infuzijos gali kilti alerginė reakcija dėl histamino atsipalaidavimo. Tokiu atveju infuziją būtina nedelsiant nutraukti.

Hiperkalcemijos simptomai gali atsirasti ir praėjus 6–10 val. po infuzijos, tačiau dėl simptomų panašumo tai neturėtų būti priskirta hipokalcemijos atkryčiui.

 

 

13.        SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ

 

NAIKINIMO NUOSTATOS

 

Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.

 

 

14.        INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA

 

2012-03-20

 

 

15.         KITA INFORMACIJA

 

Infuzinis tirpalas, kurio sudėtyje yra kalcio ir magnio.

Farmakoterapinė grupė: kalcio ir kitų medžiagų deriniai.

 

ATCvet kodas: QA12AX.

 

Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, prašome susisiekti su rinkodaros teisės turėtojo vietiniu atstovu.

 

UAB Partnervetas

V. Maciulevičiaus g. 51

 

04310 Vilnius

Tel. +370 5 203 4257

El. p. partnervetas@gmail.com