Veterinarinio vaisto pavadinimas
Bravecto, 112,5 mg, kramtomosios tabletės labai mažiems šunims (2–4,5 kg)
Bravecto, 250 mg, kramtomosios tabletės mažiems šunims (> 4,5–10 kg)
Bravecto, 500 mg, kramtomosios tabletės vidutinio dydžio šunims (> 10–20 kg)
Bravecto, 1000 mg, kramtomosios tabletės dideliems šunims (> 20–40 kg)
Bravecto, 1400 mg, kramtomosios tabletės labai dideliems šunims (> 40–56 kg)
2. Sudėtis Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra: Bravecto, kramtomosios tabletės Fluralanero (mg) labai mažiems šunims (2–4,5 kg) 112,5 mažiems šunims (> 4,5–10 kg) 250 vidutinio dydžio šunims (> 10–20 kg) 500 dideliems šunims (> 20–40 kg) 1000 labai dideliems šunims (> 40–56 kg) 1400 Apvali, nuo šviesiai iki tamsiai rudos spalvos tabletė lygiu arba šiek tiek grublėtu paviršiumi. Gali matytis marmuriškumas, dėmelės arba abu.
3. Paskirties gyvūnų rūšys Šunys.
4. Naudojimo indikacijos Šunims, užsikrėtusiems erkėmis ir blusomis, gydyti. Šis veterinarinis vaistas yra sisteminis insekticidas ir akaricidas, kurio: - greitas ir ilgalaikis naikinamasis poveikis blusoms (Ctenocephalides felis) trunka 12 sav., - greitas ir ilgalaikis naikinamasis poveikis erkėms Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus ir D. variabilis trunka 12 sav., - greitas ir ilgalaikis naikinamasis poveikis erkėms Rhipicephalus sanguineus trunka 8 sav; - ilgalaikis naikinamasis poveikis erkėms Ixodes hexagonus trunka nuo 7 d. iki 12 sav. po gydymo. Blusos ir erkės turi prisitvirtinti prie užkrėstojo ir pradėti maitintis, kad jos būtų paveiktos veikliąja medžiaga. Šis veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip gydymo nuo blusų sukelto alerginio dermatito (BAD) strategijos dalis. Gydyti Demodex canis sukeltą demodikozę. Gydyti esant užsikrėtimui odos niežais (Sarcoptes scabiei var. canis). Užsikrėtimo Babesia canis canis, kurią perduoda Dermacentor reticulatus, rizikai mažinti iki 12 sav. Šis poveikis yra netiesioginis dėl veterinarinio vaisto poveikio užkrato pernešėjui. Užsikrėtimo Dipylidium caninum, kurią perduoda Ctenocephalides felis, rizikai mažinti iki 12 sav. Šis poveikis yra netiesioginis dėl veterinarinio vaisto poveikio užkrato pernešėjui.
5. Kontraindikacijos Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
6. Specialieji įspėjimai Specialieji įspėjimai Parazitai turi pradėti maitintis ant šeimininko, kad jie būtų paveikti fluralaneru. Todėl parazitų pernešamų ligų (įskaitant Babesia canis canis ir D. caninum) rizika negali būti visiškai atmesta. Nebūtinas antiparazitinių vaistų naudojimas arba naudojimas nukrypstant nuo VVA pateiktų nurodymų gali padidinti atsparumo atrankos poveikį ir dėl to gali sumažėti veiksmingumas. Sprendimas naudoti šį veterinarinį vaistą turėtų būti pagrįstas parazitų rūšies ir kiekio patvirtinimu arba užsikrėtimo rizika, atsižvelgiant į epidemiologines ypatybes, kiekvienam gyvūnui individualiai. Reikėtų apsvarstyti galimybę, kad kiti gyvūnai tame pačiame ūkyje gali būti pakartotinio užsikrėtimo parazitais šaltinis, ir prireikus juos reikia gydyti tinkamu veterinariniu vaistu. Specialiosios atsargumo priemonės, siekiant užtikrinti saugų naudojimą paskirties rūšių gyvūnams Atsargiai naudoti šunims, kuriems jau anksčiau buvo pasireiškusi epilepsija. Nesant duomenų, šio veterinarinio vaisto negalima naudoti jaunesniems nei 8 sav. amžiaus šuniukams ir (arba) sveriantiems mažiau kaip 2 kg šunims. Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti trumpesniais nei 8 sav. intervalais, nes veterinarinio vaisto saugumas naudojant trumpesniais intervalais nebuvo tirtas. Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Šį veterinarinį vaistą iki naudojimo reikia laikyti originalioje pakuotėje, kad jis nebūtų tiesiogiai prieinamas vaikams. Gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas žmonėms. Naudojant veterinarinį vaistą negalima valgyti, gerti ar rūkyti. Panaudojus veterinarinį vaistą, reikia iš karto kruopščiai nusiplauti rankas su muilu ir vandeniu. Vaikingumas, laktacija ir vaisingumas Veterinarinį vaistą galima naudoti veisiamiems šunims, vaikingumo ir laktacijos metu. Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Fluralaneras labai gerai jungiasi su kraujo plazmos baltymais ir gali konkuruoti su kitomis gerai besijungiančiomis veikliosiomis medžiagomis, tokiomis kaip nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) ir kumarino darinys varfarinas. Fluralanero inkubacija šunų kraujo plazmoje esant karprofeno arba varfarino, kai tikėtina plazmos koncentracija buvo maksimali, nesumažino fluralanero, karprofeno arba varfarino baltymų jungimosi. Atliekant klinikinius tyrimus lauko sąlygomis, jokių sąveikų tarp šio veterinarinio vaisto ir nuolat naudojamų veterinarinių vaistų nepastebėta. Perdozavimas Veterinarinio vaisto saugumas nustatytas veisiamiems šunims, vaikingumo ir laktacijos metu naudojant iki 3 kartų didesnę nei maksimali rekomenduojama dozę. Veterinarinio vaisto saugumas nustatytas 8–9 sav. amžiaus ir 2,0–3,6 kg sveriantiems šuniukams duodant iki 5 kartų didesnę nei maksimali rekomenduojama dozę trumpesniais nei rekomenduojama intervalais (kas 8 sav.) tris kartus. 52 Veterinarinį vaistą gerai toleravo kolių veislės šunys, turintys nepakankamą atsparumo daugumai vaistų baltymą 1 (MDR1 -/-), vieną kartą sušėrus 3 kartus didesnę nei rekomenduojama dozę. Pagrindiniai nesuderinamumai: Netaikytina.
7. Nepageidaujamos reakcijos Šunys: Dažna (1–10 gyvūnų iš 100 gydytų gyvūnų) Labai reta (<1 gyvūnas iš 10 000 gydytų gyvūnų, įskaitant atskirus pranešimus) Poveikis virškinimo traktui (pvz. sumažėjęs apetitas, seilėtekis, viduriavimas, vėmimas)# Apatija, raumenų drebėjimas, ataksija, traukuliai. # nestiprios ir trumpalaikės Svarbu teikti informaciją apie nepageidaujamas reakcijas. Tai leidžia nuolat stebėti vaisto saugumą. Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame pakuotės lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, pirmiausia būtina informuoti veterinarijos gydytoją. Apie bet kokias nepageidaujamas reakcijas taip pat galite pranešti registruotojui naudodamiesi šio lapelio pabaigoje pateiktais kontaktiniais duomenimis arba perduodami informaciją per savo nacionalinę pranešimų sistemą: {nacionalinės sistemos duomenys}.
8. Dozės, naudojimo būdai ir metodas kiekvienai rūšiai Tabletę reikia sušerti. Šį veterinarinį vaistą reikia naudoti kaip nurodyta lentelėje (atitinka 25–56 mg fluralanero/kg kūno svorio dozę kiekvienai svorio grupei): Šuns kūno svoris (kg) Naudotinų tablečių stiprumas ir skaičius Bravecto 112,5 mg Bravecto 250 mg Bravecto 500 mg 2–4,5 1 Bravecto 1000 mg Bravecto 1400 mg > 4,5–10 1 > 10–20 1 > 20–40 > 40–56 1 1 Šunims, sveriantiems daugiau kaip 56 kg, reikia naudoti dviejų tablečių derinį, kuris labiausiai atitinka kūno svorį. Per mažos dozės naudojimas gali būti neveiksmingas ir gali skatinti atsparumo vystymąsi.
9. Nuorodos dėl tinkamo naudojimo Kramtomųjų tablečių negalima laužyti ar dalinti. Šį veterinarinį vaistą reikia sušerti šėrimo metu arba maždaug tuo laiku. 53 Dauguma šunų gerai priima kramtomąją tabletę. Jeigu šuo neėda tabletės savanoriškai, ją taip pat galima sušerti su ėdesiu arba tiesiai į burną. Duodant veterinarinį vaistą reikia stebėti šunį tam, kad būtų įsitikinta, jog šuo tikrai prarijo tabletę. Gydymo planas Esant užsikrėtimui blusomis ir erkėmis, pakartotinio gydymo poreikis ir dažnumas turėtų būti grindžiamas specialistų patarimais ir turėtų būti atsižvelgiama į vietos epidemiologinę situaciją bei gyvūno gyvenimo būdą. Siekiant užtikrinti optimalią užsikrėtimo blusomis kontrolę, veterinarinį vaistą reikia naudoti 12 sav. intervalais. Siekiant užtikrinti optimalią užsikrėtimo erkėmis kontrolę, pakartotinio gydymo laikas priklauso nuo erkių rūšių. Žr. p. „Naudojimo indikacijos“. Gydant nuo užsikrėtimo Demodex canis erkėmis, reikia naudoti vienkartinę veterinarinio vaisto dozę. Kadangi demodikozė yra daugiafaktorinė liga, patartina taip pat tinkamai gydyti ir bet kokią pagrindinę ligą. Gydant nuo užsikrėtimo odos niežais (Sarcoptes scabiei var. canis), reikia naudoti vienkartinę veterinarinio vaisto dozę. Pakartotinio gydymo poreikis ir dažnumas turi būti nustatomas remiantis veterinarinį vaistą paskyrusio veterinarijos gydytojo patarimu. 10. Išlauka Netaikytina.
11. Specialieji laikymo nurodymai Saugoti nuo vaikų. Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant lizdinės plokštelės po „Exp.“. Vaistas tinkamas naudoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
12. Specialiosios atliekų naikinimo nuostatos Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis. Veterinarinis vaistas neturi patekti į vandens telkinius, nes fluralaneras gali būti pavojingas vandens organizmams. Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus ir visas atitinkamam veterinariniam vaistui taikytinas nacionalines surinkimo sistemas. Šios priemonės turi padėti apsaugoti aplinką. Veterinarijos gydytojas arba vaistininkas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
13. Veterinarinių vaistų klasifikacija Parduodama tik su veterinariniu receptu.
14. Registracijos numeriai ir pakuočių dydžiai EU/2/13/158/001-015 Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1, 2 arba 4 kramtomosios tabletės. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
