Kodas 13907
Gamintojas Alcon

AZOPT, 10 mg/ml, akių lašai, suspensija, 5 ml

Vaistinis preparatas. Receptinis. Kompensuojamas.
Veiklioji medžiaga:

AZOPT 10 mg/ml akių lašai, suspensija

Brinzolamidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.Vaistas gali jiems

pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys, kaip jūsų).

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį

poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pakuotės lapelio turinys

1. Kas yra AZOPT ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant AZOPT

3. Kaip vartoti AZOPT

4. Galimas nepageidaujamas poveikis

5. Kaip laikyti AZOPT

6. Kita informacija

1. KAS YRA AZOPT IR KAM JIS VARTOJAMAS

AZOPT sudėtyje yra brinzolamido, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamų karboanhidrazės

inhibitoriais. Jis mažina akispūdį.

AZOPT akių lašai skirti mažinti padidėjusį akispūdį, kuris gali sukelti glaukomą.

Pernelyg padidėjus akispūdžiui, gali sutrikti rega.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AZOPT

AZOPT vartoti negalima

jeigu sergate sunkia inkstų liga;

jeigu yra alergija brinzolamidui arba bet kuriai pagalbinei AZOPT medžiagai. Visos

pagalbinės medžiagos išvardytos 6 skyriuje;

jeigu esate alergiškas vaistams, vadinamiems sulfanilamidais, PAVYZDŽIUI, vaistams,

skirtiems diabetui ir infekcijoms gydyti, arba diuretikams (šlapimo susidarymą skatinančioms

tabletėms). AZOPT gali sukelti tokią pat alerginę reakciją;

jeigu jūsų kraujas per daug rūgštus (šis sutrikimas vadinamas hiperchloremine acidoze).

Jei turėtumėte daugiau klausimų, klauskite gydytojo patarimo.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Pasitarkite su gydytoju:

jeigu nesveikos jūsų kepenys;

jeigu jūsų akys sausos arba nesveika ragena;

jei vartojate kitų vaistų, vadinamų sulfanilamidais.

AZOPT negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų žmonėms, jei gydytojas nenurodė kitaip.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui ar

vaistininkui.

Jeigu vartojate kito karboanhidrazės inhibitoriaus (acetazolamido arba dorzolamido, žr. 1 skyrių „KAS

YRA „AZOPT IR KAM JIS VARTOJAMAS“), pasakykite gydytojui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jei esate nėščia ar planuojate pastoti, AZOPT vartoti negalima; prieš pradėdama vartoti AZOPT

pasakykite apie tai gydytojui.

Jei žindote, klauskite savo gydytojo patarimo.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vairuoti ar valdyti mechanizmus galite tik atsistačius regai. Įsilašinus AZOPT trumpam gali

pablogėti rega.

AZOPT senyvo amžiaus pacientams gali pabloginti gebėjimą atlikti užduotis, reikalaujančias protinio

budrumo ir (arba) fizinės koordinacijos. Jeigu jums pasireiškė šis poveikis, vairuokite ir su

mechanizmais dirbkite atsargiai.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines AZOPT medžiagas

Jei naudojate minkštuosius kontaktinius lęšius. Azopt sudėtyje yra konservantas benzalkonio

chloridas, kuris gali sudirginti akis ir keisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą. Turi nepatekti

ant minkštųjų kontaktinių lęšių. Prieš vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti (vėl juos galima

įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.).

Vaistinis preparatas gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).

3. KAIP VARTOTI AZOPT

AZOPT visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba

vaistininką.

Įprastinė dozė

Po 1 lašą į gydomą akį arba abi akis du kartus per parą-rytą ir vakare.

Gydytojas gali nurodyti vartoti ir kitaip. Lašinti AZOPT į abi akis reikia tik gydytojo nurodymu.

Vartoti AZOPT reikia tiek laiko, kiek gydytojas liepia.

AZOPT galima lašinti tik į akis.

Daugiau informacijos kitame puslapyje.

Tęsinys kitame puslapyje.

3. KAIP VARTOTI AZOPT (tęsinys)

1 2 3

Kiek vartoti vaisto

<Žr. pirmą puslapį

Paimkite AZOPT buteliuką ir veidrodėlį.

Nusiplaukite rankas.

Suplakite buteliuko turinį ir atsukite gaubtelį.

Laikykite buteliuką nykščiu ir didžiuoju pirštu lašintuvo galiuku žemyn.

Atloškite galvą. Švariu pirštu patraukite apatinį akies voką žemyn, kad tarp voko ir akies

obuolio susidarytų kišenėlė, į kurią ir reikia lašinti (1 pav.).

Priartinkite lašintuvo galiuką prie akies. Galite pasinaudoti ir veidrodžiu.

Nelieskite nei akies voko, nei pačios akies ar kokio nors kito paviršiaus lašintuvo galiuku, nes

tirpalas gali užsiteršti mikrobais.

Pirštu švelniai paspaudę buteliuko dugnelį, įlašinkite į akį vieną lašą vaisto.

Nesuspauskite buteliuko: jis taip pagamintas, kad užtenka tik švelniai spustelėti buteliuko

dugnelį (2 pav.).

Įsilašinę AZOPT, užspauskite pirštu akies kampą prie nosies (3 pav.). Tai apsaugos kitas kūno

dalis, kad į jas nepatektų vaisto.

Jei reikia, taip pat įsilašinkite vaisto į kitą akį.

Įsilašinę vaisto, iš karto gerai užsukite buteliuko gaubtelį.

Neatsukite kito buteliuko tol, kol nesuvartojote vaisto iš pirmojo buteliuko.

Jei nepataikėte vaisto įsilašinti į akį, bandykite dar kartą.

Jei įsilašinote vaisto per daug, išplaukite jį iš akies šiltu vandeniu. Daugiau nesilašinkite, kol neateis

laikas lašinti kitą (įprastinę) vaisto dozę.

Jei pamiršote įsilašinti vaisto, įsilašinkite, kai tik prisiminsite; toliau vartokite vaistą įprastu laiku.

Nesilašinkite dvigubos vaisto dozės.

Jei nepranešę gydytojui nustosite vartoti AZOPT, jūsų akispūdis nebus reguliuojamas, todėl galite

apakti.

Jei vartojate kitus akių lašus, padarykite mažiausiai 5 minučių pertrauką tarp AZOPT ir kito vaisto

lašinimo.

4. GALIMAS NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS

AZOPT, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei nepageidaujamas poveikis nestiprus, galite toliau vartoti vaistą.

Dažni nepageidaujami poveikiai

(Pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vartotojų).

Poveikis akims: neryškus matymas, akies dirginimas, akies skausmas, akies išskyros, akies niežulys,

akies sausmė, nenormalūs jutimai akyje, akies voko niežulys, paraudimas arba patinimas.

Poveikis organizmui: nemalonus skonis, galvos skausmas, burnos džiūvimas.

Nedažni nepageidaujami poveikiai

(Pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000 vartotojų).

Poveikis akims: padidėjęs akispūdis, regos nervo pažeidimas, nenormalus arba pablogėjęs

regėjimas, dvejinimasis akyse, jautrumas šviesai, junginės uždegimas arba infekcija, akies alergija,

akies pabrinkimas, ragenos pažeidimas, akies voko liaukučių uždegimas, susilpnėjęs akies jautrumas,

išaugos akies paviršiuje, padidėjusi akies pigmentacija, akių nuovargis, vokų apšašimas, sustiprėjęs

ašarojimas.

Poveikis organizmui: sulėtėję arba neritmiški širdies susitraukimai, pablogėjusi širdies veikla,

smarkus širdies plakimas, krūtinės skausmas, astma, apsunkintas kvėpavimas, dusulys, sumažėjęs

raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, padidėjusi chloro koncentracija kraujyje, svaigulys,

mieguistumas, pablogėjusi atmintis, depresija, miego sutrikimas, nervingumas, dirglumas, nuovargis,

bendrasis silpnumas, nenormalūs pojūčiai, skausmas, drebulys, spengimas ausyse, sumažėjęs lytinis

potraukis, vyrų lytinės funkcijos sutrikimas, peršalimo simptomai, krūtinės užgulimas, kosulys,

prienosinių ančių infekcinė liga, gerklės dirginimas, nenormalus arba susilpnėjęs burnos jautrumas,

stemplės gleivinės uždegimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, skrandžio sutrikimas,

padažnėjęs žarnyno judėjimas, viduriavimas, pilvo pūtimas, virškinimo sutrikimas, inkstų skausmas,

raumenų skausmas, raumenų mėšlungis, nugaros skausmas, kraujavimas iš nosies, nosies džiūvimas,

nosies varvėjimas, nosies užgulimas, čiaudulys, bėrimas, nenormalūs odos pojūčiai, niežulys,

plikimas.

Papildomi pastebėti nepageidaujami poveikiai yra šie:

Poveikis akims: vokų pažeidimas, sulėtėjęs blakstienų augimas arba sumažėjęs jų skaičius.

Poveikis organizmui: sustiprėję alergijos simptomai, padidėjęs kraujospūdis, pulso padažnėjimas,

nenormalūs kepenų veiklos kraujo tyrimo rodmenys, vėmimas, dažnas šlapinimasis, galūnių tinimas,

sumažėjęs jautrumas, susilpnėjęs skonio jutimas, sąnarių skausmas, galūnių skausmas, odos

paraudimas, uždegimas arba niežulys.

Jeigu pasireiškė sunkus nepageidaujamas poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą

nepageidaujamą poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI AZOPT

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Nevartokite AZOPT, jei pasibaigęs jo tinkamumo laikas, nurodytas ant buteliuko ir dėžutės („Tinka

iki”).

Šam vaistiniam preparatui specialiųlaikymo sąygųnereikia.

Praėus 4 savaitės po buteliuko atidarymo, išeskite jį kad išengtumėe infekcijos. Žmiau

paliktoje vietoje bei ant buteliuko ir dėžtė užaškite datą kada buteliukąpirmąkartąatsukote. Jei

pakuotėe yra tik vienas buteliukas, užaškite tik vienądatą

1 buteliukas atsuktas:

2 buteliukas atsuktas:

3 buteliukas atsuktas:

Vaistųnegalima išilti įkanalizacijąarba išesti kartu su buitinėis atliekomis. Kaip tvarkyti

nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šos priemonė padė apsaugoti aplinką

6 KITA INFORMACIJA

AZOPT sudėtis

Veiklioji medžiaga yra brinzolamidas. Viename mililitre suspensijos yra 10 mg brinzolamido.

Pagalbinės medžiagos: benzalkonio chloridas, karbomeras 974P, dinatrio edetatas, manitolis (E421),

išgrynintasis vanduo, natrio chloridas, tiloksapolis. Labai mažas natrio hidroksido ir (arba) vandenilio

chlorido rūgšties kiekis naudojamas normaliam rūgštingumui (pH lygiui) palaikyti.

AZOPT išvaizda ir kiekis pakuotėje

AZOPT yra balkšvas skystis (suspensija), tiekiamas 5 ml arba 10 ml plastikiniuose buteliukuose

lašintuvuose su užsukamaisiais dangteliais arba supakuotas po tris 5 ml plastikinius buteliukus

lašintuvus su užsukamaisiais dangteliais. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės Gamintojas Gamintojas

turėtojas

„Alcon Laboratories (UK) Ltd.“ „.A. Alcon-Couvreur N.V.“, „lcon Cusí S.A.“,

Frimley Business Park Rijksweg 14, Camil Fabra 58,

Frimley B-2870 Puurs, 08320 El Masnou,

Camberley Belgija Ispanija

Surrey GU16 7SR

JungtinėKaralystė24

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

België/Belgique/Belgien

Luxembourg/Luxemburg

Alcon NV

+ 32 (0)2 754 32 10

(België/Belgique/Belgien)

Lietuva

Alcon Pharmaceuticals Ltd.

atstovybė

+ 370 5 2 314 756

България

Алкон България ЕООД

+ 359 2 950 15 65

Magyarország

Alcon Hungária

Gyógyszerkereskedelmi Kft.

+ 36-1-463-9080

Česká republika

Alcon Pharmaceuticals

(Czech Republic) s.r.o.

+ 420 225 775 111

Nederland

Alcon Nederland BV

+ 31 (0) 183 654321

Danmark

Alcon Danmark A/S

+ 45 3636 3434

Norge

Alcon Norge AS

+ 47 23 25 25 50

Deutschland

Alcon Pharma GmbH

+ 49 (0)761 1304-0

Österreich

Alcon Ophthalmika GmbH

+ 43 (0)1 596 69 70

Ελλάδα/ΚύπροςΆλκον ΛαμποράτοριςΕλλάςΑΕΒΕ

+ 30 210 68 78 300

(Ελλάδα)

Polska

Alcon Polska Sp. z o.o.

+ 48 22 820 3450

Eesti

Alcon Pharmaceuticals Ltd. Eesti filiaal

+ 372 6 313 214

Portugal

Alcon Portugal –

Produtos e Equipamentos

Oftalmológicos, Lda.

+ 351 214 400 300

España

Alcon Cusí, S.A.

+ 34 93 497 7000

România

S.C. Alcon Romania S.R.L

+ 40 21 203 93 24

France

Laboratoires Alcon

+ 33 (0)1 47 10 47 10

Slovenija

Alcon d.o.o.

+ 386 1 422 5280

Hrvatska

Alcon Farmaceutika d.o.o.

+ 385 1 4611 988

Ireland

Malta

United Kingdom

Alcon Laboratories (UK) Ltd.,

+ 44 (0) 871 376 1402

(United Kingdom)

Slovenská republika

Alcon Pharmaceuticals Ltd., o.z.

+ 421 2 5441 0378

Ísland

Alcon Danmark A/S

+ 45 3636 3434

Suomi/Finland

Alcon Finland Oy

+ 358 207 871 600

Italia

Alcon Italia S.p.A.

+ 39 02 81803.1

Sverige

Alcon Sverige AB

+ 46 (0)8 634 40 00

E-post: receptionen@alcon.com

Latvija

Alcon Pharmaceuticals Ltd

+ 371 67 321 121

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas.

Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto

svetainėje http://www.ema.europa.eu/.