4.1 Terapinės indikacijos Vitamino B12 trūkumo gydymas ir palaikomasis gydymas, kai vitamino B12 trūkumas pacientams atsiranda dėl: - piktybinės anemijos; - vitamino B12 malabsorbcijos (pvz., dėl atrofinio gastrito, uždegiminės žarnyno ligos, celiakinės ligos, visiškos ar dalinės gastrektomijos, klubinės žarnos rezekcijos, skrandžio šuntavimo ar kitos bariatrinės operacijos); - ilgalaikio H2 histamino receptorių blokatorių, protonų siurblio inhibitorių, aminosalicilatų ir metformino vartojimo. Vitamino B12 trūkumo gydymas, kai vitamino B12 mažiau gaunama su maistu (pvz., laikantis vegetariškos dietos). Ankermann skirtas suaugusiesiems. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Dozavimas
Suaugusiesiems Pacientų, kuriems trūksta vitamino B12, gydymas Rekomenduojama paros dozė yra 1 000 mikrogramų cianokobalamino (1 Ankermann tabletė). Vaikų populiacija Ankermann saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams dar neištirti. Duomenų nėra. Ankermann neturi būti skiriamas vaikams ir paaugliams. Senyviems pacientams rekomenduojama vartoti įprastas dozes. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu, Ankermann galima vartoti įprastomis dozėmis. Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, rekomenduojama mažinti dozę ir reguliariai stebėti vitamino B12 koncentraciją serume. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Farmakokinetikos duomenų ir klinikinės patirties su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nėra. Saugumas ir veiksmingumas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, neištirti. Gydymo trukmė Jei gerai toleruojama, per burną vartojamo vitamino B12 galima vartoti visą gyvenimą sergant piktybine anemija arba vitamino B12 malabsorbcija. Reikia reguliariai stebėti organizmo atsaką į gydymą (žr. 4.4 skyrių). Pacientai, kuriems pasireiškia sunkių hematologinių ar neurologinių vitamino B12
trūkumo simptomų, iš pradžių turi būti gydomi parenteraliai, kol normalizuosis vitamino B12 koncentracija kraujyje (žr. 4.4 skyrių). Vartojimo metodas Ankermann skirtas vartoti per burną. Tabletę reikia nuryti nesmulkintą, užgeriant pakankamu kiekiu vandens, pageidautina ryte, nevalgius.
