Kodas 86956
Gamintojas Accord Healthcare Limited

ANASTROZOLE ACCORD, 1 mg, plėvele dengtos tabletės, N28

Vaistinis preparatas. Receptinis. Kompensuojamas.
Veiklioji medžiaga:

Anastrozole Accord 1 mg plėvele dengtos tabletės

Anastrozolas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

-                 Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.       Kas yra Anastrozole Accord ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Anastrozole Accord

3.       Kaip vartoti Anastrozole Accord

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Anastrozole Accord

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Anastrozole Accord ir kam jis vartojamas

 

Anastrozole Accord tabletės priklauso grupei vaistų, vadinamų aromatazės inhibitoriais. Tai reiškia, kad jos slopina aromatazės, žmogaus organizme esančio fermento, kuris turi įtakos tam tikrų moters lytinių hormonų, pvz., estrogenų, koncentracijai, veikimą. Tabletės vartojamos gydyti krūties vėžiu sergančioms moterims po menopauzės.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Anastrozole Accord

 

Anastrozole Accord vartoti negalima:

 

-        jeigu yra alergija anastrozolui arba bet kuriai pagalbinei Anastrozole Accord medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-        jeigu Jums dar nėra menopauzės;

-        jeigu Jūs esate nėščia arba žindote kūdikį;

-        jeigu sergate vidutinio sunkumo arba sunkia kepenų liga;

-        jeigu vartojate vaistus, kurių sudėtyje yra estrogenų (žr. toliau „Kiti vaistai ir Anastrozole Accord“);

-        jeigu vartojate tamoksifeną (žr. toliau „Kiti vaistai ir Anastrozole Accord“).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

 

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Anastrozole Accord:

-        jeigu Jūs sergate osteoporoze arba kokia nors kita liga, kuri turi įtakos kaulų stiprumui. Anastrozolas mažina moteriškų hormonų koncentraciją, o tai gali sukelti kaulų mineralų netekimą, todėl gali mažėti kaulų stiprumas. Gydymo metu Jums gali tekti pasitikrinti kaulų tankį. Gydytojas gali skirti Jums vaistų, kurie vartojami kaulų tankio mažėjimo prevencijai arba gydymui;

-                 jeigu abejojate, ar Jums jau yra menopauzė. Gydytojas ištirs Jūsų hormonų koncentraciją;

-                 jeigu anksčiau buvo ar dabar yra kokių nors sutrikimų, kurie veikia Jūsų kaulų stiprumą (osteoporozė);

-                 jeigu Jums sutrikusi kepenų arba inkstų veikla.

 

Vaikams ir paaugliams

Šio vaisto negalima duoti vaikams, nes jis gali jiems pakenkti. 

 

Kiti vaistai ir Anastrozole Accord

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Anastrozole Accord gali daryti įtaką kitų vaistų poveikiui, kiti vaistai gali sutrikdyti Anastrozole Accord veikimą.

 

Anastrozole Accord vartoti negalima, jeigu jau vartojate kuriuos nors toliau išvardytų vaistų:

-                 kai kurių vaistų vartojamų krūties vėžiui gydyti (selektyvių estrogenų receptorių moduliatorių), pavyzdžiui vaistų, kurių sudėtyje yra tamoksifeno. Šie vaistai gali sutrikdyti Anastrozole Accord veikimą. Vaistų, kurių sudėtyje yra estrogenų pvz., pakeičiamosios hormonų terapijos preparatų (PHT).

 

Jei kuris iš išvardytų punktų tinka Jums, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:

-        liuteinizuojantį hormoną atpalaiduojančio hormono (LHAH) analogus, pavyzdžiui, gonadoreliną, busereliną, gosereliną, leuproreliną, triptoreliną (vaistus, kurie skirti gydyti krūties vėžiui, tam tikroms ginekologinėms ligoms arba nevaisingumui). LHAH analogų ir anastrozolo derinio vartojimas nebuvo tirtas jokių tyrimų metu. Todėl anastrozolo ir LHAH analogų nereikėtų vartoti kartu.

 

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Anastrozole Accord vartojimas su maistu ir gėrimais

Maistas neturi įtakos anastrozolo Anastrozole Accord tablečių absorbcijai.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, Anastrozole Accord tablečių vartoti negalima. Jeigu esate nėščia, nutraukite Anastrozole Accord vartojimą ir pasitarkite su gydytoju.

 

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nepanašu, kad anastrozolas sutrikdytų paciento gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Tačiau kai kurie pacientai kartais gali jausti silpnumą ar mieguistumą. Jeigu Jūs taip jaučiatės, reikėtų nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų ir pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

 

Anastrozole Accord tablečių sudėtyje yra laktozės

Anastrozole Accord tablečių sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus), kuri yra cukraus rūšis. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.       Kaip vartoti Anastrozole Accord

 

Anastrozole Accord visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-                 Rekomenduojama dozė suaugusiam žmogui yra viena tabletė per parą.

-                 Nuryti reikia visą tabletę, užsigeriant ją vandeniu.

-                 Stenkitės tabletes visada išgerti tuo pačiu laiku.

Nesvarbu ar išgersite Anastrozole Accord prieš valgį, valgant ar po valgio.

Anastrozole Accord vartokite tiek laiko, kiek Jums pasakys gydytojas arba vaistininkas. Tai yra ilgalaikis gydymas, ir Jums gali reikėti gydytis kelerius metus. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Net jeigu jaučiatės gerai, tablečių vartoti nenustokite, nebent taip nurodė gydytojas.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Anastrozole Accord duoti vaikams ir paaugliams negalima.

 

Pavartojus per didelę Anastrozole Accord dozę?

Jeigu Jūs išgėrėte anastrozolo tablečių daugiau nei reikėjo arba koks nors kitas žmogus išgėrė anastrozolo tablečių, kreipkitės į artimiausios ligoninė priėmimo skyrių. Pasiimkite su savimi likusias tabletes arba tuščią dėžutę, kad būtų aiškiau, kokio vaisto išgerta.

 

Pamiršus pavartoti Anastrozole Accord

Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių vienu metu) norint kompensuoti praleistą tabletę. Tiesiog vartokite toliau pagal įprastą schemą.

 

Nustojus vartoti Anastrozole Accord

Net jeigu jaučiatės gerai, tablečių vartoti nenustokite, nebent taip nurodė gydytojas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10)

·                Karščio pylimas.

·                Silpnumas.

·                Sąnarių skausmas arba sustingimas.

·                Sąnarių uždegimas (artritas),

·                Odos bėrimas (tai gali būti ir dilgėlinės bėrimas).

·                Pykinimas.

·                Galvos skausmas.

·                Kaulų retėjimas (osteoporozė).

 

Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10)

·                Makšties sausmė.

·                Kraujavimas iš makšties (įprastas pirmąsias kelias gydymo savaites, jeigu kraujavimas tęsiasi, pasitarkite su gydytoju).

·                Plaukų retėjimas (plaukų slinkimas).

·                Viduriavimas.

·                Apetito praradimas.

·                Riebalinės medžiagos, vadinamos cholesteroliu, padaugėjimas arba kiekio padidėjimas kraujyje. Tai nustatoma kraujo tyrimo metu.

·                Vėmimas.

·                Mieguistumas.

·                Riešo kanalo tunelinis sindromas (kai kurių rankos dalių dilgčiojimas, skausmas, šaltumas ir silpnumas).

·                Odos adatėlių badymo, dilgčiojimo ar aptirpimo pojūtis,  skonio pojūčio netekimas ir (arba) trūkumas.

·                Kraujo tyrimo rodmenų, parodančių ar gerai veikia kepenys, pokyčiai.

·                Kaulų skausmas.

·                Alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, įskaitant veido, lūpų ir liežuvio tinimą.

·                Raumenų skausmas.

 

Nedažnas (gali pasireikšti  ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100)

·                Spragsintis pirštas (būklė, kurios metu sulenktas pirštas arba nykštys užstringa).

·                Pakitę kepenų funkciją rodančių specialių kraujo tyrimų duomenys (gama-GT ir bilirubino kiekis).

·                Kepenų uždegimas (hepatitas).

·                Dilgėlinė ar į dilgėlinę panašus bėrimas.

·                Padidėjęs kalcio kiekis kraujyje. Jeigu pasireiškia pykinimas, vėmimas ir troškulys, pasakykite apie tai gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, nes gali reikėti atlikti kraujo tyrimus.

 

Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000)

·                Odos uždegimas (gali susidaryti raudonų dėmių ar pūslių).

·                Odos išbėrimas dėl padidėjusio jautrumo (gali išberti dėl alerginės ar anafilaktoidinės reakcijos).

·                Smulkių kraujagyslių uždegimas, dėl kurio odos spalva pasidaro raudona ar purpurinė. Labai retais atvejais gali pasireikšti sąnarių, skrandžio ir inkstų sutrikimų (skausmas), vadinamų Henoko-Šionlaino (Henoch-Schönlein) purpura.

 

Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000)

·                Labai sunki odos reakcija susidarant ant jos opelių ar pūslių. Būklė vadinama Stivenso-Džonsono (Stevens–Johnson) sindromu.

·                Alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija, dėl kurios patinsta gerklos, gali pasunkėti rijimas ar kvėpavimas. Būklė vadinama angioedema.

 

Atsiradus šių požymių, kvieskite greitąją pagalbą arba nedelsiant susisiekite su gydytoju, nes Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.

 

Poveikis kaulams

Anastrozolas mažina organizme esančio hormono, vadinamo estrogenu, kiekį. Dėl šio poveikio kauluose gali sumažėti mineralų kiekis. Kaulai gali tapti ne tokie stiprūs ir labiau linkę lūžti. Gydytojas, vadovaudamasis kaulų būklės išsaugojimo moterims menopauzės metu gairėmis, paskirs tinkamiausia gydymą. Pasitarkite su gydytoju apie kylančius pavojus ir kitas gydymo galimybes.

 

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Anastrozole Accord

 

-               Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Tabletes laikykite saugioje vietoje, kad vaikai nematytų ir negalėtų jų pasiekti. Jūsų tabletės gali pakenkti vaikams.

-               Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

-               Nereikalingus vaistus grąžinkite vaistininkui. Laikykite juos pas save tik tuomet, jei nurodė gydytojas.

-               Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

-               Tabletes laikykite originalioje pakuotėje.

-               Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Anastrozole Accord sudėtis

-                 Veiklioji medžiaga yra anastrozolas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg anastrozolo.

-                 Pagalbinės medžiagos:

Tabletės šerdis: laktozės monohidratas (95,250 mg), povidonas K-30, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas.

Plėvelė: titano dioksidas E171, makrogolis 300, hipromeliozė E-5.

 

Anastrozole Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje

Anastrozole Accord yra baltos ar beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas AHI, o kita pusė yra lygi.

Anastrozole Accord tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis po10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 ir 300 tablečių.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas:

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Jungtinė Karalystė

 

Gamintojas:

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Jungtinė Karalystė

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-04-25.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.