Kodas 72406
Gamintojas SP Labo

AERIUS, 0,5 mg/ml, geriamasis tirpalas, 60 ml

Vaistinis preparatas. Receptinis.
Veiklioji medžiaga:

Aerius 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas 

desloratadinas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. 
  • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

  1. Kas yra Aerius geriamasis tirpalas ir kam jis vartojamas 
  2. Kas žinotina prieš vartojant Aerius geriamąjį tirpalą 
  3. Kaip vartoti Aerius geriamąjį tirpalą
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Aerius geriamąjį tirpalą 
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija 

 

  1. Kas yra Aerius geriamasis tirpalas ir kam jis vartojamas

 

Kas yra Aerius 

Aerius sudėtyje yra desloratadino, kuris yra antihistamininė vaistinė medžiaga.

 

Kaip veikia Aerius 

Aerius geriamasis tirpalas yra priešalerginis vaistas, kuris nesukelia mieguistumo. Jis padeda kontroliuoti alerginę reakciją ir jos simptomus.

 

Kada reikia vartoti Aerius 

Suaugusiems žmonėms, paaugliams bei 1 metų ir vyresniems vaikams Aerius geriamasis tirpalas mažina alerginio rinito (nosies landų uždegimo, atsiradusio dėl alergijos, pavyzdžiui, dėl šienligės arba alergijos dulkių erkėms) simptomus. Šios ligos simptomai yra čiaudulys, sekrecija ir niežėjimas nosyje, gomurio niežėjimas, akių niežėjimas, paraudimas arba ašarojimas. 

Aerius geriamasis tirpalas taip pat vartojamas gydant dilgėlinės (odos ligos, atsiradusios dėl alergijos) simptomus. Ligos simptomai – niežėjimas ir ruplės. 

Šie simptomai išnyksta visai dienai ir tai užtikrina aktyvų gyvenimą dieną ir gerą miegą naktį. 

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant Aerius geriamąjį tirpalą

 

Aerius geriamojo tirpalo vartoti negalima

 

  • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) desloratadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) ar loratadinui.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

 

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Aerius:

  • jeigu Jūs skundžiatės silpna inkstų funkcija;
  • jeigu Jums arba Jūsų šeimos nariams yra buvę traukulių.

 

Vaikams ir paaugliams

 

Neduokite šio vaisto jaunesniems nei 1 metų vaikams.

 

Kiti vaistai ir Aerius

 

Aerius ir kitų vaistų sąveika nežinoma.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Aerius geriamojo tirpalo vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

 

Aerius galima vartoti su maistu arba be jo.

Aerius vartodami kartu su alkoholiu būkite atsargūs.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

 

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo ir žindymo metu Aerius geriamojo tirpalo vartoti nerekomenduojama.

 

Vaisingumas

 

Duomenų apie poveikį vyrų ar moterų vaisingumui nėra.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

 

Vartojant rekomenduojamomis dozėmis, Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus šis vaistas paveikti neturėtų. Nors daugumai žmonių šis vaistas nesukelia mieguistumo, budrumo reikalaujančia veikla, tokia kaip vairavimas ar mechanizmų valdymas, rekomenduojama neužsiimti, kol nepaaiškės Jūsų individualus atsakas į šį vaistą.

 

Aerius geriamojo tirpalo sudėtyje yra sorbitolio

 

Aerius geriamojo tirpalo sudėtyje yra sorbitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. 

 

  1. Kaip vartoti Aerius geriamąjį tirpalą

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Vartojimas vaikams

Vaikams nuo 1 iki 5 metų amžiaus rekomenduojama dozė yra 2,5 ml (1/2 pilno 5 ml šaukšto) geriamojo tirpalo kartą per parą. 

Vaikams nuo 6 iki 11 metų amžiaus rekomenduojama dozė yra 5 ml (vienas pilnas 5 ml šaukštas) geriamojo tirpalo kartą per parą. 

 

Vartojimas suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams

 

Rekomenduojama dozė yra 10 ml (du pilni 5 ml šaukštai) geriamojo tirpalo kartą per parą.

 

Jeigu kartu su geriamojo tirpalo buteliu tiekiamas geriamasis matavimo švirkštas, Jūs galite jį naudoti reikiamam geriamojo tirpalo kiekiui iš butelio paimti.

 

Šis vaistas yra skirtas vartoti per burną.

 

Nurykite geriamojo tirpalo dozę ir užsigerkite vandeniu. Vaistą vartokite su maistu arba be jo. 

 

Gydymo trukmė.

Jūsų gydytojas nustatys, kokio tipo alerginiu rinitu Jūs sergate ir kiek laiko Jums reikės vartoti Aerius geriamojo tirpalo. 

Jeigu Jūs sergate epizodiniu alerginiu rinitu (simptomai būna trumpiau kaip 4 dienas per savaitę ar trumpiau kaip 4 savaites), Jūsų gydytojas paskirs gydymą, atsižvelgdamas į Jūsų ligos istoriją.

Jeigu Jūs sergate nuolatiniu alerginiu rinitu (simptomai būna 4 ar daugiau dienų per savaitę ir ilgiau kaip 4 savaites), Jūsų gydytojas gali paskirti ilgalaikį gydymą. 

Kiekvieno paciento, sergančio dilgėline, gydymas gali skirtis, todėl būtina laikytis Jūsų gydytojo nurodymų.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Aerius geriamojo tirpalo dozę?

 

Vartokite Aerius geriamojo tirpalo tik taip, kaip Jums paskirta. Netyčia perdozavus vaisto, neturėtų būti rimtų problemų. Jeigu vis tik pavartojote per didelę Aerius geriamojo tirpalo dozę, nedelsdami pasakykite apie tai savo gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.

 

Pamiršus pavartoti Aerius geriamojo tirpalo

 

Jei pamiršote laiku pavartoti vaistą, išgerkite jo, kai tik prisiminsite, ir tęskite gydymą įprasta tvarka.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti Aerius geriamąjį tirpalą

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. 

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. 

Aerius esant rinkoje yra pastebėta labai retų sunkios alerginės reakcijos atvejų (sunku kvėpuoti, švokštimas, niežėjimas, dilgėlinė ir patinimas). Jei pastebėsite bet kurį minėtą sunkų šalutinė poveikį, daugiau šio vaisto nevartokite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. 

Klinikinių tyrimų metu daugumai vaikų ir suaugusiųjų Aerius šalutinis poveikis buvo nustatytas beveik toks pat, kaip vartojant neveiklųjį geriamąjį tirpalą arba tabletes. Tačiau jaunesniems nei 2 metų amžiaus vaikams dažnas šalutinis poveikis buvo viduriavimas, karščiavimas ir nemiga, o suaugusiesiems dažniau nei vartojant neveikliąsias tabletes nustatytas nuovargis, burnos džiūvimas ir galvos skausmas. 

Aerius klinikinių tyrimų metu buvo pastebėti šie šalutinio poveikio atvejai:

 

Vaikams

 

Dažni jaunesniems negu 2 metų amžiaus vaikams (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 vaikų)

 

  • viduriavimas 
  • karščiavimas
  • nemiga

 

Suaugusiesiems

 

Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):

 

  • nuovargis 
  • burnos džiūvimas
  • galvos skausmas

 

Aerius esant rinkoje, buvo pastebėtas šis šalutinis poveikis:

 

Suaugusiesiems

Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 pacientų):

sunkios alerginės reakcijos;

išbėrimas;

dažnas ar nereguliarus širdies ritmas;

greitas širdies plakimas;

skrandžio diegliai;

pykinimas;

vėmimas;

virškinimo sutrikimas;

viduriavimas;

galvos svaigimas;

mieguistumas;

negalėjimas užmigti;

raumenų skausmas;

haliucinacijos;

traukuliai;

nenustygimas vietoje su padidėjusiais kūno judesiais

kepenų uždegimas; pakitę kepenų funkcijos rodmenys.

Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis

neįprastas silpnumas;

odos ir (arba) akių pageltimas;

padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai, net esant neryškiai saulės šviesai ir UV spinduliams, pavyzdžiui, UV spinduliams soliariume;

širdies plakimo pakitimai;

   

nenormalus elgesys;

   

 Vaikams

Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis

retas širdies plakimas;

širdies plakimo pakitimas;  

 nenormalus elgesys;

agresyvumas.  

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

 

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą. 

 

  1. Kaip laikyti Aerius geriamąjį tirpalą

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant buteliuko po „Tinka iki“ ir „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Negalima užšaldyti. Laikyti gamintojo pakuotėje.

 

Pastebėjus, kad geriamojo tirpalo išvaizda pasikeitė, šio vaisto vartoti negalima.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką. 

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Aerius geriamojo tirpalo sudėtis

 

  • Veiklioji medžiaga yra desloratadinas 0,5 mg/ml 
  • Geriamojo tirpalo pagalbinės medžiagos yra sorbitolis, propilenglikolis, sukralozė E 955, hipromeliozė 2910, natrio citratas dihidratas, natūralios ir dirbtinės kvapiosios medžiagos (kramtomosios gumos skonis), bevandenė citrinų rūgštis, dinatrio edetatas ir išgrynintas vanduo.

 

Aerius geriamojo tirpalo išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Aerius geriamasis tirpalas tiekiamas 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ir 300 ml buteliuose, uždarytuose vaikų neatidaromais dangteliais. Visose, išskyrus 150 ml butelio, pakuotėse kartu yra pridėtas sugraduotas dozėmis po 2,5 ml ir 5 ml matavimo šaukštas. 150 ml pakuotėje kartu pridėtas matavimo šaukštas arba geriamasis matavimo švirkštas, sugraduotas dozėmis po 2,5 ml ir 5 ml. 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

 

Rinkodaros teisės turėtojas: Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Jungtinė Karalystė. 

Gamintojas: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija.

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com

България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com

Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com

Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com

Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de

Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: + 372 6144 200 msdeesti@merck.com

Ελλάδα MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. Τηλ: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com

España Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com

France MSD France Tél: + 33 (0)1 80 46 40 40

Lietuva UAB Merck Sharp & Dohme Tel. + 370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com

Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com

Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com

Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com

Nederland Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com

Norge MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no

Österreich Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 msd-medizin@merck.com

Polska MSD Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 549 51 00  msdpolska@merck.com

Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700  clic@merck.com

Hrvatska Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333 croatia_info@merck.com

Ireland Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com

Ísland Vistor hf. Sími: + 354 535 7000 

Italia MSD Italia S.r.l. Tel: + 39 06 361911 medicalinformation.it@merck.com

Κύπρος Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com 

Latvija SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: + 371 67364224 msd_lv@merck.com

România Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: + 40 21 529 2900 msdromania@merck.com

Slovenija Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: +386 1 5204 201 msd.slovenia@merck.com

Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010  dpoc_czechslovak@merck.com

Suomi/Finland  MSD Finland Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 804 650 info@msd.fi

Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com

United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

  

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.